Хизматрасониҳои CDMO барои вурудҳои лентивиралӣ - Баҳри IIIT / AN - Марҳилаи клиникӣ
Хизматрасонӣ
| Хизматрасониҳои CDMO барои вурудҳои Лентивиралалӣ (платформаи Hilenti®) | ||||
| Намудҳо | Хизматрасонӣ | |||
|
Синфи IIT |
1 | Мустақилона чор - Системаи Plasmid таҳия шудааст |
● насли сеюми чор - Насли плазмид ● Kanamycin - Муқовимат генҳо ● Иҷозатномаи патент талаб карда намешавад |
● пайвасти бефоида ба пешниҳоди IND |
| 2 | Истеҳсол ва озмоиши векторҳои лентивиралӣ (GMP - монанди) |
● Натиҷаи истеҳсоли маҳсулоти кишоварзӣ |
● GMP - Монанди семинар ● Ҳуҷҷатҳои аслӣ ва ҳамешагӣ ● GMP - ба монанди системаи идоракунии сифат |
|
Бартариҳои
| Афзалиятҳои истифодаи платформаи мо барои хуноба - Серумҳо
• Ҳайвоноти ройгон - ҷузъҳои ба даст овардашуда дар давоми раванд • Пайдо кардани истеҳсоли векторҳои лентивиралӣ • Истифодаи як контейнери ягонаи ANTEACTENTENTEANTEANTEANTERS • Офариниши бонки ҳуҷайра дар семинарҳои ҷудогона • Бо истифода аз изолятори стерилизатсия ҷудо кунед • Системаи лентивирусҳои додашуда барои мошин - т чашмакҳо, бо самаранокии баланди сироят • Хароҷоти пасти истеҳсолӣ ва хароҷоти санҷишӣ (ҳеҷ гуна талаботи тестӣ барои ферментҳои панкрипҳои канселии BSA ва боқимонда) • Якчанд муваффақиятҳои муваффақонаи Ҳиндустон ба NMPA векторҳои лентишалалӣ барои мошин - т ҳуҷайраҳои |
Раванди истеҳсолӣ
Назорати сифат
| Маҳсул | Банди санҷиш | Усули санҷиш |
| Моеъи ҳосил | Олудашавии вирусҳои маринҷавӣ | Усул 33022 аз CHP 2020 |
| Пурриш - Lentivirings салоҳиятдор | Нишондиҳандаи усули фарҳанги ҳуҷайра | |
| Маҳсулоти нашъамандӣ / маҳсулоти тайёр | Пайдоиш | Бозрасии визуалӣ |
| Бефаванда | Усули 1101 аз CHP 2020 | |
| Mycoplasma |
Усул 3301 1 CHP 2020 |
|
| pH | Усул 0631 аз CHP 2020 | |
| Оголизм | Усул 0632 -и CHP 2020 | |
| Ҳадафи мушаххаси ҷинсии генҳо | Пайдарпай | |
| Протеини боқимондаи ҳуҷайра | Имиза | |
| Terver Feed (P24) | Имиза | |
| Функсионалӣ | Ситораи ҷараён | |
| QUOTOTOXIN | Усули 1143 аз CHP 2020 | |
| Бензони боқимонда | Имиза | |
| ДНКИ КАСИАДИИ КИШВАРД | Q - PCR | |
| Интиқоли боқимонда E1A | Усули фарҳангӣ | |
| Интиқоли кведуалии SV40 | Усули фарҳангӣ |
Ҷадвали лоиҳа
Нақшаи идоракунии лоиҳа
Гурӯҳи идоракунии лоиҳаҳои Ҳиллгис, ки аз роҳбарони олимон, менеҷерони лоиҳа иборатанд, лоиҳаи лоиҳаҳои ҚАБ ва GMP, ки коршиносони GMP-ро барои таъмини фаъолияти ҳамвор ва оқилона дар бораи лоиҳаи GMP-ҳо саъй мекунанд.
