CAR - T Serum ya seli - Kitengo cha Maandalizi ya Bure
CAR - T Serum ya seli - Kitengo cha Maandalizi ya Bure
✔Tayari - kwa - Tumia lentivirus Na kabla ya - MOI iliyo na titra (huokoa wakati wa QC)
✔Ni pamoja na 21 CFR Sehemu ya 11
Muhtasari wa Bidhaa:
Serum - gari la bure - Kitengo cha utengenezaji wa seli T inajumuisha moduli tatu zilizojumuishwa:
Uanzishaji wa seli ya T na moduli ya upanuzi
T Kiini Basal Kati: Hutoa virutubishi muhimu kwa tamaduni ya seli ya T
Activator ya seli ya T: Inatoa ishara za uanzishaji kupitia molekuli za kuchochea zilizoboreshwa
Moduli ya utakaso wa seli
Magnetic Bead - Mfumo wa kutengwa wa msingi wa High - Usafi wa Kiini T kutoka kwa bidhaa za leukapheresis au PBMCS
Moduli ya upitishaji wa jeni
Tayari - kwa - Tumia lentivirus ya gari
Kiimarishaji cha Upitishaji wa Virusi (Viral E - Hancer B): huongeza ufanisi wa ujumuishaji wa gari
Vipengele muhimu:
Utiririshaji wa kazi uliorahisishwa kwa serum - gari la bure - uzalishaji wa t
Uwezo mkubwa wa upanuzi (> 50 - mara) na uwezo uliodumishwa (> 90%)
Ufanisi bora wa upitishaji (kawaida> 60% gari+)
Usafi wa seli ya T (> 95% CD3+)
Maombi
Kizazi cha gari - seli kutoka kwa damu ya pembeni au damu ya kamba
Maendeleo ya Mchakato: Inaharakisha ratiba ya muda na inapunguza gharama za mapema - gari la hatua - maendeleo ya tiba ya t
Uainishaji wa utendaji
|
Parameta |
Uainishaji |
|
Mara ya upanuzi |
> 50x |
|
Uwezo wa seli |
> 90% |
|
Ufanisi wa upitishaji |
> 60% gari+ |
|
Usafi wa seli |
> 95% CD3+ |
Vielelezo vya data:
BlueKit® Serum - Gari la Bure - Mfumo wa utengenezaji wa seli T unajumuisha moduli tatu za msingi za kazi:
Kutengwa kwa seli na utakaso
T Upanuzi wa seli na utamaduni
Upitishaji wa gene ya CD19
Takwimu muhimu za utendaji:
Inafikia mara kwa mara> usafi wa 98% katika idadi ya seli za T (tazama takwimu)
Inadumisha uwezo mkubwa (> 95%) katika mchakato wote wa utengenezaji
Inawasha upitishaji mzuri wa gari (Ufanisi wa kawaida: 60 - 80%)
Utendaji wa Mchakato:
Seli zilizotakaswa za T (＞ 98% usafi) huamilishwa baadaye kwa kutumia activator ya seli ya T na kupanuliwa katika kiwango cha kati cha seli ya T, kati,
Kufikia: ＞ 100 - Upanuzi wa mara, ＞ 90% Uwezo katika kipindi chote cha utamaduni
Moduli hii ya upanuzi inashikilia usawa wa seli na utendaji wakati unasaidia kuongezeka kwa nguvu.
| Paramu ya utendaji | Uainishaji |
| Usafi wa seli ya NK (%) | > 90% |
| CD3+ mabaki ya seli (%) | <1% |
| NK ya upanuzi wa seli | > 5,000 - Mara |
| Uwezo wa seli (%) | > 80% |
Habari ya usafirishaji
Tunatoa usafirishaji wa jokofu kwa maagizo yote. Kawaida, agizo lako litafika kati ya siku 5 - 7 za biashara huko Merika na ndani ya siku 10 za biashara kwa nchi zingine. Walakini, tafadhali kumbuka kuwa utoaji wa maeneo ya vijijini unaweza kuchukua muda mrefu zaidi.
Wakati wa usafirishaji: maagizo kawaida husindika ndani ya siku 1 - 3 za biashara. Mara tu agizo lako litakaposafirishwa, utapokea barua pepe ya uthibitisho na habari ya kufuatilia.
Habari muhimu
Usindikaji wa Agizo: Baada ya agizo kulipwa, ghala letu linahitaji muda kushughulikia agizo lako. Utapokea arifa mara tu agizo lako litakaposafirishwa.
Nyakati za utoaji: Katika hali nyingi, kifurushi kitawasilishwa kwa wakati unaokadiriwa wa kuwasili. Walakini, tarehe halisi ya kujifungua inaweza kuathiriwa na mpangilio wa ndege, hali ya hewa, na mambo mengine ya nje. Sura ya wakati wa kujifungua itakuwa ndefu kuliko kawaida kwa maagizo ambayo ni pamoja na vitu vya kuagiza au vilivyobinafsishwa. Tafadhali rejelea habari ya kufuatilia kwa tarehe sahihi zaidi ya utoaji.
Maswala ya Usafirishaji: Ikiwa utagundua kuwa kifurushi chako hakijawasilishwa kwa wakati uliowekwa; Habari ya kufuatilia inaonyesha kuwa kifurushi kimewasilishwa lakini haujapokea; Au kifurushi chako ni pamoja na vitu vya kukosa au visivyo sahihi au maswala mengine ya vifaa, tafadhali wasiliana na huduma ya wateja wetu kati ya siku 7 za tarehe ya malipo ili tuweze kushughulikia maswala haya mara moja.
Ufuatiliaji wa agizo
Mara tu agizo lako litakaposafirishwa, utapokea barua pepe na nambari ya kufuatilia na kiunga cha kufuatilia usafirishaji wako.
Unaweza pia kufuatilia agizo lako moja kwa moja kwenye wavuti yetu kwa kuingia kwenye akaunti yako na kutazama historia yako ya agizo.
Vizuizi vya usafirishaji
Tafadhali jaza anwani ya barabara kwa undani, sio sanduku la PO au anwani ya jeshi (APO). Vinginevyo, tunalazimika kutumia EMS kwa kujifungua (ni polepole kuliko wengine, kuchukua karibu 1 - miezi 2 au hata zaidi).
Kazi za Forodha na Sera ya Ushuru
Tafadhali kumbuka kuwa majukumu yoyote ya forodha, ushuru, au ada ya kuagiza wakati wa usafirishaji ni jukumu la mnunuzi. Mashtaka haya yanatofautiana kulingana na nchi ya marudio na imedhamiriwa na mamlaka ya forodha ya mitaa.
Kwa ununuzi kutoka kwa wavuti yetu, unakubali kulipa majukumu yoyote au ushuru unaohusiana na agizo lako. Hatuwajibiki kwa ucheleweshaji unaosababishwa na kibali cha forodha.
Sera ya picha ya kifurushi
Mara tu agizo lako limefika katika eneo lililoteuliwa la picha au eneo la utoaji, tafadhali hakikisha ukusanyaji wa haraka. Ikiwa kifurushi hakijachukuliwa ndani ya wakati uliowekwa, tutatuma ukumbusho kupitia barua pepe au SMS. Walakini, ikiwa kifurushi hakijakusanywa katika kipindi maalum, na upotezaji wowote au uharibifu hufanyika kama matokeo, mnunuzi atashikiliwa. Tunakukumbusha kwa huruma kukusanya kifurushi chako mara moja ili kuepusha maswala yoyote yanayowezekana.
Kumbuka: Kama bidhaa yetu inavyoanguka chini ya kitengo maalum, kurudi na kurudishiwa marejesho hayakubaliwa.
