લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર માટે સીડીએમઓ સેવાઓ - આઈઆઈટી ગ્રેડ/નોન - ક્લિનિકલ તબક્કો
સેવા
| લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સ માટે સીડીએમઓ સેવાઓ (હિલેન્ટી પ્લેટફોર્મ) | ||||
| પ્રકાર | સેવા | |||
|
આઈ.ટી. ગ્રેડ |
1 | સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત ચાર - પ્લાઝમિડ સિસ્ટમ |
● ત્રીજી પે generation ી ચાર - પ્લાઝમિડ સિસ્ટમ ● કાનામિસિન - રેઝિસ્ટન્સ જનીન Patten પેટન્ટ લાઇસન્સની જરૂર નથી |
IND IND સબમિશન માટે સીમલેસ કનેક્શન |
| 2 | લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સનું ઉત્પાદન અને પરીક્ષણ (જીએમપી - જેમ) |
● અનુરૂપ ઉત્પાદન આઉટપુટ અને સ્પષ્ટીકરણ |
● જીએમપી - વર્કશોપ જેવા ● અધિકૃત અને શોધી શકાય તેવા દસ્તાવેજીકરણ ● જીએમપી - ગુણવત્તા મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમની જેમ |
|
ફાયદો
| સીરમ માટે અમારા પ્લેટફોર્મનો ઉપયોગ કરવાના ફાયદા - લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સની મફત સસ્પેન્શન સંસ્કૃતિ:
Animal પ્રાણી મુક્ત - સમગ્ર પ્રક્રિયા દરમ્યાન મેળવેલા ઘટકો Len લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સનું રેખીય સ્કેલ કરેલું ઉત્પાદન 50 50 એલ ડિસ્પોઝેબલ બાયરોએક્ટરના એક જ કન્ટેનરનો ઉપયોગ કરીને Roce અલગ વર્કશોપમાં સેલ બેંક બનાવટ St એક જંતુરહિત આઇસોલેટરનો ઉપયોગ કરીને અંતિમ ઉત્પાદનો વિતરિત કરવા Chain ઉચ્ચ ચેપ કાર્યક્ષમતા સાથે, કાર - ટી કોષો માટે સમર્પિત લેન્ટિવાયરસ સિસ્ટમ Production નીચા ઉત્પાદન ખર્ચ અને પરીક્ષણ ખર્ચ (બીએસએ અને અવશેષ સ્વાદુપિંડના ઉત્સેચકો માટે પરીક્ષણની આવશ્યકતાઓ) Car કાર માટે લેન્ટિવાયરલ વેક્ટર્સની એનએમપીએને ઘણી સફળ આઈએનડી સબમિશંસ - ટી કોષો |
નિર્માણ પ્રક્રિયા
ગુણવત્તા નિયંત્રણ
| ઉત્પાદન | પરીક્ષણ વસ્તુ | પરીક્ષણ પદ્ધતિ |
| પાકની પ્રવાહી | સાહસિક વાયરસ દૂષણ | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 3302 |
| પ્રતિકૃતિ - સક્ષમ લેન્ટિવાયરસ | સૂચક -સંસ્કૃતિ પદ્ધતિ | |
| દવા પદાર્થ/તૈયાર ઉત્પાદન | દેખાવ | દૃષ્ટિ નિરીક્ષણ |
| વંધ્યત્વ | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 1101 | |
| માયકોપ્લાસ્મા |
સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 3301 |
|
| pH | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 0631 | |
| બેભાનપણું | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 0632 | |
| લક્ષ્યાંક જનીન માળખું ઓળખ | અનુક્રમ | |
| અવશેષ યજમાન કોષ પ્રોટીન | એલિસા | |
| શારીરિક ટાઇટર (પી 24) | એલિસા | |
| કાર્યાત્મક | પ્રવાહ -ચક્ર | |
| એન્ડોટોક્સિન | સીએચપી 2020 ની પદ્ધતિ 1143 | |
| અવશેષ બેઝોનેઝ | એલિસા | |
| અવશેષ યજમાન સેલ ડીએનએ | સ - પીસીઆર | |
| અવશેષ E1A જનીન સ્થાનાંતરણ | સહ - સંસ્કૃતિ પદ્ધતિ | |
| અવશેષ એસ.વી. 40 જનીન સ્થાનાંતરણ | સહ - સંસ્કૃતિ પદ્ધતિ |
પરિયાઇક્ત સમયરેખા
પરિયૂટ વ્યવસ્થાપન યોજના
મુખ્ય વૈજ્ .ાનિકો, પ્રોજેક્ટ મેનેજરો, પ્રોજેક્ટ ક્યુએ અને જીએમપી નિષ્ણાતોનો સમાવેશ કરતી હિલજેન પ્રોજેક્ટ મેનેજમેન્ટ ટીમ, દરેક જીએમપી પ્રોજેક્ટના સરળ અને ધ્વનિ કામગીરીને સુનિશ્ચિત કરવા માટે પ્રયત્નો કરશે.
