Layanan CDMO pikeun Plasmid - IIT kelas / NO - fase klinis
Jasa
Jasa CDMO pikeun plasmid | ||||
Bandirkeun | Jasa | |||
Iit kelas | 1 | Mandiri dikembangkeun opat - sistem plasmid |
● generasi katilu opat - sistem plasmid ● Kanyycin - Gene Gene ● Henteu aya lisénsi patén anu diperyogikeun |
● sambungan seamless ka tempat kiriman ● GMP - sapertos bengkel ● GMP - sapertos sistem manajemén kualitas ● dokuméntasi otentik sareng tracle |
2 | Ciptaan baktéri bank (GMP - sapertos) |
● Nomer anu tiasa dianggo sareng spésifikasi baktéri baktéri kanggo diciptakeun |
||
3 | Pabrikan Plasmid sareng nguji (GMP - sapertos) |
● Kaluaran produksi sareng spésifikasi |
Kamundukan
Kaunggulan sistem plasmid urang:
• mandiri dikembangkeun opat - sistem plasmid kalayan kamamycin - Gene • Sistem sareng kamampuan optimasi anu ngadukung • Urutan plasmid dibahas, patuh syarat, sareng éfisién • Pangalaman éksténsif dina sukses • mobil - t sts sél kanggo panggunaan klinis ayeuna diubaran sareng dianggo • 2 - 5 tilepan titers anu langkung luhur saatos nganggo sistem plasmid kami tina ngabandingkeun dina sababaraha proyék |
Kaunggulan tina manufure plasmid urang: • gratis antibiotik sapanjang prosés manufaktur • produksi plasmid sareng ciptaan bank dina bengkel anu kapisah • Enrolasi lengkep antara no - steril sareng sértas • disebatkeun produk ahir nganggo isolator • Parantos réngsé DTD TTDER pikeun Plasmid (kanggo Vektor Lentiviral), ngirangan waktos persiapan kintunan |
Prosés manufaktur

Kontrol kualitas
Ujian | Métode uji | |
Katingali | Pamariksaan visual | |
Idéntifikasi | Idéntifikasi 1 | Ngetok rumput |
Idéntifikasi 2 | Sobatna sobatna | |
Ujian | pH | Métode 0631 tina ChP 2020 |
Kasadi | Kromatografi cairan luhur (hplc) | |
Raya E.Coli Protosin sél | Elinasi | |
Sesa E.Coli DNA | q - pcr | |
Sesa e.coli rna | q - pcr | |
Antibiotik sesa |
Elinasi | |
Endotoxin | Métode 1143 tina ChP 2020 | |
Sterilitas | Métode 1101 tina ChP 2020 | |
Tekad konsentrasi | Konsentrasi DNA | Métode 0401 tina ChP 2020 |
Timeline proyék

Rencana manajemén proyék
Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.
