ಕಾರು - ಟಿ ಕೋಶಗಳಿಗಾಗಿ ಸಿಡಿಎಂಒ ಸೇವೆಗಳು - ಐಐಟಿ ಗ್ರೇಡ್/ಅಲ್ಲದ - ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಹಂತ
ಸೇವೆಗಳು
| ಕಾರು - ಟಿ ಕೋಶಗಳಿಗಾಗಿ ಸಿಡಿಎಂಒ ಸೇವೆಗಳು (ಹಿಸೆಲ್ಕ್ಸ್®ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವೇದಿಕೆ)) | ||||
| ವಿಧ | ಸೇವೆಗಳು | |||
| ಐಐಟಿ ಗ್ರೇಡ್ | 1 | ಡಾಸಿಯರ್ ತಯಾರಿಕೆ |
ನೈತಿಕ ಅನುಮೋದನೆ ● HGRAC ಅನುಮೋದನೆ |
Ind IND ಸಲ್ಲಿಕೆಗೆ ತಡೆರಹಿತ ಸಂಪರ್ಕ ● GMP - ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಂತೆ ● ಅಧಿಕೃತ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ● GMP - ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಂತೆ ● ತಯಾರಿಸಿದ 200+ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳು |
| 2 | ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ |
Project ಯೋಜನೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವುದು (ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ) |
||
| 3 | ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ |
3 ಸತತ 3 ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳಿಗೆ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ವಿನ್ಯಾಸದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದು |
||
| 4 | ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿರತೆ |
Project ಯೋಜನೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವುದು (ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ) |
||
| 5 | ಸಾಗಣೆ ಸ್ಥಿರತೆ |
Project ಯೋಜನೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವುದು (ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ) |
||
| 6 | ಕೋಶ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆ (ಜಿಎಂಪಿ - ಇಷ್ಟ) |
ಸಾಗಣೆ ಸಂಪರ್ಕಿಸುವುದು ● ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಮಾಣ: 200 ಮಿಲಿ ~ 20 ಲೀ (ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ) ● ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಮಾರ್ಗ: ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ |
||
ಅನುಕೂಲಗಳು
|
ನಮ್ಮ ಹಿಸೆಲ್ಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ಅನುಕೂಲಗಳು® ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವೇದಿಕೆ: Swidend ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕ್ರಯೋಪ್ರೆಸರ್ವ್ಡ್ ಕೋಶ ತಯಾರಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸುವುದು Global ಜಾಗತಿಕ ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ ಕಂಪನಿಗಳಂತೆಯೇ ಮುಚ್ಚಿದ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು The ಸೆಲ್ ವರ್ಕ್‌ಶಾಪ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ: ಬಿ+ಎ ಶ್ರೇಣಿಗಳನ್ನು, ಏಕ ದಿಕ್ಕಿನ ಗಾಳಿಯ ಹರಿವು, ಪೂರ್ಣ - ಜಿಎಂಪಿ Rate ಹೆಚ್ಚಿನ ದರದೊಂದಿಗೆ ಕೋಶ ಪ್ರಸರಣ, ಕಡಿಮೆ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ದರ ಮತ್ತು ಪ್ರಸರಣ ದರದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲಾಗಿದೆ Sell ವಿವಿಧ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸುಲಭವಾಗಿ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬಳಸುವಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕ ಅನುಭವ Om 200+ ಐಐಟಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಅನುಭವ Car ಕಾರು - ಟಿ ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸುವಲ್ಲಿ ಅನುಭವ, ಇದನ್ನು ಎನ್‌ಎಂಪಿಎ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ Car CAR - T ಕೋಶ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವರ್ಗಾವಣೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಅನುಭವ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಕೋಶ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವಲ್ಲಿ ಅನುಭವ |
ಉತ್ಪಾದಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ
ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ
| ವಿಧ | ಪರೀಕ್ಷೆ | ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ |
| ವಾಡಿಕೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು | ಗೋಚರತೆ | ದೃಷ್ಟಿ ಪರಿಶೀಲನೆ |
| pH | ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 0631 | |
| ಅಸಾಮಾನ್ಯತೆ | ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 0632 | |
| ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು/ಕಾರ್ಯಗಳು | ಕೋಶ ಎಣಿಕೆಗಳು | ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಸ್ಟೇನಿಂಗ್ |
| ಜೀವಕೋಶದ ಜೀವಕೋಶ | ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಸ್ಟೇನಿಂಗ್ | |
| ಕಾರ್ ಧನಾತ್ಮಕ ದರ | ಹರಿಯುವ ಸೈಟೊಮೆಟ್ರಿ | |
| ಪ್ರತಿರಕ್ಷಾ ಕೋಶ ಸಂಯೋಜನೆ | ಹರಿಯುವ ಸೈಟೊಮೆಟ್ರಿ | |
| ಸೈಟೊಕಿನ್ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆ | ಎಲಿಸಾ | |
| ಸೈಟೊಟಾಕ್ಸಿಕತ್ವ | ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಪ್ರಕಾರ | |
| ಅಶುದ್ಧತೆ | ಉಳಿದ ಸಂಸ್ಕೃತಿ ಪೂರಕ | ಪೂರಕ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ |
| ಉಳಿದಿರುವ ಕಾಂತೀಯ ಮಣಿ ಎಣಿಕೆ | ಸೂಕ್ಷ್ಮ ದಹೆ | |
| ಸುರಕ್ಷತೆ | ಕಾರ್ ಜೀನ್ ಪ್ರತಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ | ಪ್ರಶ್ನೆ - ಪಿಸಿಆರ್ |
| ಎಂಡೋಟಾಕ್ಸಿನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 1143 | |
| ಸಂತಾನಹರಣ ಪರೀಕ್ಷೆ |
ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ |
|
| ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 1101 | ||
| ಮೈಕೋಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಪ್ರಶ್ನೆ - ಪಿಸಿಆರ್ | |
| ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 3301 | ||
| Rಾನೆ | ಪ್ರಶ್ನೆ - ಪಿಸಿಆರ್ |
ಯೋಜನೆಯ ಕಾಲಹರಣ
ಮುಖ್ಯ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು, ಯೋಜನಾ ವ್ಯವಸ್ಥಾಪಕರು, ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಕ್ಯೂಎ ಮತ್ತು ಜಿಎಂಪಿ ತಜ್ಞರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಹಿಲ್ಜೀನ್ ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಮ್ಯಾನೇಜ್‌ಮೆಂಟ್ ತಂಡವು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಜಿಎಂಪಿ ಯೋಜನೆಯ ಸುಗಮ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ಮಾಡುತ್ತದೆ.
