Ang Biopharmaceutical R&D ay nahaharap sa higit na presyon kaysa dati. Inaasahan na mapabilis ng mga kumpanya ang bilis ng pagbabago, bawasan ang mga takdang oras ng pag -unlad, at kontrolin ang mga gastos sa lobo - lahat habang nag -navigate ng mas kumplikadong agham. Ngayon, karaniwang tumatagal ng 10-15 taon at hanggang sa $ 2.6 bilyon upang magdala ng isang solong gamot sa merkado, na may mga rate ng tagumpay na natigil sa ibaba 12%. Sa mataas na peligro na ito, mataas na - pusta na kapaligiran, na -optimize kung paano nagawa ang agham ay hindi na opsyonal.
Upang matugunan ang mga kahilingan na ito, ang mga pinuno ng biopharma ay muling naiisip ang kanilang digital na imprastraktura. Ang mga integrated platform ng impormasyong - sa sandaling nakita habang nag -upgrade ito - ay tiningnan ngayon bilang mga mahahalagang driver ng pagganap. Ang mga platform na ito ay nag -aalok ng isang mas matalinong, mas konektado na paraan upang pamahalaan ang data, streamline na mga daloy ng trabaho, at bigyan ng kapangyarihan ang mga koponan upang makagawa ng mas mabilis, mas tiwala na mga pagpapasya.
Ang nakatagong gastos ng mga naka -disconnect na tool
Sa kabila ng pagsulong sa koleksyon ng data, ang karamihan sa mga lab ngayon ay umaasa pa rin sa mga fragment system upang suportahan ang pang -araw -araw na pananaliksik. LIMS (Laboratory Information Management Systems), ELNS (Electronic Laboratory Notebook), at ang mga tool ng Analytics ay madalas na umiiral sa mga silos, bawat isa ay dinisenyo para sa isang tiyak na gawain. Ngunit nang walang seamless na pagsasama, ang mga sistemang ito ay lumikha ng mas maraming mga problema kaysa sa malulutas nila.
Upang maging tumpak, ang walang tahi na pagsasama ay tumutukoy sa pagsasama ng maraming mga sistema ng software o mga sangkap sa isang paraan na awtomatikong dumadaloy ang data at tumpak, ang mga gumagamit ay nakakaranas ng isang pinag -isang interface, at ang pag -andar ng mga daloy ng negosyo ay nagtatapos upang matapos nang walang manu -manong interbensyon o nakikitang mga paglipat sa pagitan ng mga system. Ito ay kaibahan sa pagsasama -sama ng pagsasama, na madalas na nagsasangkot ng mga naka -disconnect na data silos, hindi pantay na mga interface ng gumagamit, at manu -manong mga handoff sa pagitan ng mga yugto ng isang daloy ng trabaho.
Ang mga siyentipiko ay regular na gumugol ng 15-25% ng kanilang oras nang manu -manong paglilipat ng data sa pagitan ng mga platform. Ang pagsisikap na ito ay nagpapakilala ng hindi kinakailangang mga pagkaantala at pinatataas ang posibilidad ng pagkakamali ng tao - ang mga rate ng error na 5-8% ay hindi bihira sa panahon ng manu -manong transkripsyon. Ang mga pagkakamaling ito, kahit na madalas na maliit, ay maaaring tambalan sa buong mga daloy ng trabaho at ipakilala ang pagkakaiba -iba na nagtatanggal ng tiwala sa mga resulta.
Higit pa sa kawastuhan, ang fragmentation ay nagdudulot din ng mga pagkaantala sa pagpapasya - paggawa. Ang pag -iipon ng data mula sa mga naka -disconnect na tool ay nagdaragdag ng isang average ng tatlo hanggang apat na linggo sa bawat milestone ng pag -unlad, pagbagal ng pag -unlad sa bawat yugto. Para sa mga executive team na nagsisikap na paikliin ang mga siklo ng pag -unlad o tumugon sa mga umuusbong na pagkakataon, ang mga kahusayan na ito ay kumakatawan sa isang pangunahing balakid.
Ang pang -agham na halaga ng pagsasama
Pinagsamang mga platform ng impormasyong Matugunan ang mga hamong ito sa pamamagitan ng pag -iisa ng data, tool, at mga koponan. Ang mga benepisyo ay higit pa sa kaginhawaan - pinapahusay nila ang kalidad ng agham, mapabilis ang mga takdang oras, at bawasan ang panganib sa pagpapatakbo. Narito ang tatlo sa mga pinaka -kritikal na pakinabang:
1. Pinahusay na integridad ng data na may awtomatikong pagpapatunay
Ang mga integrated system ay awtomatiko ang marami sa mga tseke na manu -manong gumanap ng mga siyentipiko. Itinayo - sa mga algorithm ng pagpapatunay na i -verify ang kawastuhan ng data gamit ang mga digital na lagda, tseke, at iba pang mga pamamaraan, kapansin -pansing binabawasan ang oras na kinakailangan para sa kontrol ng kalidad. Ang mga platform na ito ay nagpapanatili din ng buong mga riles ng pag -audit, pagkuha ng impormasyon sa konteksto tulad ng pag -calibrate ng instrumento, mga reagent na numero, at mga kundisyon ng eksperimentong. Lumilikha ito ng isang komprehensibong talaan ng aktibidad na pang -agham na sumusuporta sa pagsunod sa mga regulasyon tulad ng 21 CFR Bahagi 11 at pinapasimple ang mga pag -audit o pagsisiyasat sa hinaharap.
Ang pag -iimpok ng oras ay makabuluhan: ang mga oras ng pagpapatunay ng pag -ikot ay karaniwang nabawasan ng 60-70%, pagpapalaya sa mga siyentipiko at mga koponan ng QA upang tumuon sa mas mataas na - halaga ng trabaho.
2. Mas mabilis at mas maaasahang paglilipat ng pamamaraan
Ang paglipat ng pamamaraan sa pagitan ng mga lab - lalo na sa panahon ng scale - Up o huli - Pag -unlad ng Yugto - ay madalas na isang bottleneck. Ang mga tradisyunal na diskarte ay maaaring tumagal ng buwan, na nangangailangan ng mga koponan upang muling likhain ang mga protocol at muling pagbangon ng pagsuporta sa data. Ang mga pinagsamang platform ay pinasimple ang prosesong ito sa pamamagitan ng pagbibigay ng pamantayang pamamaraan ng paglilipat ng mga kit at sentralisadong pag -access sa mga napatunayan na pamamaraan. Bilang isang resulta, ang mga oras ng paglilipat ng pamamaraan ay madalas na pinutol sa kalahati, na nagpapagana ng makinis na mga paglilipat sa pagitan ng mga kagawaran at mas mabilis na pag -unlad sa pamamagitan ng pipeline ng pag -unlad.
3. Mas matalinong analytics sa pamamagitan ng pang -agham na AI
Pinapagana din ng mga modernong platform ang mas advanced na analytics sa pamamagitan ng pagsasama ng artipisyal na katalinuhan at pag -aaral ng makina na idinisenyo para sa mga natatanging kahilingan ng pananaliksik sa parmasyutiko. Ang pagtuklas ng droga ay karaniwang nagsasangkot ng mga hindi timbang na mga datasets, kung saan ang mga aktibong compound ay malawak na higit pa sa mga hindi aktibo. Pangkalahatan - Layunin AI Ang mga pakikibaka sa mga kundisyong ito, ngunit ang mga algorithm ng kamalayan ay maaaring mai -tono upang makita ang mga bihirang ngunit mahalagang mga pattern, i -highlight ang mga outlier, at gabay sa pagpapasya - paggawa sa maagang pagtuklas at tingga sa pag -optimize. Ang kakayahang ito ay nagbibigay -daan sa mga koponan na mag -ibabaw ng mga pananaw na maaaring kung hindi man mawala sa ingay.
Napatunayan na mga kinalabasan sa bukid
Ang epekto ng pagsasama ay hindi lamang teoretikal. Ipinakita ng mga pag -aaral sa kaso na ang mga pinag -isang platform ng impormasyong maaaring makabuluhang mapabuti ang pagganap ng R&D.
Sa PTC Therapeutics, pagpapatupad ng isang pinagsama Lims at ang ELN Platform ay nakatulong sa pag -align ng maliit at malaking programa sa pagtuklas ng molekula. Ito ay hindi lamang pinahusay na Krus - Pakikipagtulungan ng Koponan ngunit pinagana din ang sentralisadong pagsubaybay sa tambalan at tunay na pagsusuri ng data ng oras, pagbagsak ng mga silos na dati nang pinabagal ang pag -unlad.
Ang iba pang mga organisasyon ay nag -uulat na Pinagsamang elektronikong mga notebook sa lab mapalakas ang kahusayan sa pamamagitan ng 15-25% sa mga daloy ng trabaho sa biology - higit pa kaysa sa mga nakuha na karaniwang nakikita sa mga proseso ng kimika - Ang mga pagpapabuti na ito ay isinasalin nang direkta sa mas maraming oras sa bench para sa mga siyentipiko at mas kaunting oras na ginugol sa manu -manong dokumentasyon o data wrangling.
Ang pinansiyal na kaso para sa pagsasama
Mula sa isang pananaw sa pananalapi, ang mga integrated platform ng impormasyon ay naghahatid ng malakas na pagbabalik. Ang mga modelo ng Return on Investment (ROI) batay sa net kasalukuyang halaga (NPV), diskwento na daloy ng cash, at sensitivity ng peligro ay nagpapakita na ang pagiging produktibo ay nakakakuha ng nag -iisa na madalas na nagbibigay -katwiran sa pamumuhunan. Ngunit ang tunay na halaga ay umaabot pa - sa pinahusay na kalidad ng data, mas mabilis na pagsumite ng regulasyon, at isang nabawasan na posibilidad ng hindi pagsunod o pagkawala ng data.
Tumitingin sa unahan: isang mas matalinong landas sa pagtuklas
Ang paglipat patungo sa integrated informatics ay kumakatawan sa isang mas malawak na pagbabagong -anyo sa kung paano gumana ang mga organisasyong biopharma. Ito ay isang paglipat mula sa reaktibo, fragment na mga daloy ng trabaho hanggang sa aktibo, data - hinimok na agham. Ang mga executive na yumakap sa paglilipat na ito ay nagpoposisyon sa kanilang mga samahan upang maging mas mabilis, mas matalinong, at mas nababanat sa isang mapagkumpitensya at mabilis na pagbabago ng merkado.
Sa huli, ang pagsasama ay hindi tungkol sa pagdaragdag ng mas maraming teknolohiya - ito ay tungkol sa pag -alis ng alitan na nagpapabagal sa mahusay na agham. Sa pamamagitan ng pamumuhunan sa mga pinag -isang platform, maaaring i -unlock ng mga pinuno ng biopharma ang buong potensyal ng kanilang mga koponan, kanilang data, at kanilang mga pipeline.
Tandaan: Na -repost mula sa Biopharmadive. Kung mayroong anumang mga alalahanin sa copyright, mangyaring makipag -ugnay sa koponan ng website para sa pag -alis.
Oras ng Mag -post: 2025 - 05 - 30 10:47:51
