Seirbhísí CDMO do Chealla Car - T - Grád tráchtála

Cealla carranna, i.e. an chillín t antaigin chimeric, a oibríonn i bprionsabal úsáid a bhaint as limficítí T an othair féin, a ndéantar innealtóireacht orthu sa saotharlann, atá luchtaithe le gabhdóirí a aithníonn an antaigin - Tá Hillgene speisialaithe i soláthar réitigh chomhtháite CDMO do tháirgí teiripe cheallacha, tá ardán forbartha próisis dúnta aige do tháirgí teiripe cheallacha, agus dá bhrí sin, is féidir leis seirbhísí ardchaighdeáin CDMO a sholáthar do chealla do chliaint a bhfuil éilimh éagsúla acu.

Seirbhísí

Seirbhísí CDMO do Chealla C Gluaisteán (HICELLX^®Ardán)
Cineálacha	Seirbhísí
Grád tráchtála	1	Déantúsaíocht GMP na gcealla carranna -	● Scála táirgthe: 200 ml ~ 20 l (faoi réir athruithe saincheaptha) ● Bealach próisis: Dearadh próisis solúbtha agus faoi réir athruithe saincheaptha	/

Seirbhísí CDMO do Chealla C Gluaisteán (HICELLX^®Ardán)

Cineálacha

Seirbhísí

Grád tráchtála

Déantúsaíocht GMP na gcealla carranna -

● Scála táirgthe: 200 ml ~ 20 l (faoi réir athruithe saincheaptha)

● Bealach próisis: Dearadh próisis solúbtha agus faoi réir athruithe saincheaptha

*Nóta: Cuirimid athruithe sách solúbtha agus saincheaptha ar fáil ar sheirbhísí thuas, lena n -áirítear seirbhísí thuas, ach gan a bheith teoranta dóibh.

Buntáistí

Buntáistí a bhaineann lenár Hicellx a úsáid^®Ardán Teicneolaíochta:

• Ullmhúchán cille cryopreserved a fhorbairt go neamhspleách

• Trealamh Saothrú Cille dúnta agus uathoibrithe a úsáid, mar an gcéanna leis na cuideachtaí príomhshrutha domhanda

• Ceardlann Cell ag cloí le riachtanais chliniciúla agus tráchtála: Gráid B+A, Sreabhadh Aeir Aontreoch, Iomlán -

• Réitigh iomadú cille le ráta níos airde, saincheisteanna ráta íseal dearfach agus ráta iomadúcháin

• Tá sé oiriúnach go solúbtha do mhonarú agus do thástáil táirgí teiripe cheallacha éagsúla

• Taithí fhairsing ar an trealamh dúnta agus uathoibrithe a úsáid

• Taithí i ndéantúsaíocht 200+ sampla cliniciúil IIT

• Taithí ar tháirge cille carranna a aighneacht, a cheadaigh NMPA go rathúil

• Taithí ar thacú le haistriú teicneolaíochta baisc chliniciúil táirgí cille carranna agus i ndéantúsaíocht samplaí cille le haghaidh úsáide cliniciúla

Próiseas monaraíochta

Rialú cáilíochta

Cineálacha	Mír tástála	Modh tástáil
Tástálacha gnáthaimh	Dealramh	Iniúchadh amhairc
	pH	Modh 0631 de CHP 2020
	Osmolality	Modh 0632 de CHP 2020
Saintréithe/feidhmeanna ceallacha	Comhaireamh cealla	Smálú fluaraiseachta
	Inmharthanacht cealla	Smálú fluaraiseachta
	Ráta dearfach carranna	Sreabhadh cíteaiméadracht
	Comhdhéanamh cille imdhíonachta	Sreabhadh cíteaiméadracht
	Secretion cytokine	Elisa
	Cíteatocsaineacht	De réir an phrótacail
An t -eisíontas	Forlíonadh Cultúir Iarmharach	Ag brath ar an gcineál forlíonta
An t -eisíontas	Comhaireamh bead iarmharach maighnéadach	Micreascópacht
Sábháilteacht	Líon na gcóipeanna géine gluaisteán	Q - PCR
	Tástáil endotoxin	Modh 1143 de CHP 2020
	Tástáil steirileachta	Tástáil thapa
	Tástáil steirileachta	Modh 1101 de CHP 2020
	Tástáil Mycoplasma	Q - PCR
	Tástáil Mycoplasma	Modh 3301 de CHP 2020
	RCL	Q - PCR

*Tabhair faoi deara: Bunaíodh Hillgene modhanna QC a fhreagraíonn do ardáin teicneolaíochta éagsúla, le modhanna QC lena n -áirítear ach gan a bheith teoranta do na míreanna thuas.

Amlíne tionscadail

Plean Bainistíochta Tionscadail

Déanfaidh Foireann Bainistíochta Tionscadail Hillgene, ar a bhfuil príomh -eolaithe, bainisteoirí tionscadail, saineolaithe Tionscadail QA agus GMP, iarrachtaí chun oibriú réidh agus fónta gach tionscadail GMP a chinntiú.

Íoslódáil

Réitigh chomhtháite CDMO do chealla carranna -

Ní féidir le do thaighde fanacht - Níor chóir do do sholáthairtí ach an oiread!

Seachadann Kit Flash BlueKitbio:

✓ Saotharlann - cruinneas mór

✓ Loingseoireacht Fast Worldwide

✓ 24/7 tacaíocht shaineolach