សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់វ៉ិចទ័រ Lentiviral - iit stat / មិនមែនទំព័រគ្លីនិក
សេវាកម្ម
សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់វ៉ិចទ័រ Lentiviral (វេទិកាHilenti®) | ||||
ប្រភេទ | សេវាកម្ម | |||
IIT ថ្នាក់ |
1 | បានអភិវឌ្ឍដោយឯករាជ្យបួន - ប្រព័ន្ធផ្លាស្មា |
●ជំនាន់ទី 3 បួន - ប្រព័ន្ធផ្លាស្មាដ ● Kanamycin - ហ្សែនធន់ទ្រាំ notible មានអាជ្ញាប័ណ្ណប៉ាតង់ទាមទារ |
●ការតភ្ជាប់គ្មានថ្នេរនឹងការដាក់ស្នើរបស់ Intr |
2 | ការផលិតនិងការធ្វើតេស្តវ៉ិចទ័រ Lentiviral (GMP - ចូលចិត្ត) |
●ទិន្នផលផលិតកម្មកែសំរួលនិងជាក់លាក់ |
● GMP - ដូចសិក្ខាសាលា ●ឯកសារត្រឹមត្រូវនិងអាចរកបាន ● GMP - ដូចជាប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព |
អច្ចាត
គុណសម្បត្តិនៃការប្រើប្រាស់វេទិការបស់យើងសម្រាប់សេរ៉ូម - ការព្យួរការព្រួយបារម្ភដោយឥតគិតថ្លៃនៃការបង្កើតវ៉ិចទ័រ Lentiviral:
•មិនមានសត្វពាហនៈបានទទួលយកសមាសធាតុដែលមានប្រភពចេញពីដំណើរការ •ធ្វើមាត្រដ្ឋានបានធ្វើមាត្រដ្ឋានវ៉ិចទ័រវ៉ិចទ័រ Lentiviral •ប្រើកុងតឺន័រតែមួយនៃជីវឧស្ម័នដែលអាចចោលបាន 50 លីត្រ •ការបង្កើតធនាគារក្រឡាក្នុងសិក្ខាសាលាដាច់ដោយឡែកពីគ្នា ចែកចាយផលិតផលចុងក្រោយដោយប្រើឧបករណ៍ស្ទីរមាប់មគ •ប្រព័ន្ធ Lentivirus ដែលបានឧទ្ទិសសម្រាប់រថយន្ត - T ក្រឡាដែលមានប្រសិទ្ធិភាពនៃការឆ្លងខ្ពស់ ថ្លៃដើមផលិតកម្មទាបនិងថ្លៃដើមសាកល្បង (គ្មានតម្រូវការនៃការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ប៊ីអេអេអេនិងអង់ស៊ីមលំពែងដែលនៅសល់) •ការដាក់ស្នើរបស់ Ind ដែលទទួលបានជោគជ័យជាច្រើនចំពោះ NMPA នៃវ៉ិចទ័រ Lentiviral សម្រាប់ឡាន - កោសិកា T |
ដំណើរការផលិតកម្ម

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព
ផលិតផល | ធាតុសាកល្បង | វិធីសាស្ត្រតេស្ត |
ការប្រមូលផលនៃសារធាតុរាវ | ការចម្លងរោគបុរីផ្សងព្រេង | វិធីសាស្រ្ត 3302 នៃអេចភី 2020 |
ការថតចម្លង - l lentiviruses | វិធីសាស្ត្រវប្បធម៌កោសិកា | |
សារធាតុគ្រឿងញៀន / ផលិតផលសម្រេច | អាការរេកា | អធិការកិច្ចមើលឃើញ |
ផាប | វិធីសាស្រ្ត 1101 នៃ CHP 2020 | |
Mycoplasma |
វិធីសាស្រ្ត 3301 នៃអេចភី 2020 |
|
pH | វិធីសាស្រ្ត 0631 នៃអេចភី 2020 | |
osmolial | វិធីសាស្រ្ត 0632 នៃអេចភី 2020 | |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណរចនាសម្ព័ន្ធហ្សែនគោលដៅ | ការវយបវនយឹង | |
ប្រូតេអ៊ីនកោសិកាដែលនៅសល់ | អេលីស | |
គន្លឹះរាងកាយ (P24) | អេលីស | |
ឧបករណ៍ប៉ូរីដែលមានមុខងារ | ហូរស៊ីធីមូរី | |
endotoxin | វិធីសាស្រ្ត 1143 នៃ CHP 2020 | |
បុរេសាន | អេលីស | |
ម្ចាស់ផ្ទះដែលនៅសល់ឌីអិនអេ | q - PCR | |
ការផ្ទេរប្រាក់តាមហ្សែន | វិធីសាស្ត្រ CO - វិធីសាស្ត្រវប្បធម៌ | |
ការផ្ទេរប្រាក់ហ្សែន SV40 នៅសំណង | វិធីសាស្ត្រ CO - វិធីសាស្ត្រវប្បធម៌ |
ការកំណត់ពេលវេលាគម្រោង

ផែនការគ្រប់គ្រងគម្រោង
គណៈគ្រប់គ្រងគម្រោង Hillgene ដែលមានប្រធានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រអ្នកគ្រប់គ្រងគំរោងគម្រោង QA និងអ្នកជំនាញ GMP នឹងខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីធានាបាននូវប្រតិបត្តិការរលូនរបស់គម្រោង GMP និងគម្រោងរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP នីមួយៗ។
