Serivisy CDMO ho an'ny Vecters Lentiviral - Sokajy / tsy - dingana klinika
tolotra
| CDMO Serivisy ho an'ny Vector Lentiviral (Hilenti® Platform) | ||||
| Karazana | tolotra | |||
|
Kilasy iit |
1 | Namorona ny rafitra efatra - Rafitra Plasmid |
● Faritra fahatelo efatra - Rafitra milomano ● Kanamycin - Geneerance Generance ● Tsy misy fahazoan-dàlana patanty takiana |
● Fifandraisana tsy misy fotony amin'ny fanekena |
| 2 | Fanamboarana sy fanandramana ny vectors lentiviral (GMP - toy) |
● Fampahalalana sy famokarana famokarana sy famaritana |
● GMP - Toy ny atrikasa ● Ny antontan-taratasy azo antoka sy voamarina ● GMP - Toy ny rafitra fitantanana kalitao |
|
tombony
| Ny tombony amin'ny fampiasana ny sehatra misy antsika ho an'ny serum - Fikambanana fampiatoana maimaim-poana momba ny Lentiviral Vectors:
• maimaimpoana biby - singa nalaina nandritra ny dingana • manitikitika ny famokarana lentiviral vectors • Mampiasa boaty tokana misy bioreactor 50 l • Famoronana banky sela amin'ny atrikasa misaraka • Mampandeha vokatra farany amin'ny fampiasana sterile sterile • rafitra lentivirus natokana ho an'ny fiara - t sela, miaraka amin'ny fahombiazan'ny tsimokaretina avo • Ny vidin'ny famokarana ambany sy ny fitiliana (tsy misy fepetra takiana amin'ny fitiliana ho an'ny BSA sy ny habaka an-tsaha • Fampidiran-doza maro mahomby amin'ny NMPA an'ny Vector Lentiviral ho an'ny fiara - T Sela |
Ny fizotry ny famokarana
Ny fifehezana kalitao
| Vokatra | Toerana fitsapana | Fomba fitsapana |
| Tsiranoka fijinjana | Fotoam-pitsaboana virus | Fomba 3302 amin'ny CHP 2020 |
| Famerenam-bokatra - Lentiviruses | Fomba kolontsaina sela | |
| Zava-mahadomelina / vokatra vita | Bika Aman 'endrika | Fahitana fisehoan-kevitra |
| Sterility | Fomba 1101 amin'ny CHP 2020 | |
| Mycoplasma |
Fomba 3301 amin'ny CHP 2020 |
|
| pH | Fomba 0631 amin'ny CHP 2020 | |
| Osmolality | Fomba 0632 amin'ny CHP 2020 | |
| Famantarana ny firafitry ny firafitry ny fototarazo | Sequencing | |
| Protein Cell Cole Host | Elisa | |
| Titer ara-batana (P24) | Elisa | |
| Titer fiasa | Mikoriana amin'ny cytometry | |
| Endotoxin | Fomba 1143 amin'ny CHP 2020 | |
| Benzonase | Elisa | |
| ADN Cell Sela Host | F - PCR | |
| Famindrana Gene E1A | Co - fomba kolontsaina | |
| Famindrana SV40 Gene | Co - fomba kolontsaina |
Fandaharana
Drafitra fitantanana tetikasa
Ny ekipan'ny mpitantana ny tetikasa Hillgene, izay misy mpahay siansa, mpitantana ny tetikasa, tetikasa QA sy ny manam-pahaizana momba ny GPM, dia hanao ezaka mba hiantohana ny hetsika malefaka sy tsara amin'ny tetik'asa tsirairay sy ny GMP.
