Awọn iṣẹ CDMO fun ọkọ ayọkẹlẹ - T Iiti ite / kii ṣe - igbale onipo

Ọkọ ayọkẹlẹ - t awọn sẹẹli, i.e. awọn oluika egboona Chializor, ti o jẹ atunṣe pẹlu awọn oluwoye ti o ni imọ-ẹrọ ti ko ni riri si alaisan naa, lati ṣe idanimọ ati kọlu awọn sẹẹli iṣan Stickgen ti a ṣe pataki ni ipese ti awọn solusan cdmo ti a ṣepọ, ti mu ipilẹ awọn ilana idagbasoke cellular, ati nitori naa, le pese giga - Awọn iṣẹ CDMO Didara fun awọn sẹẹli si awọn ibeere pẹlu awọn ibeere pupọ.

Awọn iṣẹ

Awọn iṣẹ CDMO fun ọkọ ayọkẹlẹ -^®Syeed imọ-ẹrọ)
Oriṣi			Awọn iṣẹ
III ite	1	Igbaradi Dossier	Ifọwọsi ẹya ● Ifọwọsi HGRAC	● Asopọ aiṣedeede lati wa ni ifakalẹ si ifakalẹ ● GMP - bii ilowosi ● Awọn iwe ifiweranṣẹ ati iduroṣinṣin ● GMP - Bi eto iṣakoso didara ● awọn ipele 200+
	2	Idagbasoke ilana	● Awọn ibeere Project ṣiṣẹ (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi)
	3	Ilana ilana	Ẹrọ iṣelọpọ fun awọn ipele itẹlera 3, pade awọn ibeere apẹrẹ Project ati Awọn alaye ni pato
	4	Ibi iduroṣinṣin	● Awọn ibeere Project ṣiṣẹ (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi)
	5	Gbigbe iduroṣinṣin	● Awọn ibeere Project ṣiṣẹ (koko-ọrọ si awọn ayipada isọdi)
	6	Aṣelọpọ sẹẹli ati idanwo (GMP -	Sisopọ sowọle ● Apapọ iwọnsẹ: 200 milimi ~ 20 l (koko ọrọ si awọn ayipada isọdi) Ọna ipasẹ: Apẹrẹ ilana iyipada ati koko ọrọ si awọn ayipada aṣa

* Akiyesi: a nṣe awọn ayipada to rọ ati adani si awọn iṣẹ loke, pẹlu ṣugbọn ko ni opin si awọn iṣẹ ti o wa loke.

Awọn anfani

Awọn anfani ti lilo Hicellx wa^® Syeed Imọ-ẹrọ:

Lilo lilo ni ominira ti a dagbasoke ni ominira

• Lilo pipade ati ẹrọ ti o ni adaṣe sẹẹli, kanna bi awọn ile-iṣẹ akọkọ kariaye

• Afarada iṣẹ sẹẹli pẹlu awọn ibeere isẹgun

• Iwọn lilo sẹẹli pẹlu oṣuwọn ti o ga julọ, yanju ọran ti oṣuwọn rere ati oṣuwọn pipẹ

• Ti rọọsẹ dara fun iṣelọpọ ati idanwo ti awọn ọja itọju itọju sẹẹli cellular

• iriri ti o tobiju ni lilo pipade ati ohun elo ti o ni adaṣe sẹẹli

• iriri ninu iṣelọpọ ti 200+ iit awọn ayẹwo ile-iwosan

• iriri ninu ifakalẹ ti ọkọ ayọkẹlẹ kan - ọja alagbeka, eyiti o fọwọsi ni ifijišẹ nipasẹ NMPA

• iriri ti o ni atilẹyin gbigbe imọ-ẹrọ ti ipele ile-iwosan ti ọkọ ayọkẹlẹ - awọn ọja sẹẹli ati ni iṣelọpọ awọn ayẹwo sẹẹli fun lilo ile-iwosan

Ilana iṣelọpọ

Iṣakoso Didara

Oriṣi	Ohun elo Idanwo	Ọna idanwo
Awọn idanwo ilana	Ifarahan	Iṣakiyesi wiwo
	pH	Ọna 0631 ti CHP 2020
	Osmality	Ọna 0632 ti CHP 2020
Awọn abuda cellular / Awọn iṣẹ	Awọn iṣiro sẹẹli	Ifiweranṣẹ iyọ
	Wiwau USB	Ifiweranṣẹ iyọ
	Oṣuwọn olufẹ ọkọ	Fytometry sisan
	Iṣiro sẹẹli ajesara	Fytometry sisan
	Cytokine	Elisa
	Cytotuxicity	Bi fun Ilana
Ohun silẹ	Afikun aṣa aṣa	O da lori iru afikun
Ohun silẹ	Atunse oofa magi	Ohun elo
Ailewu	Nọmba ti awọn ẹda jiini ọkọ ayọkẹlẹ	Q - PRR
	Idanwo Encetomoxin	Ọna 1143 ti CHP 2020
	Idanwo Stelit	Idanwo iyara
	Idanwo Stelit	Ọna 1101 ti CHP 2020
	Idanwo mycoplasma	Q - PRR
	Idanwo mycoplasma	Ọna 3301 ti CHP 2020
	R in	Q - PRR

* Akiyesi: Hillgene ṣe idasilẹ awọn ọna QC ti o baamu si awọn ọna imọ-ẹrọ oriṣiriṣi, pẹlu awọn ọna QC pẹlu ṣugbọn kii ṣe opin si awọn ohun kan loke.

Ago ise agbese

Ẹgbẹ iṣakoso Ilọsiwaju, ti o wa pẹlu awọn onimo ijinlẹ sayensi, awọn alakoso agbese, agbese QA ati awọn ohun amoye Project, yoo ṣe awọn akitiyan lati rii daju pe o ṣiṣẹ dan ati pe gbogbo iṣẹ GMP.

Gbigba igbasilẹ

Awọn solusan CDMO ti a ṣepọpọ fun ọkọ ayọkẹlẹ -