Seirbheisean CDMO airson càr - Cells - Ìre iit / non - ìre clionaigeach clionaigeach
Seirbheisean
| Seirbheisean CDMO airson càr - Cells t Cells (HICEELX®Àrd-ùrlar teicneòlais) | ||||
| Seòrsaichean | Seirbheisean | |||
| Ìre iit | 1 | Ullachadh dossier |
● Aonta Beusach ● Aontachadh Hagac |
● Ceangal gun fhiosta gu cuir a-steach ind ● GMP - mar bhùth-obrach ● Sgrìobhainn dearbhte agus lorg ● GMP - mar shiostam riaghlaidh càileachd ● Addished 200+ a 'paiste |
| 2 | Leasachadh Pròiseas |
● A 'leantainn riatanasan pròiseict (le ùmhlachd do dh' atharrachaidhean gnàthaichte) |
||
| 3 | Dearbhadh pròiseas |
● Aimeas 3 |
||
| 4 | Seasmhachd stòraidh |
● A 'leantainn riatanasan pròiseict (le ùmhlachd do dh' atharrachaidhean gnàthaichte) |
||
| 5 | Seasmhachd luingeis |
● A 'leantainn riatanasan pròiseict (le ùmhlachd do dh' atharrachaidhean gnàthaichte) |
||
| 6 | Saothachadh cealla agus deuchainn (GMP - mar) |
● A 'ceangal giùlan ● Sgèile toraidh: 200 ml ~ 20 l (le ùmhlachd do dh 'atharrachaidhean gnàthaichte) ● Slighe Pròiseas: Dealbhadh pròiseas sùbailte agus le ùmhlachd do dh 'atharrachaidhean gnàthaichte |
||
Buannachdan
|
Buannachdan a bhith a 'cleachdadh ar hientx® Àrd-ùrlar Teicneòlais: • a 'cleachdadh ullachadh cealla criostal criosta-èifeachdach • a 'cleachdadh uidheamachadh dùinte dùinte agus fèin-ghluasadach, an aon rud ri companaidhean prìomh-shruthach cruinneil • Bùth-obrach cilleil ri riatanasan clionaigeach agus malairteach: Ìrean B + A, Flow A, Làn - GMP • Dh'fhaodadh a bhith a 'cealladh cealla le ìre nas àirde, na ceistean mu ìre ìre ìosal agus ìre mhòr a dh' fhuasgladh • Gu sùbailte freagarrach airson saothrachadh agus a 'dèanamh deuchainn air diofar thoraidhean leigheas cealla • Eòlas farsaing ann a bhith a 'cleachdadh an uidheamachd àicheil cealla dùinte agus fèin-ghluasadach • Eòlas ann an saothrachadh de shamhlaichean clionaigeach nit nit • Eòlas air a bhith a 'cur a-steach càr air a bhith a' cur a-steach càr - toradh cealla, a chaidh aontachadh gu soirbheachail le NMPA • Eòlas ann a bhith a 'toirt taic don teicneòlas a' gluasad baidse clionaigeach de chàr - toraidhean cealla agus ann am saothrachadh sampaill cealla airson cleachdadh clionaigeach |
Pròiseas saothrachaidh
Smachd Càileachd
| Seòrsaichean | Nì deuchainn | Modh Deuchainn |
| Deuchainnean àbhaisteach | Coltas | Sgrùdadh lèirsinneach |
| pH | Modh 0631 de CHP 2020 | |
| OSMOLALSTY | Modh 0632 de CHP 2020 | |
| Feartan cealla / gnìomhan | Cunntasan cealla | Staining fluescence |
| Comas obrachaidh cill | Staining fluescence | |
| Ìre adhartach càr | Cytometry sruthadh | |
| Co-sgrìobhadh cealla dìonach | Cytometry sruthadh | |
| Riochdaireachd cytokine | Elisa | |
| Trytotoxentity | A rèir pròtacol | |
| Neo-eisimileachd | Leasachadh cultair fuigheall | A rèir seòrsa leasachail |
| Cunnt grìogat magnetach iarlach | Microcopy | |
| Sàbhailteachd | Àireamh leth-bhreacan càr | Q - PCR |
| Deuchainn endotoxin | Modh 1143 de CHP 2020 | |
| Deuchainn sterility |
Deuchainn luath |
|
| Modh 1101 de chp 2020 | ||
| Deuchainn mycoplasma | Q - PCR | |
| Modh 3301 de CHP 2020 | ||
| Rcl | Q - PCR |
Loidhne-tìm pròiseict
Bidh Sgioba Riaghlaidh Pròiseact Hillgene, air a dhèanamh suas de phrìomh luchd-saidheans, manaidsearan pròiseict, pròiseact pròiseact Qa agus GMP, oidhirpean gus dèanamh cinnteach gum bi obair rèidh agus fuaim gach pròiseas agus.
