บริการ CDMO สำหรับเวกเตอร์ lentiviral - เกรดเชิงพาณิชย์

Lentivirus ซึ่งเป็นชนิดย่อยของ retrovirus สามารถรวมยีนเป้าหมายเข้ากับจีโนมเซลล์โฮสต์และมักใช้เป็นเวกเตอร์ไวรัสสำหรับวิศวกรรมเซลล์ ex vivo ด้วยการเกิดขึ้นของอุตสาหกรรมการบำบัดด้วยโทรศัพท์มือถือความต้องการของตลาดสำหรับเวกเตอร์ lentiviral ก็เพิ่มขึ้นในแต่ละปีที่ผ่านมา Hillgene มีความเชี่ยวชาญในการจัดหาโซลูชั่น CDMO แบบบูรณาการสำหรับผลิตภัณฑ์บำบัดด้วยโทรศัพท์มือถือได้สร้างแพลตฟอร์มเกรด GMP ขั้นสูงสำหรับซีรั่ม - การเพาะเลี้ยงการระงับฟรีของเวกเตอร์ lentiviral และดังนั้นจึงสามารถให้บริการ CDMO ที่มีคุณภาพสูง -

บริการ

บริการ CDMO สำหรับเวกเตอร์ lentiviral (แพลตฟอร์มHilenti®)
ประเภท	บริการ
เกรดเชิงพาณิชย์	1	การผลิต GMP ของเวกเตอร์ lentiviral	●กระบวนการเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ: 5 ~ 50 L กระบวนการเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบใช้แล้วทิ้ง (ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงที่กำหนดเอง) ●ระดับการผลิต: 2 ~ 30 L (ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงที่กำหนดเอง)	/

บริการ CDMO สำหรับเวกเตอร์ lentiviral (แพลตฟอร์มHilenti®)

ประเภท

บริการ

เกรดเชิงพาณิชย์

การผลิต GMP ของเวกเตอร์ lentiviral

●กระบวนการเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ: 5 ~ 50 L กระบวนการเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบใช้แล้วทิ้ง (ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงที่กำหนดเอง)

●ระดับการผลิต: 2 ~ 30 L (ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงที่กำหนดเอง)

*หมายเหตุ: เราเสนอการเปลี่ยนแปลงที่ค่อนข้างยืดหยุ่นและปรับแต่งให้กับบริการข้างต้นรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะบริการข้างต้น

ข้อดี

ข้อดีของการใช้แพลตฟอร์มของเราสำหรับเซรั่ม - การเพาะเลี้ยงการระงับฟรีของเวกเตอร์ lentiviral:

•ปราศจากสัตว์ - ส่วนประกอบที่ได้รับตลอดกระบวนการ

•ปรับขนาดเชิงเส้นขึ้นของการผลิตเวกเตอร์ lentiviral

•ใช้ภาชนะเดียวของเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบใช้แล้วทิ้ง 50 ลิตร

•การสร้างธนาคารเซลล์ในการประชุมเชิงปฏิบัติการแยกต่างหาก

•จ่ายผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายโดยใช้ตัวแยกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว

•ระบบ lentivirus เฉพาะสำหรับรถยนต์ - T เซลล์ที่มีประสิทธิภาพการติดเชื้อสูง

•ต้นทุนการผลิตต่ำและต้นทุนการทดสอบ (ไม่มีข้อกำหนดของการทดสอบสำหรับ BSA และเอนไซม์ตับอ่อนที่เหลืออยู่)

•การส่ง IND ที่ประสบความสำเร็จหลายครั้งไปยัง NMPA ของเวกเตอร์ lentiviral สำหรับรถยนต์ - T เซลล์

กระบวนการผลิต

การควบคุมคุณภาพ

ผลิตภัณฑ์	รายการทดสอบ	วิธีทดสอบ
ของเหลวเก็บเกี่ยว	การปนเปื้อนของไวรัส	วิธี 3302 ของ CHP 2020
ของเหลวเก็บเกี่ยว	การจำลองแบบ - lentiviruses ที่มีความสามารถ	วิธีการเพาะเลี้ยงเซลล์ตัวบ่งชี้
สารเสพติด/ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป	รูปร่าง	การตรวจสอบภาพ
	การทำให้หมัน	วิธีการ 1101 ของ CHP 2020
	Mycoplasma	วิธี 3301 ของ CHP 2020
	pH	วิธี 0631 ของ CHP 2020
	ความผิดปกติ	วิธี 0632 ของ CHP 2020
	การระบุโครงสร้างของยีนเป้าหมาย	การเรียงลำดับ
	โปรตีนเซลล์โฮสต์ที่เหลืออยู่	เอลิซา
	titer ทางกายภาพ (p24)	เอลิซา
	titer ที่ใช้งานได้	โฟลว์ไซโตเมทรี
	เอนโดท็อกซิน	วิธีการ 1143 ของ CHP 2020
	เบนโซเนสที่เหลืออยู่	เอลิซา
	DNA เซลล์โฮสต์ที่เหลืออยู่	Q - PCR
	การถ่ายโอนยีน E1A ที่เหลืออยู่	CO - วิธีการทางวัฒนธรรม
	การถ่ายโอนยีน SV40 ที่เหลืออยู่	CO - วิธีการทางวัฒนธรรม

*หมายเหตุ: Hillgene สร้างวิธีการ QC ที่สอดคล้องกับแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่แตกต่างกันด้วยวิธีการ QC รวมถึง แต่ไม่ จำกัด เฉพาะรายการข้างต้น

ไทม์ไลน์โครงการ

แผนการจัดการโครงการ

ทีมผู้บริหารโครงการ Hillgene ซึ่งประกอบด้วยหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ผู้จัดการโครงการผู้เชี่ยวชาญด้านโครงการ QA และ GMP จะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินงานที่ราบรื่นและดีของโครงการ GMP ทุกโครงการ

การดาวน์โหลด

โซลูชัน CDMO แบบบูรณาการสำหรับรถยนต์ - T เซลล์

การวิจัยของคุณไม่สามารถรอได้ - อุปกรณ์ของคุณไม่ควร!

Flash Bluekitbio Kit ส่งมอบ:

✓แล็บ - ความแม่นยำยิ่งใหญ่

✓การจัดส่งทั่วโลกอย่างรวดเร็ว

✓การสนับสนุนผู้เชี่ยวชาญ 24/7