د موټر لپاره د CDMO خدمتونه - T حجرې - کلینیکي درجه
خدمتونه
| د موټر لپاره د CDMO خدمتونه - T حجرو (HessLALX)®پلیټ فارم) | ||||
| ډولونه | خدمتونه | |||
| کلینیکي درجه | 1 | د GMP جوړول - TO حجرې |
● د تولید سکیم: 200 ML ~ 20 l (د ټاکل شوي بدلونونو لپاره تابع) ● د پروسې لارې: د انعطاف وړ پروسې ډیزاین او د دودیز بدلونونو تابع |
ope بشپړ - د G + A درجې د غیر مستقیم هوایی جریان سره د G + درجې سره د G + درجې ● د GMP کیفیت مدیریت سیسټم ● په روانو کلینیکي مطالعاتو کې دخیل کیدل |
| 2 | د ټیکنالوژۍ لیږد |
● د ټیکنالوژۍ لیږد ● د ټیکنالوژۍ لیږد ترلاسه کول |
● ښه - د ټیکنالوژۍ لیږد لپاره پلان جوړ کړئ ● ښه - د ټیکنالوژۍ لیږد ترلاسه کولو لپاره پلان جوړ کړئ the په مختلف مرحلو کې د مختلف ټیکنالوژیو لیږدولو لپاره پلان |
|
ګټې
|
زموږ د HISILX کارولو ګټې®د ټیکنالوژۍ پلیټ فارم: • د خپلواکه پرمختللي کورونو چمتو کول کارول such د تړلو او اتوماتیک کلتور فرهنګ تجهیزاتو کارول، د نړیوال اصلي جریان شرکتونو په څیر ورته • د ښوونځي ورکشاپ د کلینیکي او تجارتي اړتیاو سره سمون لري: د B + A + غیر انساني جریان، بشپړ - GMP sild د لوړې کچې سره د حجرو پراخه کچه، د ټیټ مثبت نرخ او د پراخه کچه د لوړې کچې مسلې حل کړې all د مختلف سیلولر درملنې محصولاتو تولید او ازموینې لپاره انعطاف منونکې توګه مناسبه the د تړل شوي او اتوماتیک کلتور د فرهنګ تجهیزاتو کارولو کې پراخه تجربه the د 200+ iit کلینیکي نمونې په جوړولو کې تجربه • د موټر په انحصار کې تجربه - د حجرو حجرو محصول، کوم چې د NMPA لخوا په بریالیتوب سره تصویب شو • د موټر چلولو د ټیکنالوژۍ د لیږد ملاتړ کې تجربه - د حجرو محصولاتو لپاره د ګرځنده محصولاتو او د کلینیک کارولو لپاره د ګرځنده نمونو تولید کې |
د تولید پروسه
د کیفیت کنټرول
| ډولونه | د ازمونې توکي | د ازمونې میتود |
| روټین ازمونه | ظاهري ب .ه | لید لید |
| pH | د CHP 2020 میتود 0631 میتود | |
| اوسمالیت | د CHP 20632 میتود 0632 میتود | |
| سیلولر ځانګړتیاوې / دندې | د سیل حسابونه | د فلورسیسنسټ سټینګ |
| د حجرو وړتیا | د فلورسیسنسټ سټینګ | |
| د موټر مثبت نرخ | جریان سینټومیټری | |
| د حجرو تولید | جریان سینټومیټری | |
| د ساټوکین محاودې | ایلیسه | |
| ساټ ټایپیک | د پروتوکول په توګه | |
| پاکوالي | د پاتې کیدو کلتور تکمیل کول | د ضمیمه کولو ډول پورې اړه لري |
| د اوسپنې مقناطیسي بوډ حساب | مایکروسکوپي | |
| خوندیتوب | د موټر کینی کاپيونو شمیر | پوښتنه - PCR |
| د اینټټوکسین ازموینه | د CHP 2020 میتود 1143 میتود | |
| د مثلث ازموینه |
ګړندی ازموینه |
|
| د CHP 2020 میتود 1101 میتود | ||
| د مایکوپلازما ازموینه | پوښتنه - PCR | |
| د CHP 2020 میتود 1301 میتود | ||
| آر سي ایل | پوښتنه - PCR |
د پروژې مهال ویش
د پروژې مدیریت پلان
د هیلجین پروژې مدیریت ټیم، لوی ساینس پوهنځی، د پروژې مدیران، د پروژې شورا کارپوهان، د هر GMP پروژې د اسانه او غږیز عملیات یقیني کولو لپاره هڅې کوي.
