CDMO -servoj por lentiviralaj vektoroj - IIT -grado/ne - klinika fazo

Lentivirus, subtipo de retrovirus, povas integri la celitan genon en la genomon de la gastiga ĉela, kaj estas ofte uzata kiel viral -vektoro por eksa ĉel -inĝenierado. Kun la apero de ĉela terapia industrio, la merkataj postuloj por lentiviralaj vektoroj ankaŭ pliiĝas kun ĉiu pasanta jaro. Hillgene estas specialigita pri provizado de integritaj CDMO -solvoj por ĉelaj terapiaj produktoj, establis altnivelan GMP -gradan platformon por serumo - senpaga suspenda kulturado de lentiviralaj vektoroj, kaj tial povas provizi altajn - bonkvalitajn CDMO -servojn por lentiviraj vektoroj al klientoj kun diversaj postuloj.

Servoj

CDMO -Servoj por Lentiviralaj Vektoroj (Hilenti® Platform)
Tipoj			Servoj
IIT -grado	1	Sendepende evoluinta kvar - plasmida sistemo	● Tria Generacio Kvar - Plasmida Sistemo ● Kanamicino - Rezista Geno ● Ne necesas patenta permesilo	● kudrila konekto al ind -sendado
IIT -grado	2	Fabrikado kaj Testado de Lentiviralaj Vektoroj (GMP - kiel)	● taŭga produktada eligo kaj specifo	● GMP - kiel laborejo ● Aŭtentika kaj trairebla dokumentado ● GMP - kiel kvalita administrada sistemo

*Noto: Ni ofertas relative flekseblajn kaj personecigitajn ŝanĝojn al supraj servoj, inkluzive de sed ne limigitaj al supraj servoj.

Avantaĝoj

Avantaĝoj de uzado de nia platformo por serumo - Senpaga Suspenda Kulturado de Lentiviralaj Vektoroj:

• libera de bestoj - derivitaj komponentoj dum la tuta procezo

• Linie skalita produktado de lentiviralaj vektoroj

• Uzante ununuran ujon de 50 L -uzebla bioreactor

• Kreado de ĉela banko en apartaj laborejoj

• disdonante finajn produktojn per senfrukta izolilo

• Dediĉita lentivirusa sistemo por CAR - T -ĉeloj, kun alta infekta efikeco

• Malaltaj produktokostoj kaj provaj kostoj (neniuj postuloj de testado por BSA kaj postrestantaj pankreataj enzimoj)

• Pluraj sukcesaj IND -sendaĵoj al NMPA de lentiviralaj vektoroj por CAR - T -ĉeloj

Fabrikada procezo

Kvalitkontrolo

Produkto	Test -ero	Testmetodo
Rikolta Fluido	Adventa virusa poluado	Metodo 3302 de CHP 2020
Rikolta Fluido	Replikado - Kompetentaj Lentivirusoj	Indikilo ĉela kulturmetodo
Droga substanco/finita produkto	Aspekto	Vida inspektado
	Sterileco	Metodo 1101 de CHP 2020
	Mikoplasmo	Metodo 3301 de CHP 2020
	pH	Metodo 0631 de CHP 2020
	Osmoleco	Metodo 0632 de CHP 2020
	Celo -Gene -Struktura Identigo	Sekvenco
	Postrestanta gastiga ĉela proteino	Elisa
	Fizika titolo (p24)	Elisa
	Funkcia titolo	Flua citometrio
	Endotoksino	Metodo 1143 de CHP 2020
	Postrestanta benzonase	Elisa
	Postrestanta gastiga ĉela DNA	Q - PCR
	Postrestanta E1A -geno -translokigo	CO - Kulturmetodo
	Postrestanta SV40 -geno -translokigo	CO - Kulturmetodo

*Noto: Hillgene establis QC -metodojn respondajn al malsamaj teknologiaj platformoj, kun QC -metodoj inkluzive de sed ne limigitaj al supraj eroj.

Projekta templinio

Projekt -Administra Plano

Hillgene Project Management Team, konsistanta el ĉefaj sciencistoj, projektestroj, Projekto QA kaj GMP -spertuloj, faros penojn por certigi la glatan kaj solan operacion de ĉiu GMP -projekto.

Elŝuti

Integritaj CDMO -Solvoj por CAR - T -ĉeloj

Via esplorado ne povas atendi - Nek viaj provizoj devas!

Flash BlueKitbio Kit liveras:

✓ Laborado - Grandprecizeco

✓ Rapida tutmonda sendado

✓ 24/7 sperta subteno