บริการ CDMO สำหรับรถยนต์ - T เซลล์ - เกรดเชิงพาณิชย์

CAR - T เซลล์, เช่นตัวรับแอนติเจน chimeric, ทำงานในหลักการของการใช้เซลล์เม็ดเลือดขาว T ของผู้ป่วยซึ่งได้รับการออกแบบใหม่ในห้องแล็บเต็มไปด้วยตัวรับที่รับรู้เนื้องอก - แอนติเจน Hillgene มีความเชี่ยวชาญในการจัดหาโซลูชั่น CDMO แบบบูรณาการสำหรับผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยโทรศัพท์มือถือได้สร้างแพลตฟอร์มการพัฒนากระบวนการที่ปิดสนิทสำหรับผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยโทรศัพท์มือถือดังนั้นจึงสามารถให้บริการ CDMO คุณภาพสูงสำหรับเซลล์ที่มีความต้องการต่าง ๆ

บริการ


CDMO Services สำหรับรถยนต์ - T เซลล์ (HICELLX®แพลตฟอร์ม)
ประเภท บริการ
เกรดเชิงพาณิชย์ 1 การผลิต GMP ของรถยนต์ - T เซลล์

●มาตราส่วนการผลิต: 200 มล. ~ 20 ลิตร (ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงที่กำหนดเอง)

●เส้นทางกระบวนการ: การออกแบบกระบวนการที่ยืดหยุ่นและขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงที่กำหนดเอง

/
*หมายเหตุ: เราเสนอการเปลี่ยนแปลงที่ค่อนข้างยืดหยุ่นและปรับแต่งให้กับบริการข้างต้นรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะบริการข้างต้น

ข้อดี

ข้อดีของการใช้ hicellx ของเรา®แพลตฟอร์มเทคโนโลยี:

•การใช้การเตรียมเซลล์ cryopreserved ที่พัฒนาขึ้นอย่างอิสระ

•การใช้อุปกรณ์เพาะเลี้ยงเซลล์แบบปิดและอัตโนมัติเช่นเดียวกับ บริษัท กระแสหลักระดับโลก

•การประชุมเชิงปฏิบัติการของเซลล์เป็นไปตามข้อกำหนดทางคลินิกและเชิงพาณิชย์: เกรด B+A, การไหลของอากาศทิศทางเดียว, เต็ม - GMP

•การเพิ่มจำนวนเซลล์ด้วยอัตราที่สูงขึ้นแก้ไขปัญหาของอัตราบวกต่ำและอัตราการแพร่กระจาย

•เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผลิตและการทดสอบผลิตภัณฑ์การบำบัดด้วยเซลล์ต่างๆ

•ประสบการณ์ที่กว้างขวางในการใช้อุปกรณ์เพาะเลี้ยงเซลล์แบบปิดและอัตโนมัติ

•ประสบการณ์ในการผลิตตัวอย่างทางคลินิก 200+ IIT

•ประสบการณ์ในการส่งผลิตภัณฑ์รถยนต์ - T ผลิตภัณฑ์ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก NMPA สำเร็จ

•ประสบการณ์ในการสนับสนุนการถ่ายโอนเทคโนโลยีของชุดคลินิกของรถยนต์ - T เซลล์และในการผลิตตัวอย่างเซลล์เพื่อการใช้งานทางคลินิก


กระบวนการผลิต



การควบคุมคุณภาพ

ประเภท รายการทดสอบ วิธีทดสอบ
การทดสอบตามปกติ รูปร่าง การตรวจสอบภาพ
pH วิธี 0631 ของ CHP 2020
ความผิดปกติ วิธี 0632 ของ CHP 2020
ลักษณะ/ฟังก์ชั่นของเซลล์ จำนวนเซลล์ การย้อมสีเรืองแสง
ความมีชีวิตของเซลล์ การย้อมสีเรืองแสง
อัตราบวกรถยนต์ โฟลว์ไซโตเมทรี
องค์ประกอบของเซลล์ภูมิคุ้มกัน โฟลว์ไซโตเมทรี
การหลั่งไซโตไคน์ เอลิซา
ความเป็นพิษต่อเซลล์ ตามโปรโตคอล
ความไม่ดี อาหารเสริมวัฒนธรรมที่เหลืออยู่ ขึ้นอยู่กับประเภทอาหารเสริม
จำนวนลูกปัดแม่เหล็กที่เหลืออยู่ กล้องจุลทรรศน์
ความปลอดภัย จำนวนสำเนายีนรถยนต์ Q - PCR
การทดสอบ endotoxin วิธีการ 1143 ของ CHP 2020
การทดสอบการปลอดเชื้อ

การทดสอบอย่างรวดเร็ว

วิธีการ 1101 ของ CHP 2020
การทดสอบ mycoplasma Q - PCR
วิธี 3301 ของ CHP 2020
RCL Q - PCR
*หมายเหตุ: Hillgene สร้างวิธีการ QC ที่สอดคล้องกับแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่แตกต่างกันด้วยวิธีการ QC รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะรายการข้างต้น 

ไทม์ไลน์โครงการ



แผนการจัดการโครงการ

ทีมผู้บริหารโครงการ Hillgene ซึ่งประกอบด้วยหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ผู้จัดการโครงการผู้เชี่ยวชาญด้านโครงการ QA และ GMP จะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินงานที่ราบรื่นและดีของโครงการ GMP ทุกโครงการ

tc

การวิจัยของคุณไม่สามารถรอได้ - อุปกรณ์ของคุณไม่ควร!

Flash Bluekitbio Kit ส่งมอบ:

✓แล็บ - ความแม่นยำยิ่งใหญ่

✓การจัดส่งทั่วโลกอย่างรวดเร็ว

✓การสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญ 24/7