CDMO አገልግሎቶች ለመኪና - ቲ ሴሎች - IIT ደረጃ / ክሊኒካዊ ያልሆነ ደረጃ
አገልግሎቶች
| CDMO አገልግሎቶች ለመኪና - ቲ ሴሎች (ኤች.አይ.ኤል.ክስ)®የቴክኖሎጂ መድረክ) | ||||
| ዓይነቶች | አገልግሎቶች | |||
| Iit ውጤት | 1 | Deessier ዝግጅት |
● ሥነምግባር ማረጋገጫ ● Hiግራፍ ማፅደቅ |
● ስቴፕሊን ከማስገባት ጋር የተገናኘ ግንኙነት ● gmp - እንደ አውደ ጥናት ● ትክክለኛ እና የተጋለጠ ሰነድ GMP - እንደ ጥራት አያያዝ ስርዓት ● 200+ ድብታዎችን አምጥቷል |
| 2 | የሂደት ልማት |
● የፕሮጀክት መስፈርቶችን ይከተሉ (ብጁ ለውጦችን የሚይዝ) |
||
| 3 | የማረጋገጫ ማረጋገጫ |
To የ 3 ተከታታይ ድብደባዎችን ማምረት የፕሮጀክቱን ንድፍ ፍላጎቶች እና ዝርዝሮች |
||
| 4 | የማጠራቀሚያ መረጋጋት |
● የፕሮጀክት መስፈርቶችን ይከተሉ (ብጁ ለውጦችን የሚይዝ) |
||
| 5 | የመላኪያ መረጋጋት |
● የፕሮጀክት መስፈርቶችን ይከተሉ (ብጁ ለውጦችን የሚይዝ) |
||
| 6 | ህዋስ ማምረቻ እና ሙከራ (GMP - እንደ) |
Callnation የመላኪያ ማገናኛ ● የማምረት ልኬት: 200 ሚ.ግ. ~ 20 l (ብጁ ለውጦችን ርዕሰ ጉዳይ) ● የሂደቱ መንገድ: - ተለዋዋጭ የስራ ንድፍ እና ብጁ ለውጦችን የሚይዝ |
||
ጥቅሞች
|
የእኛ ኤች.አይ.ኤል.ን የመጠቀም ጥቅሞች® የቴክኖሎጂ መድረክ: - • በተናጥል የሚደነገጉ የማደጉ ደንብ ህዋስ ዝግጅት በመጠቀም • ዝግ እና በራስ-ሰር ሴክተር መሳሪያዎችን በመጠቀም, ከዓለም ዋና ዋና ኩባንያዎች ጋር ተመሳሳይ ነው • የሕዋስ አውደ ጥናት ክሊኒካዊ እና የንግድ መስፈርቶች ጋር የተወደደ: - ውጤቶችን, ያልተፈለገ የአየር ፍሰት, ሙሉ - GMP • ከፍተኛ ደረጃ ያለው የሕዋስ ማበረታቻ ከዝቅተኛ አዎንታዊ ተመን እና ከድህነት መጠን ጋር የተደረጉ ጉዳዮችን ይፈታል • የተለያዩ የተንቀሳቃሽ ስልክ ሕክምና ምርቶችን ለማምረት እና ለመሞከር ተስማሚ • የተዘጋ እና በራስ-ሰር የሰሜን ማንነት መሳሪያዎችን በመጠቀም ሰፊ ተሞክሮ • የ 200+ IIT ክሊኒካል ናሙናዎች ማምረቻ ውስጥ ተሞክሮ • በመኪና ውስጥ የመኪና ማገገም - T የሙሴ ምርት በተሳካ ሁኔታ በ NMPA ተቀባይነት ያለው • የቴክኖሎጂ ክሊኒካዊ የኪኒካል ቦይድን የቴክኖሎጂ ማስተላለፍ በመደገፍ - T ሕዋስ ምርቶች እና ለክሊኒካዊ አጠቃቀም የሕዋስ ናሙናዎችን ማምረቻ |
የማኑፋክቸሪንግ ሂደት
የጥራት ቁጥጥር
| ዓይነቶች | የሙከራ ንጥል | የሙከራ ዘዴ |
| መደበኛ ሙከራዎች | መልክ | የእይታ ምርመራ |
| pH | ዘዴ 0631 የ CHP 2020 | |
| ኦስትሮሊካዊነት | ዘዴ 0632 ከ CHP 2020 | |
| የተንቀሳቃሽ ስልክ ባህሪዎች / ተግባራት | የሕዋስ ቆጠራዎች | የፍሎራይተርስ |
| ህዋስ መሻሻል | የፍሎራይተርስ | |
| የመኪና አዎንታዊ ተመን | ፍሰት ሲሳይስት | |
| የበሽታ መከላጋት ሕዋስ ጥንቅር | ፍሰት ሲሳይስት | |
| ሪካቶኪይን ምስጢር | ኤሊሳ | |
| Cyatoxichation | እንደ ፕሮቶኮል | |
| ርኩሰት | ቀሪ የባህል ማሟያ | በመደመር ላይ በመመስረት |
| ቀሪ ጎድጓዳ መግነጢሳዊ ቤክ ብዛት | ማይክሮስኮፒ | |
| ደህንነት | የመኪና ጂን ቅጂዎች ብዛት | ጥ - PCR |
| Endostoxin ሙከራ | ዘዴ 1143 የ CHP 2020 | |
| የስራ ፈተና |
ፈጣን ሙከራ |
|
| የ CHEP1201201020 | ||
| MycoPSAMA ሙከራ | ጥ - PCR | |
| ዘዴ 3301 እ.ኤ.አ. | ||
| Rcl | ጥ - PCR |
የፕሮጀክት የጊዜ መስመር
የኮረብታ አሠራር አሠራር ቡድን, የፕሮጄክት ሥራ አስኪያጅ, የፕሮጀክት አስተዳዳሪዎች, የፕሮጀክት ኮሚኒኬቶች, የፕሮጀክት QA እና GMPR ልምዶች, የእያንዳንዱ የጅምላ ፕሮጀክት ለስላሳ እና ጤናማ አሠራር ለማረጋገጥ ጥረት ያደርጋሉ.
