Plasmids အတွက် CDMO 0 န်ဆောင်မှုများ - iit တန်း / Non - လက်တွေ့အဆင့်
ဝန်ဆောင်မှုများ
PLASMIDS အတွက် CDMO 0 န်ဆောင်မှုများ | ||||
အမျိုးအစားများ | ဝန်ဆောင်မှုများ | |||
iit တန်း | 1 | လွတ်လပ်စွာဖွံ့ဖြိုးပြီးလေး - Plasmid စနစ် |
●တတိယမျိုးဆက်လေး - Plasmid စနစ် ● kanamycin - ခံနိုင်ရည်မျိုးဗီဇ ●မူပိုင်ခွင့်လိုင်စင်မလိုအပ်ပါ |
●တင်သွင်းမှုတင်သွင်းခြင်းကိုကာကွယ်ခြင်း ● GMP - အလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲလိုပဲ ● GMP - အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်လိုပဲ ●စစ်မှန်။ ခြေရာခံနိုင်သောစာရွက်စာတမ်းများ |
2 | ဘက်တီးရီးယားဘဏ်များဖန်တီးခြင်း (GMP - ကဲ့သို့) |
●ဘက်တီးရီးယားဘဏ်များကိုအံဝင်ခွင်ကျဖြစ်သောအရေအတွက်နှင့်သတ်မှတ်ချက်များကိုဖန်တီးရန် |
||
3 | PLASMID ကုန်ထုတ်လုပ်မှုနှင့်စမ်းသပ်ခြင်း (GMP - ကဲ့သို့) |
●ထုတ်လုပ်နိုင်သောထုတ်လုပ်မှု output နှင့်သတ်မှတ်ချက်များ |
ကောင်းကျိုး
ကျွန်ုပ်တို့၏ PLASMID စနစ်၏အားသာချက်များ:
•လွတ်လပ်စွာဖွံ့ဖြိုးပြီး 4 - Kanamycin နှင့်အတူ Plasmid စနစ် - ခံနိုင်ရည်မျိုးဗီဇ •ရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲသည့်စွမ်းရည်ရှိသောစနစ် • PLASMID အစီအစဉ်များသည်လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီမှုနှင့်ထိရောက်မှုနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိသည် •အောင်မြင်သောဘိန်းတင်ပြချက်များတွင်ကျယ်ပြန့်သောအတွေ့အကြုံ CAR • 2 - 5 - 5 - ကျွန်ုပ်တို့၏ PLASMID စနစ်ကိုစီမံကိန်းများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက, |
ကျွန်ုပ်တို့၏ Plasmid ကုန်ထုတ်လုပ်မှု၏ကောင်းကျိုးများ - •ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးပ antib ိဇီဝဆေးများအခမဲ့ •သီးခြားအလုပ်ရုံဆွေးနွေးပွဲများတွင် Plasmid ထုတ်လုပ်မှုနှင့်ဘဏ်ဖန်တီးမှု •မြုံနှင့်မြုံဒေသများအကြားဖြည့်စွက်အထီးကျန်ခြင်း •အထီးကျန်ကို သုံး. နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်များထုတ်ပေး • Plasmid အတွက် Plasmid (Lentiviral Vector အတွက်) Plasmid အတွက် Plasmid (Lentiviral vector အတွက်) အတွက် PLASMID အတွက် PLASMID အတွက်ပြင်ဆင်မှုကိုလျှော့ချပြီး 4 လ, လက်တွေ့လေ့လာမှုအနေဖြင့်ထုတ်ကုန်အနည်းငယ်နှင့်လက်တွေ့ကျကျလက်တွေ့လေ့လာမှုပြုလုပ်သောထုတ်ကုန်အနည်းငယ်နှင့်လက်ရှိအချိန်တွင်လက်တွေ့လေ့လာမှုပြုလုပ်ခဲ့သည် |
ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်

အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု
စမ်းသပ်မှုကို item | စမ်းသပ်နည်းလမ်း | |
ဖြစ်ပေါ်လာခြင်း | အမြင်အာရုံစစ်ဆေးခြင်း | |
ဝင်ခွင့်လက်မှတ် | မှတ်ပုံတင် 1 | ကန့်သတ်မြေပုံ |
မှတ်ပုံတင် 2 | sanger sequencing | |
စမ်းသပ်မှု | pH | CHP 2020 ၏နည်းလမ်း 0631 နည်းလမ်း |
သန့်ရှင်းြရဲ | စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသောအရည် chromatography (HPLC) | |
ကျန်ရှိနေသော E.coli အိမ်ရှင်ဆဲလ်ပရိုတိန်း | Elisa | |
ကျန်နေတဲ့ E.coli DNA | မေး - PCR | |
ကျန်နေတဲ့ E.Coli RNA | မေး - PCR | |
ကျန်ရှိသောပ antib ိဇီဝဆေးများ |
Elisa | |
endotoxin | Chp 2020 ၏နည်းလမ်း 1143 | |
မြုံ | Chp 2020 ၏နည်းလမ်း 1101 | |
အာရုံစူးစိုက်မှုဆုံးဖြတ်ချက် | DNA အာရုံစူးစိုက်မှု | CHP 2020 ၏နည်းလမ်း 0401 |
စီမံကိန်းအချိန်ဇယား

စီမံကိန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအစီအစဉ်
သိပ္ပံပညာရှင်ချုပ်အကြီးအကဲ, စီမံကိန်းမန်နေဂျာများ, စီမံကိန်း QA နှင့် GMP ကျွမ်းကျင်သူများပါဝင်သည် Hillgene Project Management အဖွဲ့က GMP စီမံကိန်းတိုင်း၏ချောချောမွေ့မွေ့လည်ပတ်မှုများကိုသေချာစေရန်ကြိုးပမ်းမှုများပြုလုပ်လိမ့်မည်။
