Seirbhísí CDMO le haghaidh veicteoirí lentiviral - Céim cliniciúil grád/neamh -
Seirbhísí
Seirbhísí CDMO do Veicteoirí Lentiviral (Ardán Hilenti®) | ||||
Cineálacha | Seirbhísí | |||
Grád IIT |
1 | Forbraíodh go neamhspleách ceithre chóras plasmid |
● Tríú glúin a ceathair - córas plasmid ● kanamycin - géine friotaíochta ● Ní theastaíonn aon cheadúnas paitinne |
● Nasc gan uaim le haighneacht Ind |
2 | Déantúsaíocht agus tástáil veicteoirí lentiviral (DCD - Cosúil) |
● Aschur agus sonraíocht táirgthe in oiriúint |
● GMP - Cosúil le Ceardlann ● Doiciméadú barántúil agus inrianaithe ● GMP - Cosúil le Córas Bainistíochta Cáilíochta |
Buntáistí
Buntáistí a bhaineann lenár n -ardán a úsáid le haghaidh serum - Saoire Fionraí Saor in Aisce Veicteoirí Lentiviral:
• saor ó ainmhithe - comhpháirteanna díorthaithe le linn an phróisis • Táirgeadh veicteoirí lentiviral scálaithe go líneach • Ag baint úsáide as coimeádán amháin de bioreactor indiúscartha 50 L • Cruthú bainc cealla i gceardlanna ar leithligh • Táirgí deiridh a dháileadh ag úsáid aonraitheoir steiriúil • Córas tiomnaithe lentivirus do chealla carranna - T, le héifeachtúlacht ard -ionfhabhtaithe • Costais táirgthe ísle agus costais tástála (níl aon riachtanais tástála do BSA agus einsímí pancreatic iarmharacha) • Roinnt aighneachtaí IND rathúla chuig NMPA de veicteoirí lentiviral do chealla carranna - |
Próiseas monaraíochta

Rialú cáilíochta
Toradh | Mír tástála | Modh tástáil |
Sreabhán fómhair | Éilliú víreas adventitious | Modh 3302 de CHP 2020 |
Macasamhlú - lentiviruses inniúil | Táscaire Modh Cultúir Cill | |
Substaint drugaí/táirge críochnaithe | Dealramh | Iniúchadh amhairc |
Indes | Modh 1101 de CHP 2020 | |
Mycoplasma |
Modh 3301 de CHP 2020 |
|
pH | Modh 0631 de CHP 2020 | |
Osmolality | Modh 0632 de CHP 2020 | |
Spriocdhíriú ar struchtúr géine | Seicheamhú | |
Próitéin cille óstach iarmharach | Elisa | |
Titer Fisiciúil (P24) | Elisa | |
Titer feidhmiúil | Sreabhadh cíteaiméadracht | |
Endotocsain | Modh 1143 de CHP 2020 | |
Benzonase iarmharach | Elisa | |
DNA cille óstach iarmharach | Q - PCR | |
Aistriú Géine Iarmharach E1A | Co - Modh Cultúir | |
Aistriú géine iarmharach SV40 | Co - Modh Cultúir |
Amlíne tionscadail

Plean Bainistíochta Tionscadail
Déanfaidh Foireann Bainistíochta Tionscadail Hillgene, ar a bhfuil príomh -eolaithe, bainisteoirí tionscadail, saineolaithe Tionscadail QA agus GMP, iarrachtaí chun oibriú réidh agus fónta gach tionscadail GMP a chinntiú.
