מה זה טיפול בתאי TCR -
טיפול תאי TCR - T, קיצור של קולטן תאי T תאי T מהונדסים, מבוסס על טכנולוגיית עריכת גנים כדי לזהות באופן ספציפי קולטני תאי אנטיגן T של גידול (TCR Å, יוכנסו לתאי T של המטופל כדי לגרום להם לבטא TCR אקסוגני, כדי להכיר ולתקוף תאי גידול ולהשיג את מטרת הטיפול בגידול.
בקרת איכות שלTcr - tטיפול בתאיםטֶכנוֹלוֹגִיָה
נכון לעכשיו, לא שוחררו שום גידיאלינים רלוונטיים למוצרי תאי TCR - T בבית ומחוצה לה, ולמוצרי תאי TCR - T יש קווי דמיון עם מוצרי תאי CAR T מבחינת חומרי גלם ייצור, טכנולוגיית ייצור, בקרת תהליכים, אביזרים, מכולות אריזה, יציבות וכו ', כך שניתן יהיה להפנות את ההנחיות והשיקולים הרלוונטיים בהערכת איכות. הוא מחולק בעיקר לבטיחות, טוהר, יעילות ואחידות וכו '.
