Mga Serbisyo sa CDMO alang sa mga Plasmids - IIT Grade / Non - Phase sa Klinikal

Paghimo sa mga Plams Ingon sa hinungdanon nga mga himan alang sa genetic engineering, ang mga bakterya nga mga plasmid dili lamang magamit ingon katapusan nga mga produkto alang sa mga produkto sa gene ug cellular nga gigamit sa mga produkto sa gene ug cellular therapy. Uban sa pagtungha sa industriya sa cellular therapy, ang mga gipangayo sa merkado alang sa mga plasmids nagdugang usab sa matag tuig nga lumalabay. Ang Elablisasyon sa Hilhgene sa probisyon sa mga integrated nga mga solusyon sa CDMO alang sa mga produkto sa cellular therapy, ug busa, makahatag taas nga mga serbisyo sa nukleyar alang sa mga plasmo sa mga kliyente sa lainlaing mga gipangayo.

Serbisyo

Mga serbisyo sa CDMO alang sa mga plasmo
Klase			Serbisyo
IIT GRADE	1	Independente nga naugmad upat - Sistema sa Plasmid	● Ikatulo nga henerasyon upat - Sistema sa Plammid ● Kanamycin - Pagsukol Gene ● Wala'y gikinahanglan nga lisensya sa patente	● Seamless koneksyon sa pagsumite sa Ind ● GMP - Sama sa Workshop ● GMP - Gawas sa kalidad sa pagdumala sa kalidad ● Tinuod ug Tracecable Dokumentasyon
	2	Paglalang sa Bacteria Bank (GMP - Sama)	● Nahiangay nga numero ug detalye sa mga bakterya nga gipamuhat
	3	Plasmid manufacturing ug pagsulay (GMP - Sama)	● Pagpang-ayo sa produksiyon sa produksiyon ug detalye

* Hinumdomi: Naghatag kami nga medyo flexible ug naandan nga mga pagbag-o sa mga serbisyo sa ibabaw, lakip ang apan dili limitado sa mga serbisyo sa ibabaw.

Bentaha

Mga Kauswagan sa Atong Sistema sa Plammid:

• Usa ka independente nga naugmad upat - Sistema sa plasmid nga adunay Kanamycin - Pagsukol Gene

• usa ka sistema nga adunay katakus sa padayon nga pag-optimize

• Ang mga sunud-sunod nga mga sunud-sunod nga mga sunud-sunod, nagsunud sa mga kinahanglanon, ug episyente

• Daghang kasinatian sa malampuson nga mga pagsumite sa Ind

• awto sa awto - t cell sample alang sa klinikal nga paggamit sa karon nga paghimo ug paggamit

• 2 - 5 Mga Pilo nga Mas Taas nga Titers pagkahuman gigamit ang among sistema sa plasmid gikan sa pagtandi sa daghang mga proyekto

Mga bentaha sa among Plammid Mamafaging:

• Libre ang mga antibiotics sa tibuuk nga proseso sa paghimo

• Plase Production ug Paglalang sa Bank sa managbulag nga mga workshops

• Kompleto nga pag-inusara tali sa dili - sterile ug sterile nga mga lugar

• I-dispensing ang katapusang mga produkto gamit ang usa ka isolator

• Nakumpleto ang mga Dossier sa CTD alang sa Packaging Vector (alang sa Lentiviral Vector), nga pagkunhod sa oras sa pag-andam sa pagsumite sa 3 - 4 nga bulan, nga adunay pipila nga mga produkto nga gihatag sa una nga pagtuon sa klinika

Proseso sa paghimo

Kinaandan nga Kontrol

Item sa pagsulay		Paagi sa Pagsulay
Hitsura		Biswal nga inspeksyon
Ilhanan	Pag-ila 1	Pag -pat sa Pagdili
Ilhanan	Pag-ila 2	Sentro sa Sanger Stequencing
Sulayan	pH	Pamaagi 0631 sa Chp 2020
	Kalig-on	Taas nga pasundayag nga likido nga chromatography (HPLC)
	Residual E.Coli host cell protina	Elisa
	Residual E.Coli DNA	Q - PCR
	Residual E.Coli RNA	Q - PCR
	Balik-an nga Antibiotics	Elisa
	Endotoxin	Pamaagi 1143 sa Chp 2020
	Misila	Paagi 1101 sa Chp 2020
Hunahuna sa konsentrasyon	Konsentrasyon sa DNA	Pamaagi 0401 sa Chp 2020

* HINUMDOMI: Gi-establisar sa Hillgene ang mga pamaagi sa QC nga katumbas sa lainlaing mga platform sa teknolohiya, nga adunay mga pamaagi sa QC lakip na ang mga butang sa ibabaw.

Timeline sa Proyekto

Plano sa Pagdumala sa Project

Ang koponan sa pagdumala sa Hillgene Project, nga gilangkuban sa mga punoan nga siyentipiko, mga tagdumala sa proyekto, mga eksperto sa QAE ug GPM kinahanglan nga masiguro ang hapsay ug maayo nga operasyon sa matag usa ug sa matag proyekto sa GMP.

Ipadala

Gisulat ang mga solusyon sa CDMO alang sa awto - t cells

Ang imong panukiduki dili maghulat - Dili usab ang imong mga suplay!

Ang Flash Bluekitbio Kit naghatod:

✓ Lab - Grand Facision

✓ Pagpadali sa Kalibutan nga Pagpadala

✓ 24/7 Suporta sa Eksperto