Nā lawelaweʻo CDMO no ke kaʻa - Iit star / non - gninical phase
Nā lawelawe
| Nā lawelaweʻo CDMO no ke kaʻa - T mau cell (hicellx®Nā'Āpanaʻenehana) | ||||
| Nāʻano | Nā lawelawe | |||
| Iit papa | 1 | ʻO Dossier hoʻomākaukau |
●ʻaelike kūpono ● Open HTRAC |
● Hoʻopili i nā mea seamless e hoʻouna i ka hoʻounaʻana ● GMP - E like me nā papa hana ● Hoʻomohala a me nā palapala hōʻoia ● GMP - E like me ka'ōnaehana hoʻokele maikaʻi ● Ua hanaʻia nā pūʻulu 200+ |
| 2 | Hoʻolālā Hoʻolaha |
● Ma hope o nā koi o nā Manaʻo (kumuhana e hoʻololi i nā loli maʻamau) |
||
| 3 | Hoʻomaʻamaʻa |
● Hana no nā papa hana 3 mau manawa, e hālāwai me nā koi hoʻolālā hoʻolālā a me nā kiko'ī |
||
| 4 | Hana paʻa |
● Ma hope o nā koi o nā Manaʻo (kumuhana e hoʻololi i nā loli maʻamau) |
||
| 5 | Ka laweʻana |
● Ma hope o nā koi o nā Manaʻo (kumuhana e hoʻololi i nā loli maʻamau) |
||
| 6 | E hana ana i ka hana kelepona a me ka ho'āʻo (GMP - E like me) |
● Hoʻouna i ka hoʻouna ●'Āpana Kūʻai: 200 ML ~ 20 l (kumuhana e hoʻololi i nā loli maʻamau) ● Ke kaʻina hana:ʻO ke kaʻina hana hana kūpono a me ke kumuhana e pili ana i nā loli maʻamau |
||
Loaʻa
|
Loaʻa i ka hoʻohanaʻana i ka hoʻohanaʻana i kā mākou higllx® 'Āpana'Āpana: • ka hoʻohanaʻana i ka hana kūʻokoʻa i kūkuluʻia i ke koho balota cryopervange • Ke hoʻohana nei i nā lako hana paʻa a me nā mea kūʻai akuʻo Apple • Hoʻopili i nā hana hana Cellpolana me nā koi olakino a me nā mea kūʻai aku: Grades B + A, Ka Holo Mokuahi Unidirectional, piha - GMP • ka hopena o ka heluʻana me ka helu kiʻekiʻe, ua hoʻopau i nā pilikia o ka uku haʻahaʻa a me ka nui • kūpono kūpono no ka hanaʻana a me ka ho'āʻoʻana i nā huahana cellulas likeʻole •ʻO kaʻike nui ma ka hoʻohanaʻana i nā lako hana paʻa a me nā mea kūʻai aku •ʻO kaʻike ma ka hanaʻana o 200+ Iit Clinical Spines •ʻike ma ka waihoʻana o kahi kaʻa - T Cell huahana, ua pōmaikaʻiʻia e NMPA •ʻO kaʻike ma ke kākoʻoʻana i kaʻenehana o kaʻenehana o ka clinical batch o nā kaʻa - |
Hana hana hana
Honua mālamalama
| Nāʻano | Mea hōʻike | Kūlana hōʻike |
| Nā Hōʻike Hoʻohālikelike | Helehelena | Nānā nānā |
| pH | Kaʻina 0631 o Chp 2020 | |
| Osmolality | Ke Ala 0632 o Chp 2020 | |
| Nā hiʻohiʻona kelepona / hana | Heluhelu | Fluorescecence |
| Cell vill | Fluorescecence | |
| Kaʻa kaʻa maikaʻi | Kahe honua | |
| ʻO ka hoʻopiliʻana o ka cell cell | Kahe honua | |
| ʻO CYTOKINE SECREER | Elisa | |
| ʻO ke kikowaena | E like me ka protocol | |
| Poino | Ka Hoʻohui Kūʻai Kūʻai Kūʻai | Ke hilinaʻi nei i keʻano hoʻohui |
| Ka helu helu noho aliʻi | Microscopy | |
| Palekana | Ka helu o nā kope o ke kaʻa | Q - PCr |
| ʻO ka ho'āʻoʻana o ka Extotoxin | Kaʻina 1143 o Chp 2020 | |
| Ho'āʻo kūwaho |
Hoʻolālā Spid |
|
| Kaʻina 1101 o Chp 2020 | ||
| Hōʻike Hōʻike Myclapsha | Q - PCr | |
| Keʻaʻahu 3301 o Chp 2020 | ||
| RCL | Q - PCR |
Papahana hana
ʻO ka huiʻoihana hoʻokele kelepona,ʻo ia ka hana o nāʻepekema nui, nā limahana hana, e hana pono iā TA A me nā hana GMP.
