Jasa CDMO pikeun mobil - titik t - Kelas komersil

Mobil - T CM, I.E. The Roti Rumpun Tengah Tangkal Chimic, damel dina prinsip ngagunakeun limfosit pasién, anu kenal sareng nyerang sél tumu -. Hillgiene sacara khusus dina panyadi-solusi intmO integrasi pikeun produk terapi sélulér, parantos mendakan platform pompenerasi lengkep pikeun produk penempy sélulér, tiasa, tiasa langkung luhur épék - kualitas tawaran.

Jasa


Jasa CDMO pikeun mobil - sél t (hicellx®Platform)
Bandirkeun Jasa
Kelas komersil 1 GMP Pabrik Mobil - T sél

● Skala produksi: 200 ml ~ 20 l (tunduk kana parobihan ngaropéa)

● Rute prosés: Desain prosés fleksibel sareng tunduk kana parobihan anu ngaropéa

/
* Catetan: Kami nawiskeun parobahan fleksibel sareng ngaropéa pikeun jasa di luhur, kalebet tapi henteu dugi ka jasa di luhur.

Kamundukan

Kauntungan ngagunakeun hicellx kami®ploodeu téknologi:

• Ngagunakeun sacara mandiri nyiapkeun persiapan sél ceurik

• Nganggo alat budaya ditutup sareng otomatis otomatis, sami sareng perusahaan utama global global

• bengkel sél patuh sareng syarat klinis sareng komersial: sasmita b + A, Aliran hawa unidirectional, pinuh - gmp

• proliferasi sél sareng laju anu langkung luhur, direngsekeun masalah suku positip sareng laju prasikat rendah

• fleksibel cocog pikeun manufaktur sareng nguji rupa-rupa produk terapi sélulér

• Pangalaman éksténsif dina ngagunakeun parabot sél seuneu anu ditutup sareng otomatis

• Pangalaman di manufaktur 200+ conto klinis

• Pangalaman di Inden Kirim mobil - Produk TR, anu suksés disatujuan ku NMPA

• Pangalaman dina ngadukung Téknologi Transfer Palinik Mobil - Produk TR sareng di Alatan Inland Cell pikeun dianggo klinis


Prosés manufaktur



Kontrol kualitas

Bandirkeun Ujian Métode uji
Tés rutin Katingali Pamariksaan visual
pH Métode 0631 tina ChP 2020
Osmolalitas Métode 0632 tina ChP 2020
Ciri sélular / fungsi Sél Musuk fluoresmence
Komputi sél Musuk fluoresmence
Laju positip mobil Aliran seriométri
Komposisi sél imun Aliran seriométri
Sékrési sianit Elinasi
Sytotoxity Sakumaha per protokol
Impuri Suplemén budaya sésa Gumantung kana jinis suplemén
Coad magnét magnét Mikroskop
Kasalametan Jumlah salinan gen q - pcr
Tés endotoxin Métode 1143 tina ChP 2020
Tés sterility

Tes gancang

Métode 1101 tina ChP 2020
Tés MycoClasma q - pcr
Métode 3301 tina ChP 2020
Lobem q - pcr
* Catetan: Pelabah ngadegkeun metode QC pakait sareng poddi téknologi anu béda, sareng métode qc kalebet tapi henteu dugi ka barang-barang di luhur. 

Timeline proyék



Rencana manajemén proyék

Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.

tc

Panaliti anjeun teu tiasa ngantosan - Sanes kedah suplai anjeun!

Flash Bluekitbio kit mikeun:

✓ Lab - precision

✓ Pengiriman

✓4/7 ngadukung ahli ahli