Shërbime CDMO për Vektorët Lentiviral - Shkalla e IIT/Jo - Faza Klinike

Lentivirus, një nëntip i retrovirusit, mund të integrojë gjenin e synuar në gjenomin e qelizave pritëse, dhe zakonisht përdoret si një vektor viral për inxhinierinë e qelizave ex vivo. Me shfaqjen e industrisë së terapisë celulare, kërkesat e tregut për vektorët lentiviral po rriten gjithashtu me secilin vit që kalon. Hillgene është e specializuar në sigurimin e zgjidhjeve të integruara të CDMO për produktet e terapisë celulare, ka krijuar një platformë të përparuar të shkallës GMP për serum - Kultivim falas i pezullimit të vektorëve lentiviral, dhe për këtë arsye, mund të ofrojë shërbime të larta - cilësi CDMO për vektorët lentiviral për klientët me kërkesa të ndryshme.

Shërbime

Shërbimet CDMO për vektorët lentiviral (platforma Hilenti®)
Llojet			Shërbime
Shkalla e IIT	1	Zhvilluar në mënyrë të pavarur katër - Sistemi Plazmid	Generation Gjenerata e tretë e katërt - Sistemi plazmid ● Kanamycin - Geni i Rezistencës ● Nuk kërkohet licencë për patentë	Connection Connection pa probleme me paraqitjen e Indit
Shkalla e IIT	2	Prodhimi dhe testimi i vektorëve lentiviral (PMP - si)	Output Output: Prodhimi i Prodhimit dhe Specifikimi i Mundshëm	● PMP - si punëtoria Dokumentacioni autentik dhe i gjurmueshëm ● PMP - si sistemi i menaxhimit të cilësisë

*Shënim: Ne ofrojmë ndryshime relativisht fleksibël dhe të personalizuara në shërbimet e mësipërme, duke përfshirë por pa u kufizuar në shërbimet e mësipërme.

Avantazhe

Avantazhet e përdorimit të platformës sonë për serum - Kultivimi falas i pezullimit të vektorëve lentiviral:

• Pa kafshë - përbërës të derivuar gjatë gjithë procesit

• Prodhimi i shkallëzuar në mënyrë lineare të vektorëve lentiviral

• Përdorimi i një enë të vetme të një bioreaktor të disponueshëm 50 L

• Krijimi i bankës qelizore në punëtori të ndara

• Shpërndarja e produkteve përfundimtare duke përdorur një izolues steril

• Sistemi i dedikuar i lentivirusit për qelizat CAR - T, me efikasitet të lartë të infeksionit

• Kostot e ulëta të prodhimit dhe kostot e testimit (pa kërkesa të testimit për BSA dhe enzimat e mbetura të pankreasit)

• Disa paraqitje të suksesshme të IND në NMPA të vektorëve lentiviral për qelizat CAR - T

Proces prodhimi

Kontroll i cilësisë

Produkt	Artikull provues	Metoda e provës
Lëng i korrjes	Ndotje aventureske e virusit	Metoda 3302 e CHP 2020
Lëng i korrjes	Replication - Lentiviruset kompetente	Treguesi Metoda e kulturës së qelizave
Substanca e drogës/produkti i përfunduar	Pamje	Inspektim vizual
	Sterilitet	Metoda 1101 e CHP 2020
	Mikoplazma	Metoda 3301 e CHP 2020
	pH	Metoda 0631 e CHP 2020
	Osmolalitet	Metoda 0632 e CHP 2020
	Identifikimi i strukturës së gjenit të synuar	Sekuencim
	Proteina e mbetur e qelizave pritëse	Elisa
	Titer fizik (P24)	Elisa
	Titër	Citometri e rrjedhës
	Endotoksin	Metoda 1143 e CHP 2020
	Benzonazë e mbetur	Elisa
	ADN e mbetur e qelizave pritëse	Q - PCR
	Transferimi i mbetur i gjenit E1A	CO - Metoda e Kulturës
	Transferimi i mbetur i gjenit SV40	CO - Metoda e Kulturës

*SHENIM: Hillgene themeloi metodat QC që korrespondojnë me platforma të ndryshme teknologjike, me metoda QC duke përfshirë por pa u kufizuar në artikujt e mësipërm.

Afati kohor i projektit

Plani i Menaxhimit të Projektit

Ekipi i Menaxhimit të Projektit Hillgene, i përbërë nga shkencëtarët kryesorë, menaxherët e projektit, ekspertët e projektit QA dhe PMP, do të bëjnë përpjekje për të siguruar funksionimin e qetë dhe të shëndoshë të secilit projekt PMP.

Shkarkim

Zgjidhje të integruara të CDMO për qelizat CAR - T

Hulumtimi juaj nuk mund të presë - As furnizimet tuaja nuk duhet!

Flash Bluekitbio Kit jep:

✓ Lab - Precision i Madh

Transporti i shpejtë në të gjithë botën

✓ 24/7 mbështetje e ekspertit