ЦДМО услуге за аутомобил - Т ћелије - Комерцијална оцена

Аутомобили - Т ћелије, тј. Химерни антиген рецептор Т ће ћелија, радити у принципу коришћења пацијентових сопствених т лимфоцита, који су рецептори у лабораторији, утоварене рецепторима који препознају антиген тумор - пролиферираног бившег, а касније су се - инфузирали пацијентом, а касније су поново инфузирали пацијенту, а касније и нападати туморске ћелије. Хиллгене је специјализована за пружање интегрисаних ЦДМО решења за производе ћелијске терапије, успоставила је потпуно затворени развојни платформу за производе ћелијске терапије, а самим тим и да могу пружити високе квалитетне ЦДМО услуге за ћелије клијентима са различитим захтевима.

Услуге

ЦДМО услуге за аутомобил - Т ћелије (хицеллк)^®Платформа)
Врсте	Услуге
Комерцијална оцена	1	ГМП производња аутомобила - Т ћелија	● Скала производње: 200 мл ~ 20 Л (у складу са прилагођеним променама) ● Процесна рута: Флексибилан дизајн процеса и подложно прилагођеним променама	/

ЦДМО услуге за аутомобил - Т ћелије (хицеллк)^®Платформа)

Врсте

Услуге

Комерцијална оцена

ГМП производња аутомобила - Т ћелија

● Скала производње: 200 мл ~ 20 Л (у складу са прилагођеним променама)

● Процесна рута: Флексибилан дизајн процеса и подложно прилагођеним променама

* НАПОМЕНА: Нудимо релативно флексибилне и прилагођене измене горе наведених услуга, укључујући, али не ограничавају се на горе наведене услуге.

Предности

Предности коришћења нашег хицеллк-а^®Технолошка платформа:

• Коришћење независно развијене припреме криопресурвере ћелије

• Коришћење затворене и аутоматизоване опреме за културу ћелије, исто као и глобалне маинстреам компаније

• Радионица ћелије која је у складу са клиничким и комерцијалним захтевима: оцене Б + А, једносмерни проток ваздуха, Фулл - ГМП

• ћелијска пролиферација са вишом стопом, решила је питања ниске позитивне стопе и брзине пролиферације

• Флексибилно погодно за производњу и тестирање различитих производа ћелијске терапије

• Опсежно искуство у коришћењу затворене и аутоматизоване опреме за култиве ћелије

• Искуство у производњи од 200+ ИИТ Цлиницал узорака

• Искуство у поднеску АД-а - Цар - Т ћелијски производ, који је успешно одобрио НМПА

• Искуство у пружању подршке технолошкој преносу клиничке серије аутомобила - Т ћелијски производи и у изради ћелијских узорака за клиничку употребу

Процес производње

Контрола квалитета

Врсте	Тестирати предмет	Метода испитивања
Рутинске тестове	Изглед	Визуелна инспекција
	pH	Метода 0631 од ЦХП 2020
	Осмоланост	Метода 0632 ЦХП 2020
Ћелијске карактеристике / функције	Рачунање ћелија	Флуоресцентно обојење
	Одрживост ћелије	Флуоресцентно обојење
	Позитивна цена аутомобила	Цитометрија протока
	Композиција имунолошког ћелија	Цитометрија протока
	Двокреветност цитокина	Елиса
	Цитотоксичност	Према протоколу
Нечистоћа	Доплата заостале културе	Зависно од врсте додатака
Нечистоћа	Преостала гроф магнетне перле	Микроскопија
Безбедност	Број примјерака гена аутомобила	К - ПЦР
	Ендотоксински тестирање	Метода 1143 од ЦХП 2020
	Тестирање стерилности	Брзо тестирање
	Тестирање стерилности	Метода 1101 од ЦХП 2020
	Мицопласма тестирање	К - ПЦР
	Мицопласма тестирање	Метода 3301 ЦХП 2020
	Рцл	К - ПЦР

* НАПОМЕНА: Хиллгене је основала КЦ методе које одговарају различитим технолошким платформама, са КЦ методама, укључујући, али нису ограничене на горе наведене ставке.

Временска линија пројекта

План управљања пројектима

Тим за управљање пројектима Хиллгене, који се састоји од главних научника, менаџера пројеката, пројекта КА и ГМП стручњака, уложиће напоре да осигурају несметано и звучни рад сваког и сваког ГМП пројекта.

Преузети

Интегрисана ЦДМО решења за аутомобил - Т ћелије

Ваше истраживање не може да чека - Ни ваши залихе нити треба!

Фласх БлуеКитбио Кит испоручује:

✓ Лабораторија - Гранд Прецисион

✓ Брзо ширење широм света

✓ 24/7 Стручна подршка