Ọrụ Cdmo maka Ventiviral Vector - II NKE / ỌR AFR / NIILE - Usoro CHINE
Lentivirus, Subype nke Nchebe, nwere ike ijikọ ihe okike ahụ n'ime Genome Genome, a na-ejikarị ya dị ka vector na-efe efe maka injinia. Site na ntopute nke ụlọ ọrụ cellorry, ahịa chọrọ maka vector vectors na-abawanye na afọ ọ bụla na-agafe agafe. A na-ahụ maka Horgene pụrụ iche n'usoro nke ngwa ahịa CDMO nke ngwa ọrụ, yabụ, ọ bụrụ na, nwere ike inye ndị ọrụ dị iche iche nke ọma.
Oru
* IHE: Anyị na-enye mgbanwe dị mma ma hazie ya na ọrụ dị n'elu, gụnyere ma ọnweghị oke na ọrụ.
Uru
Usoro imeputa ihe
Njikwa Dị Mma
* IHE: HIM: Hill TLous guzobere usoro QC nke kwekọrọ na usoro dị iche iche na usoro na-enweghị usoro, yana ụzọ QC gụnyere mana ọ bụghị naanị ihe dị n'elu ihe.
Oru ngoo
Atụmatụ Nlekọta Ọrụ
Ndị otu ọrụ nlekọta ụlọ, mejupụtara ndị ọkà mmụta sayensị, ndị na-ahụ maka ọrụ ngo, ndị ọrụ ọrụ QA na ndị ọkachamara GMP, ga-eme mgbalị iji hụ na ọrụ dị larịị na ụda ọ bụla na nke ọ bụla.
Oru
| Ọrụ Cdmo maka Ventivireral Vectors (Hilenta® Recont) | ||||
| Ụdị | Oru | |||
|
Iit |
1 | O doro anya na emebere anọ - Sistem Plasmid |
● Ọgbọ atọ atọ anọ - Sistem Plasmid ● Kanamycin - nguzogide Gene ● Enweghị ikike ikike |
● Njikọ asọpụrụ na-enweghị ntinye |
| 2 | Nhazi na nnwale nke Vectors Ventiviral (GMP - Dị ka) |
● Mmepụta mmepụta na nkọwapụta nkọwapụta |
● GMP - dị ka ogbako ● Eziokwu na nke na-eme nchọpụta ● GMP - dị ka sistemụ njikwa mma |
|
Uru
| Uru nke iji ikpo okwu anyị maka Serm - Nkpuchi free Confting offles Vectors:
• free na anụmanụ - mejupụtara ihe niile • Mepụta ngwa ngwa nke vent • na-eji otu akpa nke iri ise l lụrụ ihe • cell akụ na-eme ihe na ụlọ akwụkwọ dị iche iche • A na-enye ngwaahịa ikpeazụ site na iji ọgwụ na-enweghị atụ • System raara onwe ya nye maka ụgbọ ala - cell, na oke arụmọrụ • Ọnụ ego mmepụta dị ala na ụgwọ nnwale (enweghị ihe ịchọrọ nyocha maka BSA na enzynes • Inye aha na-aga nke ọma na NMPA nke Ventiviral Vector maka ụgbọ ala - cell |
Usoro imeputa ihe
Njikwa Dị Mma
| Ihe emeputara ohuru | Ihe nnwale | Usoro nnwale |
| Oke mmiri | Nrụgide Nta Ahụhụ | Forzọ 3302 nke CHP 2020 |
| Ntugharị - Nkwekọrịta zuru oke | Usoro ọdịnala cell na-egosi | |
| Ihe umi / imecha ngwaahịa | Mputa | Nnyocha nyocha |
| Nkeensunbu | Usoro nke 1101 nke CHP 2020 | |
| Mycoplasma |
Forzọ 3301 nke CHP 2020 |
|
| pH | Usoro 0631 nke CHP 2020 | |
| Osmaliality | Usoro 0632 nke CHP 2020 | |
| Njirimara ihe omumu ihe omumu | Sequencing | |
| Protein protein nke obibi | Elasa | |
| Na-ekwu okwu (P24) | Elasa | |
| Na-arụ ọrụ na-arụ ọrụ | Na-asọpụta cytometry | |
| Endotoxin | Usoro nke 1143 nke CHP 2020 | |
| Benzonase benzonase | Elasa | |
| Onye na-ahụ maka ụbụrụ DNA | Ajụjụ - pcr | |
| Ntughari E1a Gene | CO - Omenala | |
| Nyefee SV40 Refe | CO - Omenala |
Oru ngoo
Atụmatụ Nlekọta Ọrụ
Ndị otu ọrụ nlekọta ụlọ, mejupụtara ndị ọkà mmụta sayensị, ndị na-ahụ maka ọrụ ngo, ndị ọrụ ọrụ QA na ndị ọkachamara GMP, ga-eme mgbalị iji hụ na ọrụ dị larịị na ụda ọ bụla na nke ọ bụla.
