CDMO хезмәтләре машина өчен - Т күзәнәк - Коммерция сыйныфы
Хезмәтләр
| CDMO машиналары өчен хезмәтләр - Т күзәнәкләре (hicellx®Платформа) | ||||
| Төрләре | Хезмәтләр | |||
| Коммерция сыйныфы | 1 | GMP машинаны җитештерү - Т күзәнәкләре |
● җитештерү күләме: 200 мл ~ 20 л (махсус үзгәрешләр кертү) ● Процесс маршруты: сыгылмалы процесс дизайны һәм көйләнгән үзгәрешләр кертү |
/ |
Уңай яклары
|
Безнең Hicellx куллануның өстенлекләре®Технология платформасы: • Бәлерләнгән крипраслы күзәнәк әзерлеген мөстәкыйль үстерү • ябык һәм автоматик рәвештә культуралы культуралы җиһазлар куллану, глобаль төп компанияләр белән бер үк • клиник һәм коммерция таләпләренә туры килгән күзәнәк семинары: В + а, бер-бер юнәлешле һава агымы, тулы - GMP - GMP • югары дәрәҗәдә күзәнәк тармак проекты, түбән уңайлык һәм таралу ставкасы проблемаларын чиште • Төрле кәрәзле терапия продуктларын җитештерү һәм сынау өчен яраклы • ябык һәм автоматик рәвештә культуралы культуралы җиһазлар куллануда киң тәҗрибә • 200+ iit клиник үрнәкләрен җитештерүдә тәҗрибә • Машина тапшыру тәҗрибәсе - THPA тарафыннан уңышлы расланган том продензияләү тәҗрибәсе • машинаның клиник партиясенең технология бүлеген тәэмин итү тәҗрибәсе - Т күзәнәк продуктлары һәм клиник куллану өчен күзәнәк үрнәкләрен җитештерү тәҗрибәсе |
Manufactитештерү процессы
Сыйфат контроле
| Төрләре | Тест пункты | Тест ысулы |
| Гадәти сынаулар | Тышкы кыяфәт | Визуаль инспекция |
| pH | CHP 2020 CHP 202 ысулы ысулы | |
| Осмолалит | CHP 2020 CHP ысулы ысулы | |
| Кәрәзле характеристикалар / функцияләр | Күзәнәк | Флюорсент |
| Күзәтү | Флюорсент | |
| Машина уңай дәрәҗәсе | Цитометрия агымы | |
| Иммун күзәнәк композициясе | Цитометрия агымы | |
| Цитокин секрециясе | Элиса | |
| Китотоксиклылык | Протокол буенча | |
| Пычраклык | Калдык культурасы өстәмәсе | Өстәмә төргә карап |
| Калдык магнит магниты | Микроскопия | |
| Куркынычсызлык | Ген күчермәләре саны | С - PCR |
| Эндотоксин тесты | CHP 2020 елның 1143 ысулы | |
| Стериция тесты |
Тиз сынау |
|
| CHP 2020 елның 1101 ысулы | ||
| МикоплаМА сынау | С - PCR | |
| CHP 2020 елның 3301 ысулы | ||
| Rcl | С - PCR |
Проектның череле
Проект белән идарә итү планы
Хиллге проект белән идарә итү командасы, баш галимнәрдән, проект менеджерларыннан, CA һәм GMP белгечләреннән торган проектның һәрберсенең шома һәм тавышлы эшләвен тәэмин итү өчен көч куячак.
