গাড়ির জন্য সিডিএমও পরিষেবা - টি সেল - আইআইটি গ্রেড/নন - ক্লিনিকাল ফেজ

গাড়ি - টি কোষ, অর্থাত্ চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর টি সেল, রোগীর নিজস্ব টি লিম্ফোসাইটগুলি ব্যবহারের নীতিতে কাজ করে, যা ল্যাবটিতে ইঞ্জিনিয়ার করা হয়, টিউমারকে স্বীকৃতি দেয় রিসেপ্টর দ্বারা বোঝা - হিলজিন সেলুলার থেরাপি পণ্যগুলির জন্য ইন্টিগ্রেটেড সিডিএমও সমাধানগুলির বিধানে বিশেষজ্ঞ, সেলুলার থেরাপি পণ্যগুলির জন্য সম্পূর্ণ বদ্ধ প্রক্রিয়া বিকাশ প্ল্যাটফর্ম প্রতিষ্ঠা করেছে এবং তাই বিভিন্ন চাহিদা সহ ক্লায়েন্টদের জন্য কোষগুলির জন্য উচ্চ - মানের সিডিএমও পরিষেবা সরবরাহ করতে পারে।

পরিষেবাদি


গাড়ী - টি কোষের জন্য সিডিএমও পরিষেবা (হিসেলেক্স)®প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম)
প্রকারগুলি পরিষেবাদি
আইআইটি গ্রেড 1 ডোজিয়ার প্রস্তুতি

● নৈতিক অনুমোদন

● এইচজিআরএসি অনুমোদন

Ind ইন্ড জমা দেওয়ার সাথে বিরামবিহীন সংযোগ

● জিএমপি - ওয়ার্কশপের মতো

● খাঁটি এবং ট্রেসযোগ্য ডকুমেন্টেশন

● জিএমপি - মানের পরিচালনা সিস্টেমের মতো

200 200+ ব্যাচ তৈরি করা হয়েছে

2 প্রক্রিয়া বিকাশ

Project প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে (কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে)

3 প্রক্রিয়া বৈধতা

Project প্রকল্পের নকশার প্রয়োজনীয়তা এবং নির্দিষ্টকরণগুলি পূরণ করে টানা 3 টি ব্যাচের জন্য উত্পাদন

4 স্টোরেজ স্থায়িত্ব

Project প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে (কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে)

5 শিপিং স্থিতিশীলতা

Project প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে (কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে)

6 সেল উত্পাদন এবং পরীক্ষা (জিএমপি - লাইক)

● শিপমেন্ট সংযোগ

● উত্পাদন স্কেল: 200 মিলি ~ 20 এল (কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে)

● প্রক্রিয়া রুট: নমনীয় প্রক্রিয়া নকশা এবং কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে

*দ্রষ্টব্য: আমরা উপরের পরিষেবাগুলিতে উপরের পরিষেবাগুলিতে তুলনামূলকভাবে নমনীয় এবং কাস্টমাইজড পরিবর্তনগুলি সরবরাহ করি, তবে উপরের পরিষেবাগুলির মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়। 

সুবিধা

আমাদের হিসেলএক্স ব্যবহারের সুবিধা® প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম:

The স্বতন্ত্রভাবে বিকশিত ক্রিওপ্রেজারভেড সেল প্রস্তুতি ব্যবহার করা

Will

Clin ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক প্রয়োজনীয়তার সাথে সেল ওয়ার্কশপ অনুগত: গ্রেড বি+এ, একমুখী বায়ু প্রবাহ, পূর্ণ - জিএমপি

Higher উচ্চ হারের সাথে কোষের বিস্তার, কম ইতিবাচক হার এবং প্রসারণ হারের সমস্যাগুলি সমাধান করে

Cell বিভিন্ন সেলুলার থেরাপি পণ্য উত্পাদন এবং পরীক্ষার জন্য নমনীয়ভাবে উপযুক্ত

Clot বন্ধ এবং স্বয়ংক্রিয় সেল সংস্কৃতি সরঞ্জাম ব্যবহার করার ব্যাপক অভিজ্ঞতা

200 200+ আইআইটি ক্লিনিকাল নমুনা তৈরির অভিজ্ঞতা

A একটি গাড়ি - টি সেল পণ্য জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে অভিজ্ঞতা, যা এনএমপিএ দ্বারা সফলভাবে অনুমোদিত হয়েছিল

Clin গাড়ির ক্লিনিকাল ব্যাচের প্রযুক্তি স্থানান্তরকে সমর্থন করার অভিজ্ঞতা - টি সেল পণ্য এবং ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য সেল নমুনা তৈরিতে


উত্পাদন প্রক্রিয়া



মান নিয়ন্ত্রণ

প্রকারগুলি পরীক্ষা আইটেম পরীক্ষা পদ্ধতি
রুটিন পরীক্ষা চেহারা ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন
pH সিএইচপি 2020 এর পদ্ধতি 0631
ওসমোলালিটি সিএইচপি 2020 এর পদ্ধতি 0632
সেলুলার বৈশিষ্ট্য/ফাংশন সেল গণনা ফ্লুরোসেন্স স্টেইনিং
কোষের কার্যক্ষমতা ফ্লুরোসেন্স স্টেইনিং
গাড়ী পজিটিভ রেট প্রবাহ সাইটোমেট্রি
ইমিউন সেল রচনা প্রবাহ সাইটোমেট্রি
সাইটোকাইন নিঃসরণ এলিসা
সাইটোঅক্সিসিটি প্রোটোকল হিসাবে
অপরিষ্কারতা অবশিষ্ট সংস্কৃতি পরিপূরক পরিপূরক ধরণের উপর নির্ভর করে
অবশিষ্ট চৌম্বকীয় জপমালা গণনা মাইক্রোস্কোপি
সুরক্ষা গাড়ির জিন অনুলিপি সংখ্যা প্রশ্ন - পিসিআর
এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা সিএইচপি 2020 এর 1143 পদ্ধতি
স্টেরিলিটি টেস্টিং

দ্রুত পরীক্ষা

সিএইচপি 2020 এর 1101 পদ্ধতি
মাইকোপ্লাজমা পরীক্ষা প্রশ্ন - পিসিআর
সিএইচপি 2020 এর 3301 পদ্ধতি
আরসিএল প্রশ্ন - পিসিআর
*দ্রষ্টব্য: হিলজিন বিভিন্ন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মের সাথে সম্পর্কিত কিউসি পদ্ধতি প্রতিষ্ঠা করেছে, উপরের আইটেমগুলির মধ্যে সীমাবদ্ধ নয় তবে কিউসি পদ্ধতি সহ। 

প্রকল্পের সময়রেখা

প্রধান বিজ্ঞানী, প্রকল্প পরিচালক, প্রকল্প কিউএ এবং জিএমপি বিশেষজ্ঞদের সমন্বয়ে হিলজিন প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট টিম প্রতিটি এবং প্রতিটি জিএমপি প্রকল্পের মসৃণ এবং সাউন্ড অপারেশন নিশ্চিত করার জন্য প্রচেষ্টা করবে।



tc

আপনার গবেষণা অপেক্ষা করতে পারে না - আপনার সরবরাহও করা উচিত নয়!

ফ্ল্যাশ ব্লুকিটবিও কিট সরবরাহ করে:

✓ ল্যাব - গ্র্যান্ড নির্ভুলতা

✓ দ্রুত বিশ্বব্যাপী শিপিং

✓ 24/7 বিশেষজ্ঞ সমর্থন