ЦДМО услуге за лентивиралне векторе - ИИТ ГЛОЧНО / НОН - Клиничка фаза

ЛЕНТИВИРУС, подтип ретровируса, може да интегрише циљни ген у геномом ћелија домаћина и обично се користи као вирусни вектор за ек виво ћелијско инжењеринг. Појавом ћелијске терапијске индустрије, на тржишту запремиралне векторе такође се повећавају и са сваком пролазном годином. Хиллгене је специјализована за пружање интегрисаних ЦДМО решења за производе ћелијске терапије, успоставила је напредну платформу ГМП разреда за серумско - слободно огибљење огибљење лентивиралних вектора, а самим тим и могу пружити високе квалитетне ЦДМО услуге за лентивиралне векторе.

Услуге

ЦДМО услуге за лентивиралне векторе (ХИЛЕНТИ® платформа)
Врсте			Услуге
Иит оцена	1	Независно развило четири - плазмидни систем	● Трећа генерација четири - систем плазмида ● Канамицин - Гене отпорности ● Није потребна дозвола за патент	● Бешавна веза за подношење пријаве
Иит оцена	2	Производња и тестирање лентивиралних вектора (ГМП -	● КОРОШТЕЊЕ ПРОИЗВОДНЕ ИЗЛАЗ И СПЕЦИФИКАЦИЈЕ	● ГМП - попут радионице ● Аутентична и праћење документације ● ГМП - попут система управљања квалитетом

* НАПОМЕНА: Нудимо релативно флексибилне и прилагођене измене горе наведених услуга, укључујући, али не ограничавају се на горе наведене услуге.

Предности

Предности коришћења наше платформе за серумски - бесплатан суспензија Култивално лентивиралних вектора:

• Без компоненти животињске - добијене у целој процесу

• Линеарно скалирање производње лентивиралних вектора

• Користећи један контејнер од 50 л једнократних биореактних

• Стварање ћелија у одвојеним радионицама

• Испирање финалних производа помоћу стерилног изолатора

• Наменски лентивирусни систем за аутомобил - Т ћелије, са високом ефикасношћу инфекције

• Ниски трошкови производње и трошкови испитивања (нема захтева за тестирањем за БСА и остатке панкреаса ензима)

• Неколико успешних поднесака за НМПА лентивиралних вектора за аутомобил - Т ћелије

Процес производње

Контрола квалитета

Производ	Тестирати предмет	Метода испитивања
Течност за жетву	Контактивно контаминација вируса	Метода 3302 од ЦХП 2020
Течност за жетву	Репликација - Компетентни лентивируси	Показатељска метода ћелијске културе
Супстанца / готови производ	Изглед	Визуелна инспекција
	Стерилност	Метода 1101 од ЦХП 2020
	Мицопласма	Метода 3301 ЦХП 2020
	pH	Метода 0631 од ЦХП 2020
	Осмоланост	Метода 0632 ЦХП 2020
	Циљана идентификација генске структуре	Секвенцирање
	Преостали хост Целлте протеин	Елиса
	Физички титар (П24)	Елиса
	Функционални титар	Цитометрија протока
	Ендотоксин	Метода 1143 од ЦХП 2020
	Преостала бензоназа	Елиса
	Преостали домаћин ДНК	К - ПЦР
	Резидуал Е1А Трансфер гена	ЦО - метода културе
	Резитуални Трансфер гена СВ40	ЦО - метода културе

* НАПОМЕНА: Хиллгене је основала КЦ методе које одговарају различитим технолошким платформама, са КЦ методама, укључујући, али нису ограничене на горе наведене ставке.

Временска линија пројекта

План управљања пројектима

Тим за управљање пројектима Хиллгене, који се састоји од главних научника, менаџера пројеката, пројекта КА и ГМП стручњака, уложиће напоре да осигурају несметано и звучни рад сваког и сваког ГМП пројекта.

Преузети

Интегрисана ЦДМО решења за аутомобил - Т ћелије

Ваше истраживање не може да чека - Ни ваши залихе нити треба!

Фласх БлуеКитбио Кит испоручује:

✓ Лабораторија - Гранд Прецисион

✓ Брзо ширење широм света

✓ 24/7 Стручна подршка