Jasa CDMO pikeun mobil - titik t - Kelas komersil
Jasa
Jasa CDMO pikeun mobil - sél t (hicellx®Platform) | ||||
Bandirkeun | Jasa | |||
Kelas komersil | 1 | GMP Pabrik Mobil - T sél |
● Skala produksi: 200 ml ~ 20 l (tunduk kana parobihan ngaropéa) ● Rute prosés: Desain prosés fleksibel sareng tunduk kana parobihan anu ngaropéa |
/ |
Kamundukan
Kauntungan ngagunakeun hicellx kami®ploodeu téknologi: • Ngagunakeun sacara mandiri nyiapkeun persiapan sél ceurik • Nganggo alat budaya ditutup sareng otomatis otomatis, sami sareng perusahaan utama global global • bengkel sél patuh sareng syarat klinis sareng komersial: sasmita b + A, Aliran hawa unidirectional, pinuh - gmp • proliferasi sél sareng laju anu langkung luhur, direngsekeun masalah suku positip sareng laju prasikat rendah • fleksibel cocog pikeun manufaktur sareng nguji rupa-rupa produk terapi sélulér • Pangalaman éksténsif dina ngagunakeun parabot sél seuneu anu ditutup sareng otomatis • Pangalaman di manufaktur 200+ conto klinis • Pangalaman di Inden Kirim mobil - Produk TR, anu suksés disatujuan ku NMPA • Pangalaman dina ngadukung Téknologi Transfer Palinik Mobil - Produk TR sareng di Alatan Inland Cell pikeun dianggo klinis |
Prosés manufaktur

Kontrol kualitas
Bandirkeun | Ujian | Métode uji |
Tés rutin | Katingali | Pamariksaan visual |
pH | Métode 0631 tina ChP 2020 | |
Osmolalitas | Métode 0632 tina ChP 2020 | |
Ciri sélular / fungsi | Sél | Musuk fluoresmence |
Komputi sél | Musuk fluoresmence | |
Laju positip mobil | Aliran seriométri | |
Komposisi sél imun | Aliran seriométri | |
Sékrési sianit | Elinasi | |
Sytotoxity | Sakumaha per protokol | |
Impuri | Suplemén budaya sésa | Gumantung kana jinis suplemén |
Coad magnét magnét | Mikroskop | |
Kasalametan | Jumlah salinan gen | q - pcr |
Tés endotoxin | Métode 1143 tina ChP 2020 | |
Tés sterility |
Tes gancang |
|
Métode 1101 tina ChP 2020 | ||
Tés MycoClasma | q - pcr | |
Métode 3301 tina ChP 2020 | ||
Lobem | q - pcr |
Timeline proyék

Rencana manajemén proyék
Tim manajemén burgine Sportmune, diwangun ku daék élmuwan, manajer proyék, Prents Qa sareng Ahli pikeun mastikeun Konsisi GMP.
