Біофармацевтична НДДКР стикається з більшим тиском, ніж будь -коли раніше. Очікується, що компанії прискорять темпи інновацій, скорочують терміни розвитку та контролюватимуть витрати на повітряну кулю - все, що навігується все більш складною наукою. Сьогодні, як правило, потрібно 10–15 років і до 2,6 мільярдів доларів, щоб вивести на ринок один препарат, при цьому рівень успішності знизився нижче 12%. У цьому високому - ризику, високому - стаканському середовищі, оптимізація того, як закінчується наука, вже не є необов’язковим.
Для задоволення цих вимог лідери біофарми переосмислюють свою цифрову інфраструктуру. Інтегровані платформи інформатики, які розглядаються як оновлення - зараз розглядаються як основні рушії продуктивності. Ці платформи пропонують розумніший, більш підключений спосіб управління даними, впорядкування робочих процесів та наділення можливостей для прийому більш швидких, впевнених рішень.
Прихована вартість відключених інструментів
Незважаючи на досягнення збору даних, більшість лабораторій сьогодні все ще покладаються на роздроблені системи для підтримки щоденних досліджень. LIMS (системи управління лабораторією), ELN (електронні лабораторні ноутбуки) та інструменти аналітики часто існують у силосах, кожен з яких розроблений для певного завдання. Але без безшовної інтеграції ці системи створюють більше проблем, ніж вони вирішують.
Якщо бути точним, безшовна інтеграція відноситься до комбінування декількох програмних систем або компонентів таким чином, щоб дані протікали автоматично та точно, користувачі відчувають єдиний інтерфейс, а ділові робочі процеси закінчуються до кінця без ручного втручання або видимих переходів між системами. Це контрастує з рудиментарною інтеграцією, яка часто включає відключені силоси даних, непослідовні інтерфейси користувача та ручні передачі між етапами робочого процесу.
Вчені регулярно проводять 15–25% свого часу вручну, передаючи дані між платформами. Ці зусилля впроваджують непотрібні затримки та збільшують ймовірність людських помилок - рівень помилок на 5–8% не є рідкістю під час ручної транскрипції. Ці помилки, хоч і часто невеликі, можуть складатись у робочих процесах і вводять мінливість, яка розмиває впевненість у результатах.
Крім точності, фрагментація також викликає затримки у прийнятті рішень. Агрегування даних від відключених інструментів додає в середньому три -чотири тижні до кожної віхи розробки, уповільнюючи прогрес на кожному етапі. Для виконавчих команд, які намагаються скоротити цикли розвитку або реагувати на нові можливості, ці неефективність є головною перешкодою.
Наукова цінність інтеграції
Інтегровані платформи інформатики вирішувати ці виклики, об'єднавши дані, інструменти та команди. Переваги виходять далеко за рамки зручності - вони підвищують якість науки, прискорюють терміни та зменшують операційний ризик. Ось три найважливіші переваги:
1. Поліпшена цілісність даних з автоматизованою перевіркою
Інтегровані системи автоматизують багато перевірок, які колись вчені виконували вручну. Побудований - в алгоритмах перевірки перевіряє точність даних за допомогою цифрових підписів, контрольних суми та інших методик, різко скорочуючи час, необхідний для контролю якості. Ці платформи також підтримують повні аудиторські стежки, захоплюючи контекстуальну інформацію, як калібрування інструментів, номери реагентів та експериментальні умови. Це створює всебічний запис наукової діяльності, яка підтримує дотримання таких правил, як 21 Частина 11 CFR та спрощує майбутні аудити чи розслідування.
Економія часу є значною: Час перевірки циклу, як правило, скорочується на 60–70%, вчені -звільнення та команди з питань якості, щоб зосередитись на більш високій - вартості.
2. Швидкі та надійніші передачі методу
Передача методу між лабораторіями - особливо під час масштабу - вгору або пізно - розвиток етапу - часто є вузьким місцем. Традиційні підходи можуть зайняти місяці, вимагаючи від команд для відтворення протоколів та відновлення допоміжних даних. Інтегровані платформи спрощують цей процес, надаючи стандартизовані набори передачі методу та централізований доступ до затверджених процедур. Як результат, час передачі методів часто скорочуються навпіл, що дозволяє більш плавні переходи між відділами та швидше прогресувати через трубопровід розробки.
3. Розумніша аналітика через науковий ШІ
Сучасні платформи також дають можливість більш вдосконаленої аналітики, включаючи штучний інтелект та машинне навчання, розроблене для унікальних потреб фармацевтичних досліджень. Відкриття наркотиків, як правило, включає незбалансовані набори даних, де активні сполуки значно переважають неактивними. Загальна - цільова боротьба в цих умовах, але наука - усвідомлюючі алгоритми можуть бути налаштовані на виявлення рідкісних, але важливих закономірностей, виділення людей, а також керують рішенням - прийняття в ранньому відкритті та оптимізації свинцю. Ця здатність дозволяє командам повернутися до розуміння, які в іншому випадку можуть бути втрачені в шумі.
Доведені результати на місцях
Вплив інтеграції не просто теоретичний. Тематичні дослідження показали, що уніфіковані платформи інформатики можуть значно покращити продуктивність НДДКР.
В PTC Therapeutics, впровадження комбінованого Кінцівки А платформа ELN допомогла вирівняти невеликі та великі програми виявлення молекул. Це не тільки покращило співпрацю Cross - Команда, але й дозволило централізованим відстеженням сполук та аналізом даних про час, розбиттям силосів, які раніше сповільнили прогрес.
Інші організації повідомляють про це Вбудовані електронні лабораторні ноутбуки Підвищення ефективності на 15–25% при біологічних робочих процесах - певно, більше, ніж вигоди, які зазвичай спостерігаються в хімії - цілеспрямовані процеси. Ці вдосконалення перекладаються безпосередньо на більше часу на лавці для вчених і менше часу, витраченого на ручну документацію чи розгортання даних.
Фінансовий випадок інтеграції
З фінансової точки зору, інтегровані платформи інформатики забезпечують сильну віддачу. Моделі рентабельності інвестицій (ROI) на основі чистої теперішньої вартості (NPV), зниженої грошової потоку та чутливості до ризику показують, що підвищення продуктивності праці часто виправдовує інвестиції. Але реальна цінність розширюється далі - вдосконалена якість даних, більш швидкі регуляторні подання та знижена ймовірність невідповідності або втрати даних.
Забігає наперед: розумніший шлях до відкриття
Перехід до інтегрованої інформатики являє собою більш широку трансформацію в тому, як діють організації Biopharma. Це перехід від реактивних, фрагментованих робочих процесів до проактивних, даних - керованої науки. Керівники, які охоплюють цю зміну, позиціонують свої організації як швидші, розумніші та більш стійкі на конкурентному та швидко мінливому ринку.
Зрештою, інтеграція не стосується додавання більшої кількості технологій - це усунення тертя, яке сповільнює велику науку. Інвестуючи в єдині платформи, лідери Biopharma можуть розблокувати весь потенціал своїх команд, своїх даних та трубопроводів.
ПРИМІТКА: Повторно з біофармадів. Якщо є проблеми з авторськими правами, зверніться до команди веб -сайту для видалення.
Час посади: 2025 - 05 - 30 10:47:51
