Mga Serbisyo sa CDMO alang sa Car - T Cells - Komersyal nga grado
Serbisyo
Mga Serbisyo sa CDMO alang sa Car - T Cells (Hicellx®Platform) | ||||
Klase | Serbisyo | |||
Komersyal nga grado | 1 | GMP maningkamot sa awto - t cells |
● Pag-apod sa Scale: 200 ml ~ 20 L (gipailalom sa naandan nga mga pagbag-o) ● Pagproseso nga Ruta: Flexible Proseso Design ug Paagi sa Nahiangay nga mga Pagbag-o |
/ |
Bentaha
Mga Kauswagan sa Paggamit sa Atong Hicellx®Platform sa Teknolohiya: • Paggamit nga independente nga naugmad nga pag-andam sa cellpervater cell • Paggamit sa sirado ug awtomatikong cell kulturos nga kagamitan, parehas sa mga kompanya sa panguna nga panguna • Ang Cell Workshop nagsunod sa mga kinahanglanon sa klinika ug komersyal: Grades B + A, Unidirectional Air Flow, Bug-os - Gmp • Ang pagdaghan sa cell nga adunay mas taas nga rate, nasulbad ang mga isyu sa ubos nga positibo nga rate ug pag-uswag sa pag-uswag • Flexused nga angay alang sa paghimo ug pagsulay sa lainlaing mga produkto sa cellular therapy • Daghang kasinatian sa paggamit sa sirado ug awtomatikong cell kulturos nga kagamitan • Kasinatian sa paghimo sa 200+ IIT Clinical Samples • Kasinatian sa pagsumite sa ind nga awto - T nga produkto sa cell, nga malampuson nga gi-aprubahan sa NMPA • Kasinatian sa pagsuporta sa Teknikal nga Pagbalhin sa Clinical Batch sa Car - T Cell Products ug sa paghimo sa mga sample sa cell |
Proseso sa paghimo

Kinaandan nga Kontrol
Klase | Item sa pagsulay | Paagi sa Pagsulay |
Mga Pagsulay sa Rutina | Hitsura | Biswal nga inspeksyon |
pH | Pamaagi 0631 sa Chp 2020 | |
Osmolality | Pamaagi 0632 sa Chp 2020 | |
Mga Kinaiya sa Cellular | Pag-ihap sa cell | Pagpangidlap sa Fluorescence |
Cell viability | Pagpangidlap sa Fluorescence | |
Positibo nga rate sa awto | Pag-agos sa Cytrometry | |
Immune Cell Composisyon | Pag-agos sa Cytrometry | |
CyTokine Secretion | Elisa | |
Cytotoxicity | Ingon sa matag protocol | |
Pagkadungog | Residual nga suplemento sa kultura | Depende sa Tipo |
Ang nahabilin nga magnetic bead count | Microscopy | |
Kahilwasan | Kadaghan sa Car Gene Copies | Q - PCR |
Pagsulay sa endotoxin | Pamaagi 1143 sa Chp 2020 | |
Pagsulay sa Sterility |
Dali nga Pagsulay |
|
Paagi 1101 sa Chp 2020 | ||
Pagsulay sa Mycoplasma | Q - PCR | |
Pamaagi 3301 sa Chp 2020 | ||
Rcl | Q - PCR |
Timeline sa Proyekto

Plano sa Pagdumala sa Project
Ang koponan sa pagdumala sa Hillgene Project, nga gilangkuban sa mga punoan nga siyentipiko, mga tagdumala sa proyekto, mga eksperto sa QAE ug GPM kinahanglan nga masiguro ang hapsay ug maayo nga operasyon sa matag usa ug sa matag proyekto sa GMP.
