ለፕላዝም CDMO አገልግሎቶች CDMO አገልግሎቶች - IIT ደረጃ / ክሊኒካዊ ያልሆነ
የፕላዝስሚንግ ካርዶች ማምረቻዎች ወሳኝ የመነሻ መኪና ወሳኝ እርምጃ - T Mockular ሕክምና ምርቶች, የጥበብ ምርቶች, የመንዳት እና ትንተና የተወሳሰቡ የተወሳሰቡ ሂደቶች ያካትታል. ለጄኔቲክ ኢንጂነሪንግ አስፈላጊ መሳሪያዎች, የባክቴሪያ ፕላኔቶች ለጂን እና ለሴሉ ወገን ሕክምናዎች የመጨረሻ ምርቶች ሊሆኑ አይችሉም, ነገር ግን ለጂን እና የሕዋስ ሕክምና ምርቶች ለማምረት መካከለኛ መከለያዎች እንዲሁም ለአብዛኙ ጂን እና የሞባይል ሕክምና ምርቶች በማኑፋክቶች ውስጥ ያገለግላሉ. የተንቀሳቃሽ ስልክ ሕክምና ኢንዱስትሪ ብቅ ያለ, የፕላዝማቶች የገቢያ ፍላጎቶች ከእያንዳንዱ ማለፊያ ዓመት ጋርም እየጨመሩ ናቸው. ኮረብታው ለሞባይል ሕክምና ሕክምናዎች የተዋሃዱ ሲዲሞ መፍትሄዎች የተካተተ ሲሆን ለኒውክሊክ አሲድ ምርቶች አንድ የመሙላት ማምረቻ መድረሻዎችን አቋቁሟል ስለሆነም ከፍተኛ ፍላጎቶችን ለማግኘት የፕላዝም ማምረቻ መድረክ አቋቁሟል.
አገልግሎቶች
* ማስታወሻ-በአንጻራዊ ሁኔታ ሲታይ ተለዋዋጭ ተለዋዋጭ እና በብጁ አገልግሎቶች ውስጥ የምናቀርበውን ለውጦችን እናስባለን, እና ከላይ ከተዘረዘሩ አገልግሎቶች ብቻ አይደለም.
ጥቅሞች
የማኑፋክቸሪንግ ሂደት
የጥራት ቁጥጥር
* ማስታወሻ-ኮረብታ: ኮረብታው ከተለያዩ የቴክኖሎጂ መድረኮች ጋር የሚዛመዱ የ QC ዘዴዎች, ግን ከላይ የተገደቡ ናቸው.
የፕሮጀክት የጊዜ መስመር
የፕሮጀክት አስተዳደር ዕቅድ
የኮረብታ አሠራር አሠራር ቡድን, የፕሮጄክት ሥራ አስኪያጅ, የፕሮጀክት አስተዳዳሪዎች, የፕሮጀክት ኮሚኒኬቶች, የፕሮጀክት QA እና GMPR ልምዶች, የእያንዳንዱ የጅምላ ፕሮጀክት ለስላሳ እና ጤናማ አሠራር ለማረጋገጥ ጥረት ያደርጋሉ.
አገልግሎቶች
| ለፕላስቲክዎች CDMO አገልግሎቶች | ||||
| ዓይነቶች | አገልግሎቶች | |||
| Iit ውጤት | 1 | በተናጥል አራት - የፕላዝም ስርዓት |
● ሦስተኛ ትውልድ አራት - የፕላዝም ስርዓት ስርዓት ● ካናሚኪን - የመቋቋም ጂን The የፈጠራ ባለቤትነት ፈቃድ አያስፈልግም |
● ስቴፕሊን ከማስገባት ጋር የተገናኘ ግንኙነት ● gmp - እንደ አውደ ጥናት GMP - እንደ ጥራት አያያዝ ስርዓት ● ትክክለኛ እና የተጋለጠ ሰነድ |
| 2 | የባክቴሪያ ባንክ (GMP -) መፈጠር |
● የተስተካከለ ቁጥር እና የባክቴሪያዎች ባንኮች ሊፈጠሩ ይችላሉ |
||
| 3 | የፕላዝምድ ማምረቻ እና ሙከራ (GMP -) |
● የተካሄደው የምርነት ውፅዓት እና መግለጫ |
||
ጥቅሞች
| የፕላዝም ስርዓት ጥቅሞች
. • ዘላቂ የመሆን ችሎታ ያለው ስርዓት ያለው ስርዓት • የፕላዝማይድ ቅደም ተከተሎች ተተርጉ, በመስፈርቶችን እና ውጤታማ ናቸው • በተሳካ ሁኔታ ማቅረቢያዎች ውስጥ ሰፊ ተሞክሮ . • 2 - 5 የፕላዝማችንን የፕላዝም ስርዓት ከጂንጂዎች ውስጥ ከጂንጂዎች ውስጥ ከተጠቀመ በኋላ ከፍ ያለ ትሪቶርዎችን |
የፕላዝም ማምረቻው ጥቅሞች: - • በማኑፋክቸሪንግ ሂደት ውስጥ አንቲባዮቲኮች ነፃ • በተለየ አውደ ጥናቶች ውስጥ የፕላዝም ምርት እና የባንክ ፍጥረት • በ - \ alserile እና Sceerile አካባቢዎች መካከል የተሟላ መነጠል • ገለልተኛ የሆኑ የመጨረሻ ምርቶችን ማሰራጨት • የፕላዝነስ ዝግጅት (ለፔንቲቫይድ ሴክተር) የተጠናቀቁ የ CTD Desess ከ 3 - 4 ወር ጋር ተቀላቅሏል, የተወሰኑት ምርቶች ከቅድመ-ማፅደቅ ጋር የተጠናቀቁ ሲሆን በአሁኑ ጊዜ ክሊኒካዊ ጥናት |
የማኑፋክቸሪንግ ሂደት
የጥራት ቁጥጥር
| የሙከራ ንጥል | የሙከራ ዘዴ | |
| መልክ | የእይታ ምርመራ | |
| መታወቂያ | መታወቂያ 1 | እገዳ ካርታ |
| መታወቂያ 2 | የንጽህና ቅደም ተከተል | |
| ሙከራ | pH | ዘዴ 0631 የ CHP 2020 |
| ንፅህና | ከፍተኛ አፈፃፀም ፈሳሽ ክሮሞቶግራፊ (ኤች.ሲ.ሲ.) | |
| ቀሪ ኢ.ኮሊ አስተናጋጅ ህዋስ ፕሮቲን | ኤሊሳ | |
| ቀሪ ኢ.ሲ.ቪሊ ዲ ኤን ኤ | ጥ - PCR | |
| ቀሪ ኢ. Coci rna | ጥ - PCR | |
|
ቀሪ አንቲባዮቲኮች |
ኤሊሳ | |
| Endostoxin | ዘዴ 1143 የ CHP 2020 | |
| ሥነ ምግባር | የ CHEP1201201020 | |
| የማጎሪያ ውሳኔ | ዲ ኤን ኤ ማጎሪያ | ዘዴ 040150 ዶላር |
የፕሮጀክት የጊዜ መስመር
የፕሮጀክት አስተዳደር ዕቅድ
የኮረብታ አሠራር አሠራር ቡድን, የፕሮጄክት ሥራ አስኪያጅ, የፕሮጀክት አስተዳዳሪዎች, የፕሮጀክት ኮሚኒኬቶች, የፕሮጀክት QA እና GMPR ልምዶች, የእያንዳንዱ የጅምላ ፕሮጀክት ለስላሳ እና ጤናማ አሠራር ለማረጋገጥ ጥረት ያደርጋሉ.
