कारका लागि CDMO सेवाहरू - T कोषहरू - Iit ग्रेड / गैर - क्लिनिकल चरण

कार - टी कोषहरू, i.e. Zimeric एन्टिगी रिसेप्टर टी सेल, ट्यूबोजरको आफ्नै टी लिमिटेडका सिद्धान्तहरू, र पछि ट्युमर कोषहरू अनुगमन र आक्रमण गर्न। पहाड थेरापी उत्पादनहरूको लागि एकीकृत सीडीमोओ समाधानको प्रावधानमा हिलजिनले विशेष गरी बन्द प्रक्रिया विकास प्लेटफर्म स्थापना गरेको छ, र यसैले विभिन्न मागहरूको साथ ग्राहकहरूको लागि।

सेवाहरु

कारका लागि CDMO सेवाहरू - टी कोषहरू (हिरालक्स)^®टेक्नोलोजी प्लेटफर्म)
प्रकार			सेवाहरु
Iit ग्रेड	1	Dossier तयारी	● नैतिक स्वीकृति ● Hegauc स्वीकृति	● ईन्ड सबमिशनको लागि सिमबार जडान G gmp - कार्यशाला जस्तै ● प्रामाणिक र ट्रेसिंगेबल कागजात ● GPP - गुणवत्ता प्रबन्धन प्रणाली जस्तै ● जम्मत 200+ ब्याचहरू
	2	प्रक्रिया	Adderedie परियोजना आवश्यकताहरू (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा)
	3	प्रक्रिया मान्यकरण	Confive लगातार ब्याचहरू, परियोजना डिजाइन आवश्यकताहरू र विशिष्टताहरूको लागि उत्पादन
	4	भण्डारण स्थिरता	Adderedie परियोजना आवश्यकताहरू (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा)
	5	शिपिंग स्थिरता	Adderedie परियोजना आवश्यकताहरू (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा)
	6	सेल निर्माण र परीक्षण (GOP - जस्तै)	● शिपमेंट जडान गर्दै ● उत्पादन स्केल: 200 मिली ~ 20 l (अनुकूलित परिवर्तनको अधीनमा) ● प्रक्रिया मार्ग: लचिलो प्रक्रिया डिजाइन र अनुकूलित परिवर्तनको विषय

* नोट: हामी तुलनात्मक रूपमा लचिलो र माथिको सेवाहरू अनुकूलित परिवर्तनहरू प्रस्ताव गर्दछौं, साथै माथिका सेवाहरूमा सीमित छैन।

फाइदा

हाम्रो HICELEX प्रयोगको लागि फाइदाहरू^® टेक्नोलोजी प्लेटफर्म:

Hejuestly स्वतन्त्र रूपमा विकसित क्रोफ्रेसर सेल तयारी प्रयोग गर्दै

Goad बन्द र स्वचालित सेल अनुकूल उपकरण प्रयोग गरेर, ग्लोबल मुख्य-समूहहरू जस्तै

Call सेल वर्कशप क्लिनिकल र व्यावसायिक आवश्यकताहरूको साथ अनुरूप: ग्रेडहरू बी + A, Unidreeal हावा प्रवाह, पूर्ण - GPP

• उच्च दरको साथ सेल प्रोफेजेशन कम सकारात्मक दर र प्रिस्प्रेसन दरका मुद्दाहरू समाधान गरियो

• लचिलो रूपमा उत्पादन र विभिन्न सेलुलर थेरापी उत्पादनहरूको परीक्षणको लागि उपयुक्त

Goad पूर्वानुमान र स्वचालित सेल अनुकूल उपकरण प्रयोग गरेर विस्तृत अनुभव

200 ++ Iitt क्लिनिकल नमूनाहरूको निर्माणमा अनुभव

Ine कार सबमिटमा अनुभव - टी सेल उत्पादन, जुन एनएमपीए द्वारा सफलतापूर्वक अनुमोदित थियो

Carry carrical कार को क्लिनिकल ब्याचको टेक्नोलोजी ट्रान्सफर - टी सेल उत्पादनहरू र क्लिनिकल प्रयोगको लागि सेल नमूनाहरूको निर्माणमा

उत्पादन प्रक्रिया

गुणस्तर नियन्त्रण

प्रकार	टेस्ट आईटम	टेस्ट विधि
नियमित परीक्षण	प्रकटन	भिजुअल निरीक्षण
	pH	ChP 2020 को विधि 06331
	ओमोलेट	विधि 0 632222222222
सेलुलर विशेषताहरू / कार्यहरू	सेल गणना	फ्लोरेसो संभावना
	सेल व्यवहार्यता	फ्लोरेसो संभावना
	कार सकारात्मक दर	प्रवाह cittometry
	इरस्कीष सेल रचना	प्रवाह cittometry
	Cytokine स्राव	एलिसा
	साइटोटोक्सिटी	प्रोटोकल अनुसार
अशुद्धता	अवशिष्ट संस्कृति पूरक	पूरक प्रकारमा निर्भर गर्दै
अशुद्धता	अवशिष्ट चुम्बकीय बियड गणना गणना	माइक्रोस्कोप
सुरक्षा	कार जीन प्रतिलिपिहरूको संख्या	- pcr
	An Anoottoxin परीक्षण	Chp 20233 ChP 2020 को विधि
	बाँयाता परीक्षण गर्दै	द्रुत परीक्षण
	बाँयाता परीक्षण गर्दै	ChP 2020 को '01
	Mycoplaama परीक्षण गर्दै	- pcr
	Mycoplaama परीक्षण गर्दै	Chp 3301 ChP 2020
	घुम्टो	- pcr

* नोट: हलजिन स्थापना गरिएको QC विधिहरू अलग गर्नुहोस्, क्यूसी विधिहरू सहित QC विधिहरू सहित तर माथिका वस्तुहरूमा सीमित छैन।

परियोजना टाइमलाइन

पहाड व्यवस्थापन टोली, परियोजना व्यवस्थापकहरू, आयोजना व्यवस्थापकहरू, परियोजना QA QA र GOMP विज्ञहरू, प्रत्येक र प्रत्येक गम्प परियोजनाको आवाज निकाल्छन्।

डाउनलोड गर्नुहोस्

कार - t कोषहरूको लागि एकीकृत Cdmo समाधानहरू

तपाईंको अनुसन्धानले प्रतीक्षा गर्न सक्दैन न त तपाईंको आपूर्ति गर्नुपर्छ!

फ्ल्यास ब्लूकिटबियो किट प्रदान गर्दछ:

✓ लेब - ग्रान्ड सटीक

✓ द्रुत विश्वव्यापी शिपिंग

✓ 2 // 7 विशेषज्ञ समर्थन