Mga Serbisyo sa CDMO alang sa mga Vectors sa Lentivals - IIT GRADE / NON - Phase sa Klinikal

Ang lentivirus, usa ka subtype sa retrovirus, mahimong i-apil ang target gene sa host cell genome, ug sagad nga gigamit ingon usa ka virus vector alang sa ex vivo cell engineering. Uban sa pagtungha sa industriya sa cellular therapy, ang mga gipangayo sa merkado alang sa mga vectors sa lentivalal usab nagdugang sa matag tuig nga lumalabay. Si Hilkgene espesyalista sa probisyon sa mga integrated nga mga solusyon sa CDMO alang sa mga produkto sa cellular therapy, ug busa, makahatag taas nga mga serpekto sa mga kliyente sa mga kliyente sa mga kliyente sa mga kliyente sa mga kliyente sa mga kliyente nga adunay lainlaing mga gipangayo.

Serbisyo

Mga Serbisyo sa CDMO alang sa mga Vectors sa Lentivalal (Hilenti® Platform)
Klase Serbisyo

IIT GRADE

1 Independente nga naugmad upat - Sistema sa Plasmid

● Ikatulo nga henerasyon upat - Sistema sa Plammid

● Kanamycin - Pagsukol Gene

● Wala'y gikinahanglan nga lisensya sa patente

● Seamless koneksyon sa pagsumite sa Ind

2 Paghimo ug pagsulay sa mga vectors sa lentivalal (GMP -

● Pagpang-ayo sa produksiyon sa produksiyon ug detalye

● GMP - Sama sa workshop

● Tinuod ug Tracecable Dokumentasyon

● GMP - Gawas sa kalidad sa pagdumala sa kalidad

* Hinumdomi: Naghatag kami nga medyo flexible ug naandan nga mga pagbag-o sa mga serbisyo sa ibabaw, lakip ang apan dili limitado sa mga serbisyo sa ibabaw.

Bentaha

Mga Kauswagan sa Paggamit sa Atong Platform alang sa Serum - Libre nga Pagsuspinde nga Kultura sa mga Vectors sa Lentivalal:

• Libre sa hayop - nakuha nga mga sangkap sa tibuuk nga proseso

• linearly nga nag-scaling sa produksiyon sa mga vectors sa lentival

• Paggamit sa usa ka sulud sa usa ka 50 l nga magamit nga bioreactor

• Paglalang sa Cell Bank sa managbulag nga mga workshops

• I-dispensing ang katapusang mga produkto gamit ang usa ka sterile isolator

• Gipahinungod nga sistema sa lentivirus alang sa awto - t cells, nga adunay taas nga impeksyon sa impeksyon

• Ubos nga gasto sa produksiyon ug mga gasto sa pagsulay (wala'y mga kinahanglanon sa pagsulay alang sa BSA ug nahabilin nga pancreatic enzyme)

• Daghang mga malampuson nga pagsumite sa Ind sa NMPA sa mga vectors sa Lentivalal alang sa awto - T Cells


Proseso sa paghimo



Kinaandan nga Kontrol

Produkto Item sa pagsulay Paagi sa Pagsulay
I-ani Ang kontaminasyon sa Virus Pamaagi 3302 sa Chp 2020
Pagpunting - Mga Tig-onan nga Tig-ayo Pamaagi sa cell cell cell
Pag-drug Sensya / Natapos nga Produkto Hitsura Biswal nga inspeksyon
Misila Paagi 1101 sa Chp 2020
Mycoplasma

Pamaagi 3301 sa Chp 2020

pH Pamaagi 0631 sa Chp 2020
Osmolality Pamaagi 0632 sa Chp 2020
Target nga Pag-ila sa Handure Sunud-sunod
Residual Host Cell Protein Elisa
Physical Titer (P24) Elisa
Functional Titer Pag-agos sa Cytrometry
Endotoxin Pamaagi 1143 sa Chp 2020
Balik Benzonase Elisa
Balik sa Host Cell DNA Q - PCR
Residual E1A Gene Transfer Co - pamaagi sa kultura
NAGTUO SA SV40 genefer Co - pamaagi sa kultura
* HINUMDOMI: Gi-establisar sa Hillgene ang mga pamaagi sa QC nga katumbas sa lainlaing mga platform sa teknolohiya, nga adunay mga pamaagi sa QC lakip na ang mga butang sa ibabaw. 

Timeline sa Proyekto



Plano sa Pagdumala sa Project


Ang koponan sa pagdumala sa Hillgene Project, nga gilangkuban sa mga punoan nga siyentipiko, mga tagdumala sa proyekto, mga eksperto sa QAE ug GPM kinahanglan nga masiguro ang hapsay ug maayo nga operasyon sa matag usa ug sa matag proyekto sa GMP.

tc

Ang imong panukiduki dili maghulat - Dili usab ang imong mga suplay!

Ang Flash Bluekitbio Kit naghatod:

✓ Lab - Grand Facision

✓ Pagpadali sa Kalibutan nga Pagpadala

✓ 24/7 Suporta sa Eksperto