Хизматрасониҳои CDMO барои Plasmids - синфи IIT / ғайра - Марҳилаи клиникӣ
Хизматрасонӣ
| Хизматрасониҳои CDMO барои Plasmids | ||||
| Намудҳо | Хизматрасонӣ | |||
| Синфи IIT | 1 | Мустақилона чор - Системаи Plasmid таҳия шудааст |
● насли сеюми чор - Насли плазмид ● Kanamycin - Муқовимат генҳо ● Иҷозатномаи патент талаб карда намешавад |
● пайвасти бефоида ба пешниҳоди IND ● GMP - Монанди семинар ● GMP - ба монанди системаи идоракунии сифат ● Ҳуҷҷатҳои аслӣ ва ҳамешагӣ |
| 2 | Ташкили бактерияҳо (GMP - монанди) |
● Рақами ғайрифаъол ва тавсифи бонкҳои бактерияҳо таъсис дода мешаванд |
||
| 3 | Истеҳсол ва санҷиши плазмид ва санҷиши (GMP - монанди) |
● Натиҷаи истеҳсоли маҳсулоти кишоварзӣ |
||
Бартариҳои
| Афзалиятҳои системаи плазмиди мо:
• мустақилона чор - Системаи Plasmid бо Kanamycin - Муқовимат • Система бо қобилияти устувории устувор • Plassmid Plasmmid пайгиркунанда, ба талабот ва самаранок мувофиқат мекунад • Таҷрибаи васеъ дар муваффақияти муваффақ • Мошин - T намунаҳои ҳуҷайра барои истифодаи клиникӣ ҳоло истеҳсол ва истифода мешаванд • 2 - 5 тенсерҳои баландтар пас аз истифодаи Системаи плазмиди мо аз муқоиса дар якчанд лоиҳаҳо |
Афзалиятҳои истеҳсолии плазмидаи мо: • дар тамоми раванди истеҳсолӣ озод антибиотикҳо • Plasmid истеҳсоли плустул ва эҷоди бонк дар семинарҳои алоҳида • Ҷойгиркунии пурраи байни ғайр аз - Минтақаҳои хушк • Бо истифода аз изполуэр • Коссиҳои CTD-ро барои Plasmid бастабандишавӣ (барои векторҳои лентивал) пурзӯр мекунанд (барои векторҳои лентивир), коҳиш додани вақти омодасозии онро коҳиш медиҳанд, ки бо индекси якчанд маҳсулот тасдиқ карда мешавад |
Раванди истеҳсолӣ
Назорати сифат
| Банди санҷиш | Усули санҷиш | |
| Пайдоиш | Бозрасии визуалӣ | |
| Ҳаммонанд | Мушаххасоти 1 | Харитаи маҳдудият |
| Мушаххасоти 2 | Secenting sang | |
| Озмоиш | pH | Усул 0631 аз CHP 2020 |
| Покӣ | Хроматографияи моеъи баланд (ҲБО) | |
| Боқимондаи E.Coli мизи истгоҳи кӯҳнаи | Имиза | |
| Боқимонда e.Coli ДНК | Q - PCR | |
| Боқимонда e.Coli RNA | Q - PCR | |
|
Антибиотикҳои боқимонда |
Имиза | |
| QUOTOTOXIN | Усули 1143 аз CHP 2020 | |
| Бефаванда | Усули 1101 аз CHP 2020 | |
| Қатъномаи консентратсия | Консентратсияи ДНК | Усул 0401 аз CHP 2020 |
Ҷадвали лоиҳа
Нақшаи идоракунии лоиҳа
Гурӯҳи идоракунии лоиҳаҳои Ҳиллгис, ки аз роҳбарони олимон, менеҷерони лоиҳа иборатанд, лоиҳаи лоиҳаҳои ҚАБ ва GMP, ки коршиносони GMP-ро барои таъмини фаъолияти ҳамвор ва оқилона дар бораи лоиҳаи GMP-ҳо саъй мекунанд.
