Лентивирлык векторлары өчен CDMO хезмәтләре - Iit класс / Ноябрь - клиник фаза
Хезмәтләр
| Лентивирлык векторлары өчен CDMO хезмәтләре (HILENTI® платформасы) | ||||
| Төрләре | Хезмәтләр | |||
|
Iit класс |
1 | Мөстәкыйль дүрт - плазмид системасы |
● Өченче буын дүрт - Плазмид системасы ● Канамикин - Ярдәм ген ● Патент лицензиясе кирәк түгел |
Ind Тапшыру белән бәйләнеш |
| 2 | Лентивираль векторларны җитештерү һәм сынау (GMP -) |
● Калфак җитештерүне һәм спецификация |
● GMP - Семинар кебек ● Чын һәм эзле документлар ● GMP - Сыйфат белән идарә итү системасы кебек |
|
Уңай яклары
| Безнең платформаны серум өчен куллануның өстенлекләре - Лентивираль векторларның культурасы культурасы:
• хайвансыз - процесс буенча компонентлар алынган • Лентивираль векторларның лентивалы рәвештә ясалды • 50 м бер тапкыр кулланыла торган биоракторның бер контейнерын куллану • Күзәнәк банкы аерым семинарларда булдырыла • Стериле изолятор ярдәмендә соңгы продуктларны тарату • машинада күрсәтелгән лентивирус системасы - т күзәнәкләр, югары инфекция эффективлыгы белән • Аз җитештерү чыгымнары һәм сынау чыгымнары (BSA һәм калдыклы ашказаны ашказаны бәйләүче өчен сынау таләпләре юк) • Машина өчен лентивир векторларына берничә уңышлы өстәмә индументлар - t күзәнәкләре |
Manufactитештерү процессы
Сыйфат контроле
| Продукт | Тест пункты | Тест ысулы |
| Урып-җыю сыеклыгы | Заңарчы вирус пычраклыгы | CHP 2020 CHP 202 ысулы ысулы |
| Кабатлау - компетентлы лентивируслар | Күрсәткеч Кәрәзле мәдәният ысулы | |
| Наркотик матдә / әзер продукт | Тышкы кыяфәт | Визуаль инспекция |
| Стеритилит | CHP 2020 елның 1101 ысулы | |
| Микоплазма |
CHP 2020 елның 3301 ысулы |
|
| pH | CHP 2020 CHP 202 ысулы ысулы | |
| Осмолалит | CHP 2020 CHP ысулы ысулы | |
| Ген структураны ачыклау | Эзлеклелек | |
| Калдык хуҗа күзәнәк протеины | Элиса | |
| Физик Титан (P24) | Элиса | |
| Функциональ исем | Цитометрия агымы | |
| Эндотоксин | CHP 2020 елның 1143 ысулы | |
| Калдыклы Бензоназ | Элиса | |
| Калдык хуҗасы ДНК | С - PCR | |
| Калдык E1a Gen күчерү | Co - Мәдәният ысулы | |
| Калдык SV40 GH күчерү | Co - Мәдәният ысулы |
Проектның череле
Проект белән идарә итү планы
Хиллге проект белән идарә итү командасы, баш галимнәрдән, проект менеджерларыннан, CA һәм GMP белгечләреннән торган проектның һәрберсенең шома һәм тавышлы эшләвен тәэмин итү өчен көч куячак.
