CDMO xizmatlari uchun xizmat - t kataklar - Tijorat darajasi
Xizmatlar
CDMO xizmatlari uchun xizmat - T hujayralar (Hicellx®Platforma) | ||||
Turlari | Xizmatlar | |||
Tijorat darajasi | 1 | GMP avtomobil ishlab chiqarish - t hujayralar |
● Ishlab chiqarish shkalasi: 200 ml ~ 20 l (moslashtirilgan o'zgarishlar) ● Jarayon yo'nalishi: moslashuvchan jarayon dizayni va moslashtirilgan o'zgarishlarga tegishli |
/ |
Afzalliklari
Hikellkkdan foydalanishning afzalliklari®Texnologik platforma: • mustaqil ravishda ishlab chiqilgan kristalli hujayralarni tayyorlashdan foydalanish • Yopiq va avtomatlashtirilgan uyali madaniy jihozlardan foydalanish, global asosiy kompaniyalar bilan bir xil • Klinik va tijoriy talablarga muvofiq hujayra ustaxonasi: B + A, Zirrorizm havosi, to'liq - GMP • Yuqori darajadagi hujayralarni ko'paytirish, past ijobiy stavka va tarqalish darajasi bo'yicha muammolarni hal qildi • Turli uyali terapiya mahsulotlarini ishlab chiqarish va sinovdan o'tkazish uchun moslashuvchan • yopiq va avtomatlashtirilgan uyali hujayrali jihozlardan foydalanish bo'yicha keng tajriba • 200+ dan 200+ klinik namunalarni ishlab chiqarish tajribasi • NMPA tomonidan muvaffaqiyatli tasdiqlangan avtoulovni taqdim etish tajribasi • Klokikli partiya va klinik foydalanish uchun uyali buyumlar va uyali namunalarni ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlash tajribasi |
Ishlab chiqarish jarayoni

Sifatni boshqarish
Turlari | Sinov element | Sinov usuli |
Majburiy testlar | Tashqi ko'rinish | Vizual tekshirish |
pH | 0631 CHP 2020 | |
Osmalik | 0632-sonli CHP 2020 | |
Uyali xususiyatlari / funktsiyalari | Hujayralar soni | Florecececececeence |
Uyali aloqa | Florecececececeence | |
Avtomobil ijobiy stavkasi | Oqim sitometriyasi | |
Immun katal tarkibi | Oqim sitometriyasi | |
Citokin sekretsiyasi | Elina | |
Sitotoksiklik | Protokol bo'yicha | |
Nopoklik | Qolgan madaniyat qo'shimchalari | Qo'shimcha turiga qarab |
Qoldiq magnitli boncuklar soni | Mikroskopiya | |
Xavfsizlik | Avtomobil gen nusxalari soni | Q - PCR |
Endotoksin testi | ChP 2020-ning 1143 usuli | |
Sterlevod sinovi |
Tez sinov |
|
1101 ChP 2020 | ||
Mycoplazma testi | Q - PCR | |
3301 CHP 2020 usuli | ||
Rlob | Q - PCR |
Loyihaning xronologiyasi

Loyihalarni boshqarish rejasi
HillGene Loyiha menejmenti guruhi, bosh olimlardan iborat, loyiha menejerlari, loyiha menejerlari, loyiha menejerlari, har bir GMP loyihasining silliq va ovozli ishlashini ta'minlaydi.
