Servizii di CDMO per vettori lentiviral - IIT Gradu / Non - Fase Clinica Clinica
Servizi
| Servizii CDMO per i Vectori Lentivirali (Platform Hilenti®) | ||||
| Tipi | Servizi | |||
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Iit gradu |
1 | Sviluppatu indipindente quattru - sistema plasmid |
● Terza generazione quattru - sistema plasmid ● KANAMYCIN - Resistenza Gen ● Nisuna licenza di patente hè necessaria |
● Cunnessione senza cunghjunzione à a sottomissione di l'Ind |
| 2 | Fabricazione è teste di vettori lentivirali (GMP - cum'è) |
● Output di Produzione è specificazione di a Produzzione Tailorable |
● GMP - cum'è l'attellu ● Documentazione autentica è trimentabile ● GMP - simili di gestione di qualità |
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VITANTI
| Vantaghji di aduprà a nostra piattaforma per serum - Sospensione Gratuita a cultura di i Vettori Lentivirali:
• libera di animali - cumpunenti derivati in tuttu u prucessu • Linearmente scalata a pruduzzione di vettori lativirali • Aduprendu un solu cuntainer di un bioreactore di 50 l dispusibule • Creazione bancaria di e cellule in i workshop separati • Dispensendu i prudutti finali usendu un isolatore sterile • Sistema di Lentivirus Dedicati per a vittura - t cellula, cù l'efficienza alta infezione • Costi di produzzione di bassa pruduzzione è costi di prova (senza requisiti di teste per e enzimiche pancreatic bSa è residuale) • Diversi sottomessi di l'indicazioni di l'Ind di NMPA di vettori lativirali per a vittura - T Cell |
Prucessu di fabricazione
Cuntrollu di qualità
| Pruduttu | Articulu di prova | Metudu di prova |
| Pluidu di a cugliera | Contaminazione di virus avvenente | Metudu 3302 di CHP 2020 |
| Replicazione - Lentivirus cumpetenti | Metudu di cultura cellulare indicatore | |
| Sustanza di droga / pruduttu finitu | Apparenza | Ispezione Visual |
| Sterilità | Metudu 1101 di CHP 2020 | |
| Mycoplasma |
Metudu 3301 di CHP 2020 |
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| pH | Metudu 0631 di CHP 2020 | |
| Osmolità | Metudu 0632 di Chp 2020 | |
| L'identificazione di struttura di u gene di destinazione | SEQUENZZA | |
| Proteina di cellule residuu | Elisa | |
| Titulu fisicu (P24) | Elisa | |
| Titulu funziunale | Citometria di u flussu | |
| Endotoxin | Metudu 1143 di CHP 2020 | |
| Benzonasu residuu | Elisa | |
| DNA CORTE ROSIDEU | Q - PCR | |
| Trasferimentu di u Genu di Gene Residual EIa | CO - U metudu di Cultura | |
| Trasferimentu di Gene Residuale SV40 | CO - U metudu di Cultura |
TIMLEASU DI PROIXATU
Pianu di Gestione di u Price
Cillgene Testi di Gestione, cumistò di i Sfientisti, di i Prughjetti, copre u prugettu, farà sforzi di assicurà a funzione liscia è di u GMP.
