د لیټیول ویکتورونو لپاره د CDMO خدمتونه - iit د درجې / غیر - کلینیکي مرحلې
خدمتونه
د لینټیولټر ویکتورونو لپاره د CDMOLER خدمات | ||||
ډولونه | خدمتونه | |||
iit درجه |
1 | په خپلواک ډول څلور وده کړې - د پاسوسیمیډ سیسټم |
id دریم نسل څلور - د مشترک سیسټم ● کانا متحرکین - مقاومت جین د پیټینټ جواز ته اړتیا نشته |
● د انډر سپارلو لپاره بې شمیره اړیکه |
2 | د لینټیورال ویکتورونو تولید او ازموینې (GMP - لکه) |
● د تولید وړ تولید محصول او توضیحات |
● GMP - لکه ورکشاپ ● مستند او درغلي اسناد ● GMP - لکه د کیفیت مدیریت سیسټم په څیر |
ګټې
زموږ د پلات لپاره زموږ د پلیټفارم کارولو ګټې - د لیټیسیل ویکتورونو وړیا کلتور:
the له څاروی څخه پاک - په پروسه کې د برخو ایستل شوی the په خطا توګه د لینټیول ویرکټرو تولید the د 50 l غیر منطقي بایوریټر واحد کانټینر کارول • په جلا ورکشاپونو کې د حجرو بانک جوړونه the د تعقیم اسالو په کارولو سره د وروستي محصولاتو توزیع کول • د موټر لپاره وقف شوي لینټریز سیسټم - T حجرې، د لوړ انتاناتو د اغیزمنتیا سره • د تولید ټیټ لګښتونه او د ازموینې لګښتونه part د موټر لپاره د لیټایټایټ ویکتورونو NMPA ته د ډنکنا د LMPA هفتینټونو ته د USAPPA NMPA ته |
د تولید پروسه

د کیفیت کنټرول
محصول | د ازمونې توکي | د ازمونې میتود |
د مایعاتو راټولول | اډی ویروس ککړتیا | د CHP 2030 میتود 3302 میتود |
تکرار - وړتیا لینټایټس | د شاخص حجرې کلتور میتود | |
د درملو مادي / بشپړ محصول | ظاهري ب .ه | لید لید |
سټربل | د CHP 2020 میتود 1101 میتود | |
میکوپلازما |
د CHP 2020 میتود 1301 میتود |
|
pH | د CHP 2020 میتود 0631 میتود | |
اوسمالیت | د CHP 20632 میتود 0632 میتود | |
د جین جین جوړښت | ترتیب کول | |
د پاتې کوربه ساحاتو پروټین | ایلیسه | |
فزیکي سرلیک (P24) | ایلیسه | |
فعال سرلیک | جریان سینټومیټری | |
اینڈوټوکسین | د CHP 2020 میتود 1143 میتود | |
پاتې شوني | ایلیسه | |
د استوګنې کوربه حجره DNA | پوښتنه - PCR | |
د E1A جین جین لیږد | CO - د فرهنګ میتود | |
د پاتې شوني SV40 پین لیږد | CO - د فرهنګ میتود |
د پروژې مهال ویش

د پروژې مدیریت پلان
د هیلجین پروژې مدیریت ټیم، لوی ساینس پوهنځی، د پروژې مدیران، د پروژې شورا کارپوهان، د هر GMP پروژې د اسانه او غږیز عملیات یقیني کولو لپاره هڅې کوي.
