რა არის მანქანა - T უჯრედული თერაპია

CAR T უჯრედების თერაპია, რომელიც ასევე ცნობილია როგორც ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორი T ცელი იმუნოთერაპია (CAR - T), არის სიმსივნის იმუნოთერაპია, რომელიც იყენებს გენეტიკურ ინჟინერიას T უჯრედების შეცვლისთვის in vitro. ეს საშუალებას აძლევს მათ კონკრეტულად აღიარონ სიმსივნური უჯრედები და შეიტანონ ის უჯრედები, რომლებიც პაციენტს უბრუნებენ დაავადების სამკურნალოდ.

CAR - T უჯრედული თერაპიის ტექნოლოგიის ხარისხის კონტროლი

CAR - T პროდუქტების ხარისხის კონტროლი უნდა გაიაროს მთელი CAR - T უჯრედების წარმოების პროცესში, ასევე გადამწყვეტია CAR - T უჯრედების პროდუქტების ხარისხის გამოვლენა. არსებობს მრავალი ტესტირების საკითხი, მათ შორის, მაგრამ არ შემოიფარგლება მხოლოდ უჯრედების დათვლა, აქტივობა, მინარევების და სიწმინდის ტესტირება, ბიოლოგიური ეფექტურობის შეფასება და ზოგადი ტესტირება (მაგ., სტერილობა, მიკოპლაზმა, ენდოტოქსინი, ვირუსის ენდოგენური და ავანტიურისტული აგენტების ტესტირება). CAR T უჯრედული თერაპიის ხარისხის კონტროლი რთული და კრიტიკული პროცესია, და მხოლოდ ხარისხის ყოვლისმომცველი კონტროლის შემდეგ შეგვიძლია უზრუნველვყოთ CAR T უჯრედების თერაპიის უსაფრთხოება და ეფექტურობა, რათა უზრუნველყოს საუკეთესო სამკურნალო მომსახურება პაციენტებისთვის.