Awtoulag üçin CDMO hyzmatlary - Iit synp / kliniki däl faza däl
Hyzmatlar
| Awtoulag üçin CDMO hyzmatlary - t Öýjükler (HICELX)®Tehnologiýa platformasy) | ||||
| Görnüşleri | Hyzmatlar | |||
| Iit | 1 | Dosser taýýarlyk |
● etiki tassyklama Ynha |
● indentsyz baglanyşyk ● GMP - ussahanasy ýaly ● Hakyky we yzarlap boljak resminamalar ● GMP - Hil dolandyryş ulgamy ýaly ACT 200+ ekin öndürdi |
| 2 | Prosesi ösdürmek |
TERJIME EDIP BOLANOK |
||
| 3 | Gaýtadan işlemek |
Funs yzygiderli 3 partiýa üçin önümçilik, taslama dizaýn talaplary we aýratynlyklaryna laýyk önüm etmek |
||
| 4 | Saklaýyş durnuklylygy |
TERJIME EDIP BOLANOK |
||
| 5 | Ibermek durnuklylygy |
TERJIME EDIP BOLANOK |
||
| 6 | Öýjük önümçiligi we synag etmek (GMP - ýaly) |
Iberiş birikdirmek ● Önümçilik şkalasy: 200 ml ~ 20 l (ýöriteleşdirilen üýtgeşmelere tabyn) ● gaýtadan işlemek ugurlary: çeýe amal dizaýny we ýöriteleşdirilen üýtgeşmelere tabyn |
||
Üstünlikleri
|
HICELX-i ulanmagyň artykmaçlyklary® Tehnologiýa platformasy: • Öňünden has durnukly öýjükli öýjük taýýarlyk görmek • Fizilen we awtomatlaşdyrylan öýjükli öýjükli enjam enjamlaryny ulanmak, dünýä esasy kompaniýalar bilen birmeňzeş • Öýjük ussahanasy kliniki we täjirçilik talaplary bilen laýyklaşdyrylýar: B + A, UNDADENI BOLAN Air akyp, doly - GMP • Has ýokary tizlikli öýjükli hereket, pes oňyn nyrhy we ýeňillik nyrhy meselelerini çözdi • dürli öýjükli bejeriş önümlerini öndürmek we barlamak üçin çeýe amatly • Closedapyk we awtomatiki öýjükli öýjükli enjamlary ulanmagyň giň tejribesi • 200+ önümçilik kliniki nusgalaryny öndürmekde tejribe • Awtoulagyň tükeniksizlik info Kliniki partiýasynyň tehnologiýasyny geçirmek-leýterçiniň tehnologiýany geçirmek üçin tejribe - t öýjük önümleri we kliniki ulanmak üçin öýjükli nusgalary önümçiligini goşmak |
Önümçilik prosesi
Hil barlagy
| Görnüşleri | Synag elementi | Synag usuly |
| Adaty synaglar | Daşky görnüşi | Wideo gözegçilik |
| pH | CHP 2020-nji ýylda 0631 usuly | |
| Osmalylitit | CHP 2020-nji ýyllaryň 0632 usuly | |
| Öýjükli aýratynlyklar / funksiýalar | Öýjük hasaplanýar | Floresaçylyk gyjyndyrmasy |
| Öýjükli ýaşaýyş jaýy | Floresaçylyk gyjyndyrmasy | |
| Maşyn oňyn nyrhy | Akym pyçakly akym akym | |
| Öýjükli öýjük kompozisiýasy | Akym pyçakly akym akym | |
| Satyn almagy | Elisa | |
| Sogotokoklylyk | Protestine görä | |
| Çökgünlik | Galyndy medeniýet goşundysy | Goşmaça görnüşe baglylykda |
| Galyndy magnit bead san | Mikroskopiýa | |
| Howpsuzlyk | Awtoulag gen nusgalarynyň sany | q - pcr |
| EndoTexin synagy | CHP 2020-nji ýyllaryň 1143-nji ýyllygy 1143 | |
| GEÇIPÇYLYK TERJIME |
Çalt synag |
|
| CHP 2020-nji ýylda 1101-nji jaý | ||
| Mikoplazma synagy | q - pcr | |
| CHP 2020-nji ýylda 3301013 usuly | ||
| Rcl | q - pcr |
TASLAMAŞY
Häkimiýet işgärine, taslama ýolbaşçylaryndan, taslama QA we GMP hünärmenlerinden ybarat Hiliniň taslama Dolandyryş Topary, her GMP taslamasynyň gymmat we sag bolmagyny üpjün etmek üçin tagalla eder.
