សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់រថយន្ត - T, កោសិកា T - iit stat / មិនមែនទំព័រគ្លីនិក

រថយន្ត - កោសិកា T ដែលជាកោសិកា TimiGen Teengors ធ្វើការជាគោលការណ៍នៃការប្រើថ្នាំលាបរបស់អ្នកជំងឺដែលបានផ្ទុកដោយអ្នកទទួលបានការចាប់អារម្មណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺឱ្យស្គាល់និងវាយប្រហារកោសិកាមហារីក។ Hillgene មានឯកទេសក្នុងការផ្តល់ដំណោះស្រាយ CDMO រួមបញ្ចូលសម្រាប់ផលិតផលអភិវឌ្ឍន៍ដំណើរការដែលបានបិទសម្រាប់ផលិតផលព្យាបាលដោយកោសិកាហើយដូច្នេះអាចផ្តល់សេវាកម្មខ្ពស់បំផុត - សេវាកម្មស៊ីឌីអេមដែលមានគុណភាពសម្រាប់អតិថិជនដែលមានតម្រូវការផ្សេងៗ។

សេវាកម្ម


សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់រថយន្ត - T ក្រឡា (HICELLX®ប្រព័ន្ធបច្ចេកវិទ្យា)
ប្រភេទ សេវាកម្ម
IIT ថ្នាក់ 1 ការរៀបចំ dossier

●ការអនុម័តប្រកបដោយសីលធម៌

adment ការអនុម័តរបស់អេដជីជី

●ការតភ្ជាប់គ្មានថ្នេរនឹងការដាក់ស្នើរបស់ Intr

● GMP - ដូចសិក្ខាសាលា

●ឯកសារត្រឹមត្រូវនិងអាចរកបាន

● GMP - ដូចជាប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព

●ផលិតបាន 200+

2 ការអភិវឌ្ឍដំណើរការ

●តម្រូវការគម្រោងតាមគម្រោង (ប្រធានបទត្រូវផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ)

3 សុពលភាពដំណើរការ

●ផលិតកម្មសម្រាប់ 3 បាច់ជាប់គ្នាបានឆ្លើយតបនឹងតម្រូវការនៃការរចនាគម្រោងនិងជាក់លាក់

4 ស្ថេរភាពផ្ទុក

●តម្រូវការគម្រោងតាមគម្រោង (ប្រធានបទត្រូវផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ)

5 ស្ថេរភាពដឹកជញ្ជូន

●តម្រូវការគម្រោងតាមគម្រោង (ប្រធានបទត្រូវផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ)

6 ការផលិតនិងការធ្វើតេស្តកោសិកា (GMP - ចូលចិត្ត)

●ភ្ជាប់ការដឹកជញ្ជូន

●ទំហំផលិតកម្ម: 200 មីលីលីត្រ ~ 20 លី (យោងតាមការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ)

●ការរចនាដំណើរការ: ការរចនាដំណើរការដែលអាចបត់បែនបាននិងអាស្រ័យលើការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ

* សំគាល់ៈយើងផ្តល់ជូននូវការផ្លាស់ប្តូរដែលមានភាពបត់បែននិងតាមតម្រូវការជាក់ស្តែងចំពោះសេវាកម្មខាងលើរួមមានប៉ុន្តែមិនមានកំណត់ចំពោះសេវាកម្មខាងលើទេ។ 

អច្ចាត

គុណសម្បត្តិនៃការប្រើប្រាស់ hicellx របស់យើង® ប្រព័ន្ធបច្ចេកវិទ្យា:

•ការប្រើប្រាស់ការរៀបចំកោសិកាដែលបានបង្កើតដោយឯករាជ្យដែលបានបង្កើតដោយឯករាជ្យ

ការប្រើឧបករណ៍ដាំដុះកោសិកាដែលបិទនិងស្វ័យប្រវត្តិកម្មដូចគ្នានឹងក្រុមហ៊ុនសំខាន់ៗរបស់ក្រុមហ៊ុនផងដែរ

សិក្ខាសាលាកោសិកាត្រូវបានអនុវត្តតាមគ្លីនិកគ្លីនិកនិងពាណិជ្ជកម្ម: ថ្នាក់ខ + A, លំហូរខ្យល់ដែលមិនមានទិសដៅពេញ - GMP

ការរីកសាយនៃក្រឡាដែលមានអត្រាខ្ពស់ជាងនេះបានដោះស្រាយបញ្ហានៃអត្រាវិជ្ជមានទាបនិងអត្រានៃការរីកសិយោបល់

•អាចបត់បែនបានសម្រាប់ការផលិតនិងការធ្វើតេស្តផលិតផលព្យាបាលកោសិកាផ្សេងៗ

•បទពិសោធន៍ទូលំទូលាយក្នុងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វប្បធម៌ដែលមានរាងស្អាតនិងស្វ័យប្រវត្តិកម្ម

បទពិសោធន៍ក្នុងការផលិតក្នុងការផលិត 200+ សំណាកគ្លីនិក

បទពិសោធន៍ក្នុងការដាក់ស្នើរថយន្តរបស់អតិថិជន - ផលិតផលកោសិកា T ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយជោគជ័យដោយ NMPA

បទពិសោធន៍ក្នុងការគាំទ្រការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យានៃបាច់រថយន្ត - ធីផលិតផលទូរស័ព្ទធីនិងក្នុងការផលិតគំរូកោសិកាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិក


ដំណើរការផលិតកម្ម



ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព

ប្រភេទ ធាតុសាកល្បង វិធីសាស្ត្រតេស្ត
ការធ្វើតេស្តទម្លាប់ អាការរេកា អធិការកិច្ចមើលឃើញ
pH វិធីសាស្រ្ត 0631 នៃអេចភី 2020
osmolial វិធីសាស្រ្ត 0632 នៃអេចភី 2020
លក្ខណៈ / មុខងារកោសិកា រាប់កោសិកា ស្នាមប្រឡាក់ស៊ីឡូស
លទ្ធភាពភាពចល័តរបស់កោសិកា ស្នាមប្រឡាក់ស៊ីឡូស
អត្រាវិជ្ជមានរថយន្ត ហូរស៊ីធីមូរី
សមាសភាពក្រឡាភាពស៊ាំ ហូរស៊ីធីមូរី
ការសំងាត់ Cytokine អេលីស
Cytotoxicity តាមពិធីសារ
ដេលធេវី អាហារបំប៉នវប្បធម៌ដែលនៅសេសសល់ អាស្រ័យលើប្រភេទអាហារបំប៉ន
ចំនួនអង្កាញ់ដែលបានទុកចោល ម៉ន្ទីរីរត
សន្ដិសុខ ចំនួនច្បាប់ចម្លងហ្សែនរថយន្ត q - PCR
ការធ្វើតេស្ត endotoxin វិធីសាស្រ្ត 1143 នៃ CHP 2020
ការធ្វើតេស្តភាពត្រឹមត្រូវ

ការធ្វើតេស្តយ៉ាងឆាប់រហ័ស

វិធីសាស្រ្ត 1101 នៃ CHP 2020
ការធ្វើតេស្ត Mycoplasma q - PCR
វិធីសាស្រ្ត 3301 នៃអេចភី 2020
ស។ ស q - PCR
* សំគាល់ៈ Hailgene បានបង្កើតវិធីសាស្រ្ត QC ដែលត្រូវគ្នានឹងវេទិកាបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងៗគ្នាជាមួយនឹងវិធីសាស្រ្ត QC រួមមានប៉ុន្តែមិនមានកំណត់ចំពោះធាតុខាងលើទេ។ 

ការកំណត់ពេលវេលាគម្រោង

គណៈគ្រប់គ្រងគម្រោង Hillgene ដែលមានប្រធានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រអ្នកគ្រប់គ្រងគំរោងគម្រោង QA និងអ្នកជំនាញ GMP នឹងខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីធានាបាននូវប្រតិបត្តិការរលូនរបស់គម្រោង GMP និងគម្រោងរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP នីមួយៗ។



tc

ការស្រាវជ្រាវរបស់អ្នកមិនអាចរង់ចាំបានទេ - ការផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកគួរតែមិនគួរ!

ផ្លេកផ្លោះផ្លាកសញ្ញា:

✓មន្ទីរពិសោធន៍ - ភាពជាក់លាក់ធំ

ការដឹកជញ្ជូនទំនិញទូទាំងពិភពលោកដែលមានល្បឿនលឿន

គាំទ្រអ្នកជំនាញ 24/7