CAR - T ဆဲလ်သွေးရည်ကြည် - အခမဲ့ပြင်ဆင်မှုကိရိယာအစုံ
CAR - T ဆဲလ်သွေးရည်ကြည် - အခမဲ့ပြင်ဆင်မှုကိရိယာအစုံ
✔အဆင်သင့် - ရန် - Lentivirus ကိုသုံးပါ pre နှင့်အတူ - titrated Moi (QC အချိန်ကိုသိမ်းဆည်းသည်)
✔21 CFR အပိုင်း 11 စာရွက်စာတမ်းများပါဝင်သည်
ထုတ်ကုန်ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်:
သွေးရည်ကြည် - အခမဲ့ကား - T ဆဲလ်ထုတ်လုပ်ခြင်းကိရိယာတွင်ပေါင်းစပ်ထားသော module သုံးခုပါဝင်သည်။
T ဆဲလ် activation & ချဲ့ခြင်း module
T ဆဲလ် Basal အလယ်အလတ် - T ကဆဲလ်ယဉ်ကျေးမှုအတွက်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သောအာဟာရများကိုပေးသည်
T ဆဲလ် activator: optimized molecules မှတဆင့် activation signals ကို delivery
t ဆဲလ်သန့်စင်ခြင်း module
သံလိုက် bead - မြင့်မားသောအထီးကျန်စနစ်မြင့်မားသောအထီးကျန်ခြင်းစနစ်
Car Gene Transduction Module
အဆင်သင့် - to - ကား Lentivirus ကိုသုံးပါ
ဗိုင်းရပ်စ် Transduction Enhancer (ဗိုင်းရပ်စ်အီး - Hancer B): ကားပေါင်းစည်းမှုထိရောက်မှုကိုတိုးပွားစေသည်
အဓိကအင်္ဂါရပ်များ:
Sumum အတွက်ရိုးရှင်းသောအလုပ်ဖတ်များ - အခမဲ့ကား
မြင့်မားသောတိုးချဲ့နိုင်သည့်အလားအလာ (> 50 - ခေါက်) ထိန်းသိမ်းထားသောရှင်သန်နိုင်မှု (> 90%)
သာလွန်ကောင်းမွန်သော transduction ထိရောက်မှု (ပုံမှန်အားဖြင့်> 60% ကား +)
တသမတ်တည်း t ဆဲလ်သန့်ရှင်းစင်ကြယ် (> 95% CD3 +)
လျှောက်လွှာများ
ကားမျိုးဆက်များ - အရံသွေးသို့မဟုတ်ကြိုးသွေးမှဆဲလ်များ
Processing ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု - အချိန်ဇယားကိုအရှိန်မြှင့်ပြီးအစောပိုင်းအတွက်ကုန်ကျစရိတ်များကိုလျှော့ချပါ။ The Tungapy Development Tungapy Development
စွမ်းဆောင်ရည်သတ်မှတ်ချက်များ
|
တေးရေး |
အသေးစိတ်အချက်အလက် |
|
တိုးချဲ့ခေါက် |
> 50x |
|
ဆဲလ်ရှင်သန်နိုင်စွမ်း |
> 90% |
|
transduction ထိရောက်မှု |
> 60% ကား + |
|
t ဆဲလ်သန့်ရှင်းစင်ကြယ် |
> 95% CD3 + |
ဒေတာမီးမောင်းထိုးပြချက်များ:
Bluekit® Serum - T ဆဲလ်ဆဲလ်ထုတ်လုပ်မှုစနစ်သည်အဓိကလုပ်ဆောင်ချက်ပုံစံသုံးခုကိုပေါင်းစပ်ထားသည်။
t ဆဲလ်အထီးကျန် & သန့်စင်ခြင်း
t ဆဲလ်ချဲ့ထွင် & ယဉ်ကျေးမှု
CD19 ကားမျိုးဗီဇ Transduction
အဓိကစွမ်းဆောင်ရည်အချက်အလက်များ -
တသမတ်တည်းသီးခြား t ဆဲလ်လူ ဦး ရေအတွက်> 98% သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု (ပုံကိုကြည့်ပါ)
ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးတွင်မြင့်မားသောရှင်သန်နိုင်မှု (> 95%) ကိုထိန်းသိမ်းထားသည်
ထိရောက်သောကား transduction (ပုံမှန်ထိရောက်မှု - 60 - 80%)
လုပ်ငန်းစဉ်ဖျော်ဖြေမှု:
Purefeed T ဆဲလ်များ (> 98% သန့်စင်မှု) ကို TE Cell activator ကို အသုံးပြု. te cell activator ကို အသုံးပြု. Optimized Tel Basal အလယ်အလတ်တွင်တိုးချဲ့ထားသည်။
အောင်မြင်မှု -> 100 - ခေါက်တိုးချဲ့ခြင်း,> 90% သည်ယဉ်ကျေးမှုကာလတစ်လျှောက်
ဤချဲ့ထွင်မှု module သည်အားကောင်းသည့်ပြန့်ပွားရေးကိုထောက်ပံ့နေစဉ် T ကဆဲလ်ကြံ့ခိုင်မှုနှင့်လုပ်ဆောင်မှုကိုထိန်းသိမ်းထားသည်။
| စွမ်းဆောင်ရည် parameter သည် | အသေးစိတ်အချက်အလက် |
| NK ဆဲလ်သန့်စင်ခြင်း (%) | > 90% |
| CD3 + CEAM LESIDUAL (%) | <1% |
| NK ဆဲလ်ချဲ့ထွင်ခြံ | > 5000 - ခေါက် |
| ဆဲလ်ရှင်သန်နိုင်စွမ်း (%) | > 80% |
ရေကြောင်းသတင်းအချက်အလက်
ကျွန်ုပ်တို့သည်အမှာစာများပေါ်တွင်ရေခဲသေတ္တာသယ်ယူပို့ဆောင်ရေးကိုကမ်းလှမ်းသည်။ ပုံမှန်အားဖြင့်သင်၏အမှာစာသည်ယူနိုက်တက်စတိတ်တွင် 5 - 7. 7. 7. 7 ရက်အတွင်းနှင့်အခြားနိုင်ငံများအတွက် 10 ရက်အတွင်းရောက်ရှိလိမ့်မည်။ သို့သော်ကျေးလက်ဒေသများသို့ပို့ဆောင်ခြင်းသည်အနည်းငယ်ကြာနိုင်ကြောင်း ကျေးဇူးပြု. မှတ်သားပါ။
သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအချိန် - အမှာစာများကိုပုံမှန်အားဖြင့် 1 - စီးပွားရေးရက်အတွင်းတွင်ပြုလုပ်သည်။ သင်၏အမှာစာကိုတင်ပို့ပြီးသည်နှင့်သင်သိရှိရန်အချက်အလက်များကိုခြေရာခံသောအီးမေးလ်ကိုလက်ခံရရှိလိမ့်မည်။
အရေးကြီးသောသတင်းအချက်အလက်
အမိန့်အပြောင်းအလဲအတွက် - အမှာစာကိုပေးဆောင်ပြီးပါစို့။ သင်၏အမှာစာတင်ပို့ပြီးတာနဲ့သင်အသိပေးချက်ကိုလက်ခံရရှိလိမ့်မည်။
Delivery Times: များသောအားဖြင့် Package ကိုခန့်မှန်းချိန်အတွင်းအထုပ်ကိုပို့လိမ့်မည်။ သို့သော်အမှန်တကယ်ပေးပို့သည့်နေ့သည်လေယာဉ်ခရီးစဉ်အစီအစဉ်များ, ရာသီဥတုအခြေအနေနှင့်အခြားပြင်ပအချက်များကြောင့်ထိခိုက်နိုင်သည်။ ပို့ဆောင်ရေးအချိန်ဘောင်သည်ကြိုတင်မှာယူထားသောသို့မဟုတ်စိတ်ကြိုက်ပစ္စည်းများပါဝင်သောအမှာစာများအတွက်ပုံမှန်ထက်ပိုရှည်လိမ့်မည်။ ကျေးဇူးပြု. တိကျသောပေးပို့သည့်နေ့အတွက်ခြေရာခံအချက်အလက်များကိုကြည့်ပါ။
သင်္ဘောပြ issues နာများ - အကယ်. သင်၏အထုပ်ကိုသတ်မှတ်ထားသောအချိန်တွင်သင်၏အထုပ်ကိုမပို့နိုင်ကြောင်းသင်တွေ့ရှိပါက, ခြေရာခံသတင်းအချက်အလက်ကအထုပ်ကိုအပ်နှံထားကြောင်းပြသခဲ့သည်။ သို့မဟုတ်သင်၏အထုပ်တွင်ပျောက်ဆုံးနေသောသို့မဟုတ်မမှန်ကန်သောပစ္စည်းများသို့မဟုတ်အခြားထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးဆိုင်ရာပြ issues နာများပါ 0 င်သည်။
အမိန့်ခြေရာခံခြင်း
သင်၏အမှာစာကိုတင်ပို့ပြီးတာနဲ့ခြေရာခံနံပါတ်နှင့်သင်၏တင်ပို့မှုကိုခြေရာခံရန် link တစ်ခုပါသောအီးမေးလ်ကိုသင်လက်ခံရရှိလိမ့်မည်။
သင်၏ 0 ဘ်ဆိုဒ်တွင်သင်၏ 0 က်ဘ်ဆိုက်တွင်သင်၏ 0 က်ဘ်ဆိုက်တွင်တိုက်ရိုက်မှတ်တမ်းတင်ပြီးသင်၏အမှာစာသမိုင်းကိုကြည့်ရှုခြင်းဖြင့်လည်းကောင်း,
ရေကြောင်းကန့်သတ်ချက်များ
ကျေးဇူးပြု. လမ်းလိပ်စာကိုအသေးစိတ်ဖြည့်ပါ, PO box သို့မဟုတ်စစ်ရေးလိပ်စာ (APO) ကိုဖြည့်ပါ။ ဒီလိုမှမဟုတ်ရင်ငါတို့ကို EMS ကိုသုံးဖို့လိုတယ် (ဒါကတခြားသူတွေထက်နှေးတယ်, 1 - 2 လဒါမှမဟုတ်ပိုကြာတယ်)
အကောက်ခွန်တာဝန်များနှင့်အခွန်မူဝါဒများ
သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးအတွင်းမည်သည့်ဓလေ့ထုံးတမ်းများ, အခွန်အခများ, ဤစွဲချက်များသည် ဦး တည်ရာနိုင်ငံအပေါ် မူတည်. ကွဲပြားခြားနားပြီးဒေသဆိုင်ရာအကောက်ခွန်အာဏာပိုင်များကဆုံးဖြတ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ဝက်ဘ်ဆိုက်မှ 0 ယ်ယူခြင်းအားဖြင့်သင်၏အမှာစာနှင့်သက်ဆိုင်သည့်သက်ဆိုင်သောတာ 0 န်များသို့မဟုတ်အခွန်များကိုပေးဆောင်ရန်သင်သဘောတူသည်။ အကောက်ခွန်ရှင်းလင်းရေးကြောင့်ဖြစ်ရတဲ့နှောင့်နှေးမှုအတွက်ကျွန်ုပ်တို့ကတာဝန်မရှိပါဘူး။
Packum PickUp မူဝါဒ
သင်၏အမှာစာသတ်မှတ်ထားသောပစ်ကပ်အမှတ် (သို့) ပို့ဆောင်ရေးတည်နေရာသို့ရောက်ပြီးသည်နှင့်ချက်ချင်းစုဆောင်းမှုကိုသေချာပါစေ။ အကယ်. အထုပ်ကိုသတ်မှတ်ထားသောအချိန်အတွင်းမကောက်ယူပါကအီးမေးလ်သို့မဟုတ် SMS မှတဆင့်သတိပေးချက်ကိုကျွန်ုပ်တို့ပေးပို့ပါမည်။ သို့သော် package ကိုသတ်မှတ်ထားသောကာလအတွင်းကောက်ယူခြင်းမရှိသေးပါကရလဒ်အနေဖြင့်ဆုံးရှုံးမှုသို့မဟုတ်ပျက်စီးခြင်းကိုဖြစ်ပေါ်လာသည်။ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောပြ issues နာများကိုရှောင်ရှားရန်သင်၏အထုပ်ကိုချက်ချင်းစုဆောင်းရန်သင့်အားကျွန်ုပ်တို့ကြင်နာစွာသတိပေးသည်။
မှတ်စု: ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များသည်အထူးအမျိုးအစားများအောက်တွင်ကျရောက်ချိန်တွင်ပြန်လည်ထူထောင်ရေးနှင့်ပြန်အမ်းငွေကိုလက်မခံပါ။
