پلازمیڈس کے لئے سی ڈی ایم او خدمات - IIT گریڈ/غیر - کلینیکل مرحلہ
خدمات
| پلازمیڈ کے لئے سی ڈی ایم او خدمات | ||||
| اقسام | خدمات | |||
| IIT گریڈ | 1 | آزادانہ طور پر چار - پلازمیڈ سسٹم تیار کیا |
● تیسری نسل فور - پلازمیڈ سسٹم ● کنامائسن - مزاحم جین ● پیٹنٹ لائسنس کی ضرورت نہیں ہے |
ind آئی این ڈی جمع کرانے سے ہموار کنکشن ● GMP - ورکشاپ کی طرح ● GMP - کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کی طرح ● مستند اور ٹریس ایبل دستاویزات |
| 2 | بیکٹیریا بینک کی تشکیل (جی ایم پی - لائیک) |
be بیکٹیریا بینکوں کی تیار کردہ نمبر اور تصریح تشکیل دی جائے |
||
| 3 | پلازمیڈ مینوفیکچرنگ اینڈ ٹیسٹنگ (جی ایم پی - لائیک) |
production تیار پیداوار کی پیداوار اور تصریح |
||
فوائد
| ہمارے پلازمیڈ سسٹم کے فوائد:
• ایک آزادانہ طور پر تیار شدہ چار - کانامائسن کے ساتھ پلازمیڈ سسٹم - مزاحم جین emption مستقل اصلاح کی صلاحیت والا نظام • پلازمیڈ کی ترتیب قابل تقاضوں کے مطابق ، تقاضوں کے مطابق ، اور موثر ہیں ind کامیاب IND گذارشات میں وسیع تجربہ • کار - کلینیکل استعمال کے لئے ٹی سیل کے نمونے فی الحال مینوفیکچرنگ اور استعمال میں ہیں • 2 - 5 متعدد منصوبوں میں موازنہ سے ہمارے پلازمیڈ سسٹم کو استعمال کرنے کے بعد اعلی ٹائٹرز کو جوڑتا ہے |
ہماری پلازمیڈ مینوفیکچرنگ کے فوائد: manufacturing مینوفیکچرنگ کے پورے عمل میں اینٹی بائیوٹکس سے پاک • الگ ورکشاپس میں پلازمیڈ کی پیداوار اور بینک تخلیق non غیر - جراثیم سے پاک اور جراثیم سے پاک علاقوں کے مابین مکمل تنہائی is الگ تھلگ کا استعمال کرتے ہوئے حتمی مصنوعات کی فراہمی plac پیکیجنگ پلازمیڈ (لینٹیو وائرل ویکٹر کے لئے) کے لئے سی ٹی ڈی ڈوسیئرز کو مکمل کیا ، جمع کرانے کی تیاری کے وقت کو 3 - 4 ماہ تک کم کرنا ، کچھ مصنوعات کے انڈوں کے ساتھ ابتدائی منظوری دی گئی ہے اور فی الحال کلینیکل اسٹڈی کے فیز I میں |
مینوفیکچرنگ کا عمل
کوالٹی کنٹرول
| ٹیسٹ آئٹم | ٹیسٹ کا طریقہ | |
| ظاہری شکل | بصری معائنہ | |
| شناخت | شناخت 1 | پابندی میپنگ |
| شناخت 2 | سنجر تسلسل | |
| ٹیسٹ | pH | CHP 2020 کا طریقہ 0631 |
| طہارت | اعلی کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی (HPLC) | |
| بقایا E.Coli میزبان سیل پروٹین | ایلیسا | |
| بقایا E.Coli DNA | Q - pcr | |
| بقایا E.Coli RNA | Q - pcr | |
|
بقایا اینٹی بائیوٹکس |
ایلیسا | |
| اینڈوٹوکسن | CHP 2020 کا طریقہ 1143 | |
| بانجھ پن | CHP 2020 کا طریقہ 1101 | |
| حراستی کا عزم | ڈی این اے حراستی | CHP 2020 کا طریقہ 0401 |
پروجیکٹ ٹائم لائن
پروجیکٹ مینجمنٹ پلان
ہلجن پروجیکٹ مینجمنٹ ٹیم ، جس میں چیف سائنسدانوں ، پروجیکٹ مینیجرز ، پروجیکٹ کیو اے اور جی ایم پی کے ماہرین پر مشتمل ہے ، ہر جی ایم پی پروجیکٹ کے ہموار اور صوتی عمل کو یقینی بنانے کے لئے کوششیں کرے گا۔
