Lentiviral vektorlar uchun CDMO xizmatlari - Iit sinf / igrisiga - Klinik bosqich

Retrovirusning pastki qismida Lenttiirus, Revrovirusning pastki qismini mezbon hujayralar genomiga qo'shishi mumkin va eksplivo hujayra muhandisligi uchun virusli virus sifatida ishlatiladi. Uyali aloqa sanoatining paydo bo'lishi bilan bozorning Lentsiiral vektorlariga bo'lgan ehtiyoj, har yili o'tgan yilga ko'payadi. HillGene uyali terapiya uchun CDMO echimlarini taqdim etishga ixtisoslashgan, zardoblar uchun Lentiviral vektorlar uchun ilg'or GMP darajali platformalarini yaratdi va shuning uchun turli xil talablarga ega bo'lgan mijozlarga sifatli CDMO xizmatlarini ko'rsatishi mumkin.

Xizmatlar

Lentiviral vektorlar uchun CDMO xizmatlari (Hilentti® platformasi)
Turlari			Xizmatlar
Iit sinfi	1	Mustaqil ravishda to'rt - plazmid tizimi	● Uchinchi avlod to'rt - plazmid tizimi ● Kanamycin - Qarshilik gen ● Patent litsenziyasi talab qilinmaydi	● Ind yuborishning uzluksiz ulanish
Iit sinfi	2	Lentiviral vektorlarni ishlab chiqarish va sinovdan o'tkazish (GMP - kabi)	● Ishlab chiqariladigan mahsulot ishlab chiqarish va spetsifikatsiya	● GMP - Seminar kabi ● haqiqiy va kuzatiladigan hujjatlar ● GMP - Sifat menejmenti tizimi kabi

* Izoh: Biz nisbatan moslashuvchan va moslashtirilgan o'zgartirishlarni taklif etamiz, shu jumladan, yuqoridagi xizmatlar bilan cheklanmagan.

Afzalliklari

Zardob uchun bizning platfordimizni ishlatishning afzalliklari - Lentsiiral vektorlarni erkin suspenziyalash quvurlari:

• Hayvonotsiz - olinadigan komponentlar davomida olinadi

Lentsiiral vektorlar ishlab chiqarishni lentiviral vektorlar ishlab chiqarish

• 50 l dan bir marta bir marta ishlatiladigan Bielectorning bitta konteyneridan foydalanish

• Alohida seminarlarda hujayralarni yaratish

• Steril izolyator yordamida yakuniy mahsulotlarni tarqatish

• Lenttiirusning mashinasi uchun maxsus lenttiirus tizimi - Yuqori infektsiya samaradorligi bilan

• ishlab chiqarish xarajatlari va sinov xarajatlari (BSA va qoldiq pankreatik fermentlar uchun sinov shartlari)

• Carrainlar uchun Lentiviral vektorlarning NMPA-ga bir nechta muvaffaqiyatli topshiriqlar

Ishlab chiqarish jarayoni

Sifatni boshqarish

Mahsulot	Sinov element	Sinov usuli
Hosilli suyuqlik	Zaryoluvchan virus ifloslanishi	3302-sonli CHP 2020
Hosilli suyuqlik	Repript - Vakolatli Lentiviruslar	Indikator uyali madaniyat usuli
Dori moddasi / tayyor mahsulot	Tashqi ko'rinish	Vizual tekshirish
	Botqoqlik	1101 ChP 2020
	Mycoplasma	3301 CHP 2020 usuli
	pH	0631 CHP 2020
	Osmalik	0632-sonli CHP 2020
	Maqsadli gen tuzilishi	Tartibsizlik
	Qoldiq xost hujayra oqsillari	Elina
	Fizik tekshirgich (P24)	Elina
	Funktsional titr	Oqim sitometriyasi
	Endotoksin	ChP 2020-ning 1143 usuli
	Qoldiq benzinaza	Elina
	Qoldiq xost hujayrasi DNK	Q - PCR
	E1a gen transferi	CO - madaniyat usuli
	Qoldiq SV40 gen transferi	CO - madaniyat usuli

* Izoh: HillGene QC usullari bilan, shu jumladan, yuqoridagi narsalar bilan cheklanmagan QC usullariga mos keladigan QC usullarini yaratdi.

Loyihaning xronologiyasi

Loyihalarni boshqarish rejasi

HillGene Loyiha menejmenti guruhi, bosh olimlardan iborat, loyiha menejerlari, loyiha menejerlari, loyiha menejerlari, har bir GMP loyihasining silliq va ovozli ishlashini ta'minlaydi.

Yuklab olish

CDMO uchun CDMO echimlari - T hujayralar

Sizning tadqiqotingiz kutish mumkin emas - Siz ham buyumlaringiz ham bo'lmasligi kerak!

Flash Bluexbio to'plamlari:

✓ laboratoriya - Suv aniqligi

✓ Umumjahon etkazib berish

✓ 24/7 Ekspertni qo'llab-quvvatlash