Layanan CDMO kanggo vektor lentivirus - III Kelas / Non - Fase Klinik

Nanging, subtipe retrovirus, bisa nggabungake target Gene menyang genome sel host, lan umume digunakake minangka vektor virus kanggo engineering cell vivo. Kanthi munculna industri terapi terapi, pasar panjaluk kanggo vektor lentiviral uga tambah akeh. Hillgene khusus kanggo nyedhiyakake solusi CDMo sing integral kanggo produk terbi terapi, wis nggawe layanan CDMO sing dhuwur kanggo vektor lentivirus, lan bisa nyedhiyakake layanan cdmo sing luwih dhuwur kanggo vektor lentivirus kanggo macem-macem panjaluk.

Layanan

Layanan CDMO kanggo Vektor Lenttivirus (Platform Hilenti®)
Jinis			Layanan
IIT Kelas	1	Mandhiri ngembangake papat - sistem plasmid	● Papat generasi katelu - sistem plasmid ● Kanamycin - Gene Rintangan ● Ora dibutuhake lisensi paten	● Sambungan lancar kanggo submission
IIT Kelas	2	Pabrik lan tes saka vektor lentivirus (GMP - kaya)	● output produksi lan spesifikasi sing cocog	● GMp - kaya bengkel ● Dhokumèntasi asli lan trace ● GMP - kaya sistem manajemen kualitas

* CATETAN: Kita nawakake owah-owahan sing rame lan disesuaikan ing layanan ing ndhuwur, kalebu nanging ora winates ing layanan ndhuwur.

Keuntungan

Kaluwihan nggunakake platform kita kanggo serum - gratis budaya penundaan vektor lentiviral:

• Gratis kewan - sing asale komponen ing sajrone proses kasebut

• linearly scaled produksi vektor lentiviral

• Nggunakake wadhah siji saka bioreactor sing bisa digunakake 50 l

• Penciptaan Cell Bank ing bengkel sing kapisah

• Dispensing produk akhir nggunakake isolator sing resolator

• Sistem lentivirus khusus kanggo mobil - T sel, kanthi efisiensi infeksi sing dhuwur

• Biaya produksi kurang lan biaya uji coba (ora ana syarat tes kanggo enzim pankreas BSA lan sisa)

• Sawetara kiriman industri sukses menyang NMM saka vektor lentiviral kanggo mobil - T sel

Proses Pabrikan

Kontrol Kualitas

Produk	Item Tes	Cara tes
Panen Cairan	Kontaminasi Virus Adventrious	Cara 3302 saka CHP 2020
Panen Cairan	Réplikasi - Lentivating kompetisi	Metode budaya sel indikator
Bahan obat / produk rampung	Penampilan	Inspeksi Visual
	Sterility	Cara 1101 saka CHP 2020
	Mycoplasma	Cara 3301 saka CHP 2020
	pH	Cara 0631 saka CHP 2020
	Osmolality	Cara 0632 saka CHP 2020
	Identifing struktur target target	Urutan
	Protein sel host sing residu	Elisa
	Titer fisik (P24)	Elisa
	Fungsional Titer	Aliran sytometri
	Endotoxin	Cara 1143 saka CHP 2020
	Benzonase benzonase	Elisa
	DNA Cell Host Residual	q - pcr
	Transfer E1A Silik E1A	Co - metode budaya
	Transfer Sv40 Sv40 Sv40	Co - metode budaya

* CATETAN: Cara QC Hillgene sing cocog karo platform teknologi sing beda-beda, kanthi cara QC kalebu nanging ora winates ing item ndhuwur.

Timeline Proyek

Rencana Manajemen Proyek

Tim Manajemen Proyek Hillene, kalebu Kepala Ilmuwan, Management Proyek, Ahli Proyek QA lan Gmp, bakal nggawe upaya kanggo njamin operasi lan saben proyek GMP.

Download

Solusi CDMo Integrasi Kanggo Car - T Sel

Panaliten sampeyan ora bisa ngenteni - uga suplai sampeyan ora kudu

Flash BlueKitarbio Kit Ngirim:

✓ lab - Agung Precision

✓ Pangiriman ing saindenging jagad

✓ 24/7 dhukungan ahli 24/7