प्लाझ्मिड्ससाठी सीडीएमओ सेवा - आयआयटी ग्रेड/नॉन - क्लिनिकल फेज
सेवा
प्लाझमिड्ससाठी सीडीएमओ सेवा | ||||
प्रकार | सेवा | |||
आयआयटी ग्रेड | 1 | स्वतंत्रपणे विकसित चार - प्लाझमिड सिस्टम |
● तृतीय पिढी चार - प्लाझमिड सिस्टम Can कानामाइसिन - प्रतिरोधक जनुक ● पेटंट परवाना आवश्यक नाही |
Ind आयएनडी सबमिशनसाठी अखंड कनेक्शन ● जीएमपी - कार्यशाळेप्रमाणे ● जीएमपी - गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली आवडली ● प्रामाणिक आणि शोधण्यायोग्य दस्तऐवजीकरण |
2 | बॅक्टेरिया बँक तयार करणे (जीएमपी - आवडले) |
Bacteria बॅक्टेरिया बँका तयार केल्या पाहिजेत |
||
3 | प्लाझ्मिड मॅन्युफॅक्चरिंग अँड टेस्टिंग (जीएमपी - आवडले) |
● योग्य उत्पादन आउटपुट आणि स्पेसिफिकेशन |
फायदे
आमच्या प्लाझ्मिड सिस्टमचे फायदे:
Can स्वतंत्रपणे विकसित चार - कानामाइसिनसह प्लाझमिड सिस्टम - प्रतिरोधक जनुक Stent सतत ऑप्टिमायझेशनची क्षमता असलेली एक प्रणाली • प्लाझ्मिड अनुक्रम शोधण्यायोग्य, आवश्यकतांचे अनुपालन आणि कार्यक्षम आहेत Suble यशस्वी आयएनडी सबमिशनचा विस्तृत अनुभव • कार - क्लिनिकल वापरासाठी टी सेल नमुने सध्या उत्पादन आणि वापरात आहेत • 2 - अनेक प्रकल्पांच्या तुलनेत आमची प्लाझ्मिड सिस्टम वापरल्यानंतर 5 पट उच्च टायटर्स |
आमच्या प्लाझ्मिड मॅन्युफॅक्चरिंगचे फायदे: संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेमध्ये अँटीबायोटिक्स मुक्त Works स्वतंत्र कार्यशाळांमध्ये प्लाझ्मिड उत्पादन आणि बँक निर्मिती Non - निर्जंतुकीकरण आणि निर्जंतुकीकरण क्षेत्रांमधील संपूर्ण अलगाव Ol आयसोलेटर वापरुन अंतिम उत्पादने वितरित करणे Pac पॅकेजिंग प्लाझमिड (लेन्टीवायरल वेक्टरसाठी) साठी पूर्ण सीटीडी डॉसिअर्स, सबमिशन तयारीची वेळ 3 - 4 महिने कमी करणे, काही उत्पादनांच्या आयएनडीसह प्राथमिक मान्यता दिली गेली आहे आणि सध्या क्लिनिकल अभ्यासाच्या फेज I मध्ये सध्या 1 फेज I मध्ये आहे. |
उत्पादन प्रक्रिया

गुणवत्ता नियंत्रण
चाचणी आयटम | चाचणी पद्धत | |
देखावा | व्हिज्युअल तपासणी | |
ओळख | ओळख 1 | प्रतिबंध मॅपिंग |
ओळख 2 | सेन्जर अनुक्रम | |
चाचणी | pH | सीएचपी 2020 ची पद्धत 0631 |
शुद्धता | उच्च कार्यक्षमता लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी (एचपीएलसी) | |
अवशिष्ट ईकोली होस्ट सेल प्रोटीन | एलिसा | |
अवशिष्ट ईकोली डीएनए | प्रश्न - पीसीआर | |
अवशिष्ट ई .कोली आरएनए | प्रश्न - पीसीआर | |
अवशिष्ट प्रतिजैविक |
एलिसा | |
एंडोटॉक्सिन | सीएचपी 2020 ची पद्धत 1143 | |
वंध्यत्व | सीएचपी 2020 ची पद्धत 1101 | |
एकाग्रता दृढनिश्चय | डीएनए एकाग्रता | सीएचपी 2020 ची पद्धत 0401 |
प्रकल्प टाइमलाइन

प्रकल्प व्यवस्थापन योजना
मुख्य वैज्ञानिक, प्रकल्प व्यवस्थापक, प्रकल्प क्यूए आणि जीएमपी तज्ञांचा समावेश असलेल्या हिलजिन प्रोजेक्ट मॅनेजमेंट टीम प्रत्येक जीएमपी प्रकल्पातील गुळगुळीत आणि ध्वनी ऑपरेशन सुनिश्चित करण्यासाठी प्रयत्न करतील.
