Ladénan CDMO pikeunan hentiviral - IIT kelas / no - fase klinis
Jasa
Layanan CDMO pikeun VEXIViral Véktor (Hilenti® Ratries) | ||||
Bandirkeun | Jasa | |||
Iit kelas |
1 | Mandiri dikembangkeun opat - sistem plasmid |
● generasi katilu opat - sistem plasmid ● Kanyycin - Gene Gene ● Henteu aya lisénsi patén anu diperyogikeun |
● sambungan seamless ka tempat kiriman |
2 | Pabrik sareng nguji véktor Lentiviral (GMP - Siga) |
● Kaluaran produksi sareng spésifikasi |
● GMP - sapertos bengkel ● dokuméntasi otentik sareng tracle ● GMP - sapertos sistem manajemén kualitas |
Kamundukan
Kaunggulan nganggo platform kami pikeun sérum - gantung Fing Somorurus vundtor anu Lentiviral:
• Gratis sato - komponén turunan sapanjang prosés • luyu ngalipet produksi tina vektor Lentiviral • Nganggo wadahna tunggal 50 lsterictors • ciptaan bank sél dina bengkel anu kapisah • disebatkeun produk ahir nganggo isolator steril • Sistem Lentivirus khusus pikeun Mobil - D Code, kalayan infensasi informasi anu luhur • biaya produksi rendah sareng biaya ujian (teu aya syarat tés pikeun BSA sareng énzim pankreatik sésa) • Sababaraha sukses |
Prosés manufaktur

Kontrol kualitas
Produk | Ujian | Métode uji |
Cairan panén | Padamelan viram | Métode 3302 ChP 2020 |
Réplikasi - Gampang Lentivirus | Maksad metoda budaya sél | |
Zat ubar / produk réngsé | Katingali | Pamariksaan visual |
Sterilitas | Métode 1101 tina ChP 2020 | |
Mycoclasma |
Métode 3301 tina ChP 2020 |
|
pH | Métode 0631 tina ChP 2020 | |
Osmolalitas | Métode 0632 tina ChP 2020 | |
Idéntifikasi Struktur Gene | Saesap | |
Protein sélule sesa | Elinasi | |
Titer fisik (P24) | Elinasi | |
Titer fungsi | Aliran seriométri | |
Endotoxin | Métode 1143 tina ChP 2020 | |
Reszonase Benzonase | Elinasi | |
Sesa sél dna | q - pcr | |
Mindahkeun e1a Gersi | CO - Métode budaya | |
Mindahkeun Gen Merv40 Sev40 | CO - Métode budaya |
Timeline proyék

Rencana manajemén proyék
Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.
