ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಸಿಡಿಎಂಒ ಸೇವೆಗಳು - ಐಐಟಿ ಗ್ರೇಡ್/ಅಲ್ಲದ - ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಹಂತ
ಸೇವೆಗಳು
| ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಸಿಡಿಎಂಒ ಸೇವೆಗಳು | ||||
| ವಿಧ | ಸೇವೆಗಳು | |||
| ಐಐಟಿ ಗ್ರೇಡ್ | 1 | ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ನಾಲ್ಕು - ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ |
● ಮೂರನೇ ತಲೆಮಾರಿನ ನಾಲ್ಕು - ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ● ಕನಮೈಸಿನ್ - ಪ್ರತಿರೋಧ ಜೀನ್ Pat ಪೇಟೆಂಟ್ ಪರವಾನಗಿ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ |
Ind IND ಸಲ್ಲಿಕೆಗೆ ತಡೆರಹಿತ ಸಂಪರ್ಕ ● GMP - ಕಾರ್ಯಾಗಾರದಂತೆ ● GMP - ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಂತೆ ● ಅಧಿಕೃತ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು |
| 2 | ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಬ್ಯಾಂಕಿನ ರಚನೆ (ಜಿಎಂಪಿ - ಇಷ್ಟ) |
Bacts ರಚಿಸಬೇಕಾದ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಬ್ಯಾಂಕುಗಳ ತಕ್ಕಂತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ |
||
| 3 | ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆ (ಜಿಎಂಪಿ - ಇಷ್ಟ) |
The ಟವನೀಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ವಿವರಣೆ |
||
ಅನುಕೂಲಗಳು
| ನಮ್ಮ ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು:
En ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ನಾಲ್ಕು - ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ Ext ನಿರಂತರ ಆಪ್ಟಿಮೈಸೇಶನ್ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆ • ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ಅನುಕ್ರಮಗಳು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದವು, ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ Ind ಯಶಸ್ವಿ ಐಎನ್‌ಡಿ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕ ಅನುಭವ • ಕಾರು - ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಟಿ ಸೆಲ್ ಮಾದರಿಗಳು ಪ್ರಸ್ತುತ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿವೆ Projects 2 - |
ನಮ್ಮ ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಅನುಕೂಲಗಳು: Production ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳಿಂದ ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ The ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಕಾರ್ಯಾಗಾರಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಂಕ್ ರಚನೆ The - ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮತ್ತು ಬರಡಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳ ನಡುವೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆ Is ಐಸೊಲೇಟರ್ ಬಳಸಿ ಅಂತಿಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ವಿತರಿಸುವುದು Plack ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್‌ಗಾಗಿ (ಲೆಂಟಿವೈರಲ್ ವೆಕ್ಟರ್‌ಗಾಗಿ) ಪೂರ್ಣಗೊಂಡ ಸಿಟಿಡಿ ಡಾಸಿಯರ್ಸ್, ಸಲ್ಲಿಕೆ ತಯಾರಿಕೆಯ ಸಮಯವನ್ನು 3 - 4 ತಿಂಗಳುಗಳಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಕೆಲವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಐಎನ್‌ಡಿಗಳು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಿತು ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸ್ಟಡಿನ ಹಂತ I ನಲ್ಲಿದೆ |
ಉತ್ಪಾದಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ
ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ
| ಪರೀಕ್ಷೆ | ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ | |
| ಗೋಚರತೆ | ದೃಷ್ಟಿ ಪರಿಶೀಲನೆ | |
| ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ | ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ 1 | ನಿರ್ಬಂಧ ಮ್ಯಾಪಿಂಗ್ |
| ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ 2 | ಸ್ಯಾಂಗರ್ ಅನುಕ್ರಮ | |
| ಪರೀಕ್ಷೆ | pH | ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 0631 |
| ಪರಿಶುದ್ಧತೆ | ಹೈ ಪರ್ಫಾರ್ಮೆನ್ಸ್ ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿ (ಎಚ್‌ಪಿಎಲ್‌ಸಿ) | |
| ಉಳಿದಿರುವ ಇ.ಕೋಲಿ ಹೋಸ್ಟ್ ಸೆಲ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ | ಎಲಿಸಾ | |
| ಉಳಿದಿರುವ ಇ.ಕೋಲಿ ಡಿಎನ್‌ಎ | ಪ್ರಶ್ನೆ - ಪಿಸಿಆರ್ | |
| ಉಳಿದ e.coli rna | ಪ್ರಶ್ನೆ - ಪಿಸಿಆರ್ | |
|
ಉಳಿದಿರುವ ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳ |
ಎಲಿಸಾ | |
| ಕೆಳಮರೀಭವನ | ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 1143 | |
| ಬಂಜರುತನ | ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 1101 | |
| ಏಕಾಗ್ರತೆ ನಿರ್ಣಯ | ಡಿಎನ್‌ಎ ಏಕಾಗ್ರತೆ | ಸಿಎಚ್‌ಪಿ 2020 ರ ವಿಧಾನ 0401 |
ಯೋಜನೆಯ ಕಾಲಹರಣ
ಯೋಜನಾ ನಿರ್ವಹಣಾ ಯೋಜನೆ
ಮುಖ್ಯ ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳು, ಯೋಜನಾ ವ್ಯವಸ್ಥಾಪಕರು, ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಕ್ಯೂಎ ಮತ್ತು ಜಿಎಂಪಿ ತಜ್ಞರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಹಿಲ್ಜೀನ್ ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಮ್ಯಾನೇಜ್‌ಮೆಂಟ್ ತಂಡವು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಜಿಎಂಪಿ ಯೋಜನೆಯ ಸುಗಮ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರಯತ್ನಗಳನ್ನು ಮಾಡುತ್ತದೆ.
