Serivisy CDMO ho an'ny plasmids - IIT GRADE / NON - Dingana Klinika
tolotra
| Serivisy CDMO ho an'ny plasmids | ||||
| Karazana | tolotra | |||
| Kilasy iit | 1 | Namorona ny rafitra efatra - Rafitra Plasmid |
● Faritra fahatelo efatra - Rafitra milomano ● Kanamycin - Geneerance Generance ● Tsy misy fahazoan-dàlana patanty ilaina |
● Fifandraisana tsy misy fotony amin'ny fanekena ● GMP - Toy ny atrikasa ● GMP - Toy ny rafitra fitantanana kalitao ● Ny antontan-taratasy azo antoka sy voamarina |
| 2 | Famoronana Bacteria Bank (GMP - toa) |
● isa sy famaritana ny banky bakteria ho noforonina |
||
| 3 | Fanamboarana plasmid sy fanandramana (GMP - toa) |
● Fampahalalana sy famokarana famokarana sy famaritana |
||
tombony
| Tombontsoa amin'ny rafitra rantsan-tsotra:
• Fandrosoana mahaleo tena efatra - Rafitra Plasmid miaraka amin'i Kanamycin - Generance Generance • rafitra iray miaraka amin'ny fahaiza-manaon'ny optimization maharitra • Ny filaharan'ny plasmid dia tohina, mifanaraka amin'ny fepetra takiana ary mahomby • traikefa be dia be amin'ny fandefasana mahomby • Car - Ny santionany sela ho an'ny fampiasana klinika dia manamboatra sy ampiasaina • 2 - 5 Aforeto ny titers avo kokoa aorian'ny fampiasana ny rafitra andian-tsolika amin'ny fampitahana amin'ny tetikasa maromaro |
Tombontsoa amin'ny fanamboarana ranon-tsika: • maimaimpoana antibiotika mandritra ny fizotran'ny famokarana • Famokarana plasmid sy famoronana banky amin'ny atrikasa manokana • Feno fitokanana feno eo anelanelan'ny tsy - faritra sterile sy sterile • Mampandeha vokatra farany amin'ny fampiasana isolator • Vita ny dossiers CTD ho an'ny fonosana fonosana (ho an'ny lentiviral) |
Ny fizotry ny famokarana
Ny fifehezana kalitao
| Toerana fitsapana | Fomba fitsapana | |
| Bika Aman 'endrika | Fahitana fisehoan-kevitra | |
| Famantarana | Famantarana 1 | Fameperana famerana |
| Famantarana 2 | Sanger Sequencing | |
| Fitsapana | pH | Fomba 0631 amin'ny CHP 2020 |
| fahadiovana | Ny chromatography ranon-javatra avo lenta (HPLC) | |
| E.Coli protein sela Host proteinina | Elisa | |
| E.Coli dna | F - PCR | |
| E..coli rna rna | F - PCR | |
|
Antibiotika sisa |
Elisa | |
| Endotoxin | Fomba 1143 amin'ny CHP 2020 | |
| Sterility | Fomba 1101 amin'ny CHP 2020 | |
| Famaritana fifantohana | DNA Confentration | Fomba 0401 amin'ny CHP 2020 |
Fandaharana
Drafitra fitantanana tetikasa
Ny ekipan'ny mpitantana ny tetikasa Hillgene, izay misy mpahay siansa, mpitantana ny tetikasa, tetikasa QA sy ny manam-pahaizana momba ny GPM, dia hanao ezaka mba hiantohana ny hetsika malefaka sy tsara amin'ny tetik'asa tsirairay sy ny GMP.
