សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់រថយន្ត - T, កោសិកា T - ថ្នាក់គ្លីនិក
សេវាកម្ម
| សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់រថយន្ត - T ក្រឡា (HICELLX®វេទិកា) | ||||
| ប្រភេទ | សេវាកម្ម | |||
| ថ្នាក់គ្លីនិក | 1 | ការផលិតរថយន្ត GMP របស់ក្រុមហ៊ុន GMP - កោសិកា T |
●ទំហំផលិតកម្ម: 200 មីលីលីត្រ ~ 20 លី (យោងតាមការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ) ●ការរចនាដំណើរការ: ការរចនាដំណើរការដែលអាចបត់បែនបាននិងអាស្រ័យលើការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ |
●សិក្ខាសាលាដែលអនុលោមតាម GMP របស់ក្រុមហ៊ុន GMP នៃខ + A ចំណាត់ថ្នាក់ដែលមានលំហូរខ្យល់អាកាសដែលមិនប្រុងប្រយ័ត្ន ●ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព GMP ●ពាក់ព័ន្ធនឹងការសិក្សាគ្លីនិកដែលកំពុងបន្ត |
| 2 | ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា |
●សេវាផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា ●ទទួលការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា |
● - បង្កើតផែនការសម្រាប់ការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា ● - បង្កើតផែនការសម្រាប់ទទួលការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យា ●រៀបចំផែនការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងៗគ្នានៅលើដំណាក់កាលផ្សេងៗគ្នា |
|
អច្ចាត
|
គុណសម្បត្តិនៃការប្រើប្រាស់ hicellx របស់យើង®ប្រព័ន្ធបច្ចេកវិទ្យា: •ការប្រើប្រាស់ការរៀបចំកោសិកាដែលបានបង្កើតដោយឯករាជ្យដែលបានបង្កើតដោយឯករាជ្យ ការប្រើឧបករណ៍ដាំដុះកោសិកាដែលបិទនិងស្វ័យប្រវត្តិកម្មដូចគ្នានឹងក្រុមហ៊ុនសំខាន់ៗរបស់ក្រុមហ៊ុនផងដែរ សិក្ខាសាលាកោសិកាត្រូវបានអនុវត្តតាមគ្លីនិកគ្លីនិកនិងពាណិជ្ជកម្ម: ថ្នាក់ខ + A, លំហូរខ្យល់ដែលមិនមានទិសដៅពេញ - GMP ការរីកសាយនៃក្រឡាដែលមានអត្រាខ្ពស់ជាងនេះបានដោះស្រាយបញ្ហានៃអត្រាវិជ្ជមានទាបនិងអត្រានៃការរីកសិយោបល់ •អាចបត់បែនបានសម្រាប់ការផលិតនិងការធ្វើតេស្តផលិតផលព្យាបាលកោសិកាផ្សេងៗ •បទពិសោធន៍ទូលំទូលាយក្នុងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វប្បធម៌ដែលមានរាងស្អាតនិងស្វ័យប្រវត្តិកម្ម បទពិសោធន៍ក្នុងការផលិតក្នុងការផលិត 200+ សំណាកគ្លីនិក បទពិសោធន៍ក្នុងការដាក់ស្នើរថយន្តរបស់អតិថិជន - ផលិតផលកោសិកា T ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយជោគជ័យដោយ NMPA បទពិសោធន៍ក្នុងការគាំទ្រការផ្ទេរបច្ចេកវិទ្យានៃបាច់រថយន្ត - ធីផលិតផលទូរស័ព្ទធីនិងក្នុងការផលិតគំរូកោសិកាសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិក |
ដំណើរការផលិតកម្ម
ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព
| ប្រភេទ | ធាតុសាកល្បង | វិធីសាស្ត្រតេស្ត |
| ការធ្វើតេស្តទម្លាប់ | អាការរេកា | អធិការកិច្ចមើលឃើញ |
| pH | វិធីសាស្រ្ត 0631 នៃអេចភី 2020 | |
| osmolial | វិធីសាស្រ្ត 0632 នៃអេចភី 2020 | |
| លក្ខណៈ / មុខងារកោសិកា | រាប់កោសិកា | ស្នាមប្រឡាក់ស៊ីឡូស |
| លទ្ធភាពភាពចល័តរបស់កោសិកា | ស្នាមប្រឡាក់ស៊ីឡូស | |
| អត្រាវិជ្ជមានរថយន្ត | ហូរស៊ីធីមូរី | |
| សមាសភាពក្រឡាភាពស៊ាំ | ហូរស៊ីធីមូរី | |
| ការសំងាត់ Cytokine | អេលីស | |
| Cytotoxicity | តាមពិធីសារ | |
| ដេលធេវី | អាហារបំប៉នវប្បធម៌ដែលនៅសេសសល់ | អាស្រ័យលើប្រភេទអាហារបំប៉ន |
| ចំនួនអង្កាញ់ដែលបានទុកចោល | ម៉ន្ទីរីរត | |
| សន្ដិសុខ | ចំនួនច្បាប់ចម្លងហ្សែនរថយន្ត | q - PCR |
| ការធ្វើតេស្ត endotoxin | វិធីសាស្រ្ត 1143 នៃ CHP 2020 | |
| ការធ្វើតេស្តភាពត្រឹមត្រូវ |
ការធ្វើតេស្តយ៉ាងឆាប់រហ័ស |
|
| វិធីសាស្រ្ត 1101 នៃ CHP 2020 | ||
| ការធ្វើតេស្ត Mycoplasma | q - PCR | |
| វិធីសាស្រ្ត 3301 នៃអេចភី 2020 | ||
| ស។ ស | q - PCR |
ការកំណត់ពេលវេលាគម្រោង
ផែនការគ្រប់គ្រងគម្រោង
គណៈគ្រប់គ្រងគម្រោង Hillgene ដែលមានប្រធានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រអ្នកគ្រប់គ្រងគំរោងគម្រោង QA និងអ្នកជំនាញ GMP នឹងខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីធានាបាននូវប្រតិបត្តិការរលូនរបស់គម្រោង GMP និងគម្រោងរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP នីមួយៗ។
